（原标题：HPV疫苗纳入免疫规划，重塑百亿市场与公共健康格局） 21世纪经济报道记者季媛媛 中国HPV疫苗免费接种政策在经历了从地方试点到省级推广后，如今已经进入到了国家免疫规划。 9月11日，国新办举行"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会，介绍"十四五"时期卫生健康工作 发展成就。据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫 规划，保护女性的健康。 这场始于地方试点的健康行动终于升级为国家战略，标志着中国宫颈癌防控进入新阶段。 HPV（人乳头瘤病毒）感染可引发多种疾病，高危型HPV与宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌 等多种恶性肿瘤的发生密切相关，低危型HPV则是引发尖锐湿疣的主要原因。部分男性亦存在HPV感染 及相关疾病风险。接种HPV疫苗是当前公认安全、有效的一级预防手段，可显著降低HPV感染及其相关 疾病的发病率。 为了提高HPV疫苗接种率，全国多地陆续启动了适龄人群HPV疫苗接种惠民活动，以进口九价HPV疫苗 为例，可以减免最后一剂次接种费用。眼下， 我国HPV疫苗接种以二价、四价、九价为主，在推进 HPV进免规的过程中，是否会优先考虑覆盖特定价 ...

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.22亿元同比下降3.68% [1] - 2025年上半年归母净利润-1286.97万元较上年同期-3450.80万元亏损收窄 [1] - 2025年上半年扣非净利润-1679.62万元较上年同期-3544.40万元改善 [1] - 2025年上半年经营活动现金流净额-3938.91万元较上年同期-80.56万元显著恶化 [1] - 2024年全年营业收入3.03亿元同比增长0.64% [1] - 2024年归母净利润-4474.01万元较上年同期3151.87万元由盈转亏 [1] - 2024年扣非净利润-4837.65万元较上年同期2506.98万元转为亏损 [1] - 2024年经营活动现金流净额8936.20万元较上年同期352.55万元大幅改善 [1] 首次公开发行 - 2019年10月28日科创板上市发行5000万股发行价8.80元/股 [1] - 上市首日最高价36.88元为历史最高价 [2] - 实际募集资金净额4.00亿元较原计划4.50亿元少4982.50万元 [2] - 发行费用3757.08万元其中保荐承销费2547.17万元 [2] - 募集资金原计划全部用于悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目 [2] 中介机构 - 上市保荐机构为国信证券 [1] - 保荐代表人为吴风来、王攀 [1]

北京市HPV疫苗免费接种政策 - 北京市将于9月启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种计划 覆盖具有中国国籍 2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生 年龄不低于9周岁 [1] - 免费接种采用本市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 免疫程序按照0 6月接种两针 今年10月底前完成第一剂接种 明年5月底前完成第二剂接种 [1] - 接种原则上由学校所在地接种门诊负责实施 学生需在学校的组织下 在家长或委托人陪同下前往指定接种门诊 接种后需在现场留观30分钟 [2] HPV疫苗有效性及接种选择 - HPV疫苗是预防子宫颈癌最经济 最有效的手段 目前已获批的HPV疫苗在预防HPV16型和HPV18型病毒引起的宫颈癌前病变和癌症方面具有高度保护效果 [1] - 已全程接种二价HPV疫苗的受种者暂不支持重复接种四价或九价HPV疫苗 [1] - 适龄女生可选择自费接种四价或九价HPV疫苗 通过电话或首都疫苗服务APP 京通小程序等方式预约居住地或学校所在地接种门诊 经评估符合条件即可接种 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5996.18万元，同比增长68.77% [3] - 归属于上市公司股东的净利润2079.72万元，同比下降17.71% [3] - 扣非净利润为-1278.49万元，同比增长40.04% [3] - 总资产69.12亿元，归属于上市公司股东的净资产59.19亿元 [3] - 近三年累计现金分红7.064亿元，年均归母净利润5.284亿元，分红比例达133.69% [3] 分红政策 - 2024年分红方案为每10股派2元 [3] - 2025年中期利润分配预案为每10股派6元（含税） [3] - 2025年度累计分红预计达每10股8元，以8月27日收盘价计算股息率为4.39% [3] - 公司承诺持续优化分红节奏，提高长期投资价值 [3] 行业前景 - 全球人用疫苗市场规模预计从2021年460亿美元增长至2025年831亿美元，2030年将突破1310亿美元 [4] - 中国流感疫苗接种率仅约3%，远低于美国成人44.9%和老年人69.7%的接种水平 [5] - 中国15岁以下及60岁以上重点人群约5.17亿，接种率偏低但市场空间巨大 [5] 业务布局 - 销售网络覆盖全国30多个省级区域2500余家疾控中心，覆盖率超70% [5] - 四价流感疫苗已批签发24批，流感病毒裂解疫苗批签发4批，狂犬疫苗批签发1批 [6] - 狂犬疫苗及破伤风疫苗已取得药品注册证书并开展销售 [6] - Hib疫苗获临床试验批准，带状疱疹疫苗、mRNA流感疫苗及RSV疫苗处于临床前研发阶段 [6] 市场竞争 - 2024年因接种意识下降导致行业利润下滑，但公司流感疫苗市占率仍居行业首位 [6] - 公司通过价格调整提升产品可及性和市场竞争力 [6] - 政策驱动与需求扩容双轮驱动行业向高质量升级 [4]

