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倍尔来福®
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科兴生物甲型乙型肝炎联合疫苗取得药品再注册批准
证券日报· 2025-07-31 15:09
公司动态 - 北京科兴生物自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®取得药品再注册批准通知书 [2] - 倍尔来福®有儿童和成人两种剂型 儿童剂型适用于1-15岁人群 成人剂型适用于16岁以上人群 [2] - 公司研发管线拥有疫苗和抗体两类的20多种在研产品 [3] - 公司预计2030年前将获批上市9款产品 [3] 产品技术 - 倍尔来福®采用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株 经培养、纯化、灭活后与重组酵母菌表达的乙肝病毒表面抗原混合制成 [2] - 公司以创新产品开发为导向构建研发平台 布局多种联合疫苗开发 [3] - 公司将扩展针对呼吸道疾病、肠道传染病、外伤感染、虫媒传播疾病的疫苗和抗体产品矩阵 [3] 行业背景 - 病毒性肝炎是严重威胁我国乃至全球公共健康的重要传染病 其中甲肝和乙肝在人群中负担最重 [2] - 甲肝发病人群呈现"年龄后移"现象 成人人群存在较大免疫空白 [2] - 乙肝发病率仍呈缓慢上升态势 且疫苗接种后抗体水平会随时间下降 [2] - 疫苗行业竞争加剧 创新已成为行业发展着力点 [3]