财务表现与经营优化 - 公司2025年上半年营收稳健 研发费用降低 经营开支优化[1] - 星展银行预测公司2025至2027年销售额年均复合增长率达45%[2] - 预计2026年实现盈利 当前股价较8.3港元/股公允价值存在近60%上涨空间[2] 核心产品管线进展 - 四款重磅大单品处上市倒计时阶段：迭代无血清狂犬疫苗上市注册申请获受理 13价肺炎结合疫苗已申请上市注册并完成现场核查 23价肺炎多糖疫苗完成III期临床血清检测即将统计揭盲 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗处III期临床阶段预计2026年提交上市注册[1] - 拥有12种疾病领域的20款在研疫苗 含23个临床批件及24项临床试验[1] - 7款1类创新型疫苗中3款获批临床：EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗获批I期临床 mRNA带状疱疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗同时获批中美两国临床试验[1] 国际化业务拓展 - 四价流脑多糖疫苗进入非洲市场 在中亚地区开展注册[1] - 狂犬疫苗首次进入中美洲市场[1] - 乙肝疫苗在东南亚推进注册 甲肝疫苗在南亚地区推进注册[1]

股价表现与发行情况 - 公司股价收报80.87元人民币 单日跌幅4.66% [1] - 公司于2020年8月13日在科创板上市 发行价格209.71元/股 发行数量2480万股 [1] - 当前股价处于破发状态 较发行价下跌61.4% [1] 募集资金使用 - 实际募集资金总额52.01亿元 净额49.79亿元 [1] - 原计划募集资金10亿元 实际净额超计划39.79亿元 [1] - 计划资金用途包括生产基地二期建设、在研疫苗开发、疫苗追溯及冷链物流体系建设、补充流动资金 [1] 发行费用与机构参与 - 上市发行费用总额2.21亿元 其中保荐及承销费用2.05亿元 [2] - 保荐机构中信证券跟投子公司获配49.60万股 占总发行股数2% 跟投金额1.04亿元 [2] - 发行主承销商为中信证券 联席主承销商为中金公司 副主承销商为渤海证券 [1]

产品获批与技术创新 - 北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗于2025年8月25日获得国家药监局颁发的药品注册批件（国药准字S20250048）[1] - 疫苗采用300纳米氢氧化铝佐剂技术（传统佐剂为1-10微米）显著提升抗原吸附效率和制剂稳定性[1] - 通过纯化工艺创新使疫苗原液具有更好免疫原性 Ⅲ期临床显示抗体几何平均浓度值高于对照疫苗且安全性良好[1] 市场需求与医疗价值 - 全球每年破伤风发病数量约100万例 死亡人数达30万-50万例 主要发生在免疫规划执行不到位地区[1] - 破伤风疫苗可用于外伤后预防处置和潜在外伤高危人群的暴露前预防[1] 公司战略布局 - 吸附破伤风疫苗是科兴集团"外伤组合产品"策略中的重要组成部分[2] - 公司同步推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液的临床研究[2] - 通过投资企业兴盟生物研制1类创新药克瑞毕®已于2024年获批用于成人狂犬病病毒暴露者被动免疫治疗[2] - 科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗上市申请已于2025年1月获受理[2]

行业供需格局逆转 - HPV疫苗市场从供不应求转变为供过于求 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整[1][2] - 截至2023年底 中国9~45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20% 一线城市适龄女性接种率更高 剩余未接种人群多受经济因素制约[5] - 2024年上半年9~45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 总体接种率低于世界平均水平[8] 企业财务表现恶化 - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏[1][3] - 万泰生物上半年营业收入同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[3] 价格竞争加剧 - 国产二价苗单价已降至200~300元区间 进口九价苗在部分地区推出"补贴接种"和"团购优惠"等变相降价动作[2] - 万泰生物国产九价疫苗以499元/支低价入市 仅为进口产品的38% 但面临默沙东"买一送一"等促销反击[5] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 出现"量价双杀"局面[2] 产品结构失衡 - 国产疫苗以二价为主 市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口[5] - 二价疫苗保护范围较窄 公众对其保护效果信任度偏低 更倾向接种高价数疫苗[5] - 高端产品供给不足 低端产品竞争过剩 导致国产疫苗在市场竞争中处于被动地位[5] 研发进度滞后 - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9~26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批[6][10] - 国产九价疫苗的男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业的九价疫苗虽进入Ⅲ期临床 但男性接种数据积累不足[6][11] - 国产疫苗在男性适应证等新领域与国际巨头存在明显差距[5] 国际化布局进展 - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜 安哥拉 尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目[12] - 2025年2月尼泊尔为160万名女孩接种万泰生物疫苗[12] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业[12] - 国产疫苗出海优势主要体现在性价比上 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强的竞争力[13] 未来增长方向 - 扩展男性适应证 潜在接种人群将从当前约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍[10][12] - 加大出海规划 通过世界卫生组织预认证进入联合国采购体系对提升市场份额至关重要[12][13] - 加快高价值疫苗研发 优化产能管理 加强品牌建设和市场教育[15] - 推动形成男女共防的社会共识 加强对男性群体的健康教育[11][15]

核心观点 - 公司2025年上半年营业收入同比增长21.67%至48,729.07万元 净利润同比增长44.09%至21,989.63万元 经营活动现金流为17,432.60万元 通过业务多元化、研发创新和运营优化实现业绩增长 [1] - 公司持续强化股东回报 2020-2024年累计现金分红71,110.42万元 五年平均分红比例32.23% 2024年度分红占净利润比例达52.17% [4] - 公司推进技术创新与研发投入 上半年研发费用4,549.75万元 获得6项新兽药证书及多项技术批件 布局mRNA疫苗等新型技术平台 [2] 业务发展 - 在巩固猪用疫苗业务基础上 全力拓展反刍用及禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂、微生态制剂等新业务板块 [1] - 构建CHO、mRNA疫苗等新型技术平台 推进亚单位疫苗、基因载体疫苗研发 布局无针注射等新型给药方式 [2] - 获得新兽药证书6项 临床批件5项 转基因安全评价生产性试验批件1个 中间试验12个 新增发明专利2项 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入48,729.07万元 同比增长21.67% [1] - 归属于母公司净利润21,989.63万元 同比增长44.09% [1] - 经营活动现金流量净额17,432.60万元 [1] 公司治理 - 2025年上半年召开股东会3次 董事会4次 监事会4次 [3] - 实施2025年员工持股计划 覆盖董监高、中层管理人员及核心技术人员共55人 锁定期12个月 存续期48个月 [3] - 严格履行信息披露义务 上半年披露定期报告2份 临时公告及附件69份 [5] 投资者关系 - 2020-2024年度累计现金分红71,110.42万元 五年平均分红比例32.23% [4] - 2024年度每10股派现4.3元 合计派发现金红利199,484,087.69元 占净利润比例52.17% [4] - 通过集中竞价累计回购股份2,211,573股 回购金额3,583.58万元 [5] - 采用业绩说明会、券商策略会、上证E互动等多渠道与投资者沟通 [6] 运营管理 - 完成单点登录系统整合 推进新ERP项目落地 构建全链路物料与成本管理体系 [2] - 优化库存策略加快存货周转 强化应收账款管理提高资金利用效率 [2] - 通过精益生产管理降低运营成本 根据市场需求灵活配置资源 [3] 研发创新 - 2025年上半年研发投入4,549.75万元 [2] - 加快产学研合作 推进核心工艺技术升级 [2] - 建立常规独立董事沟通体系 发挥专业决策支持作用 [6]

行业现状与市场表现 - 国产HPV疫苗市场从蓝海急速转变为红海 供需关系发生根本性逆转 行业面临前所未有的结构性调整 [1] - 2025年上半年智飞生物营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏 [1][3] - 万泰生物上半年营业收入同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入骤降67.3%至1.72亿元 归母净亏损1.44亿元 [1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53% [3] - 全国已有22个省份启动HPV疫苗接种专场 覆盖超3200个接种点 但市场供需反转已成现实 [1][2] 市场疲软原因分析 - 需求透支是增长疲软的首要原因 截至2023年底中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20% 一线城市适龄女性接种率更高 [3][4] - 产品结构失衡制约发展 国产疫苗以二价为主 市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口 [4] - 二价疫苗单价已降至200-300元区间 进口九价苗在部分地区推出补贴接种和团购优惠等变相降价动作 [2] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 形成量价双杀局面 [2] - 2024年上半年9-45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 [6] 竞争格局与供给端问题 - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 包括默沙东四价和九价疫苗 GSK二价疫苗 万泰生物二价和九价疫苗 沃森生物二价疫苗 [6] - 科兴生物 瑞科生物 博唯生物等企业的HPV疫苗已进入三期临床试验阶段 预计未来两年更多产品上市 [6] - 前期扩产带来的产能释放与市场需求萎缩形成鲜明反差 智飞生物和万泰生物出现高库存 [5] - 国产疫苗在研发进度上滞后于国际巨头 男性适应证等新领域差距明显 [5] - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9-26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批 而国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 [5] 破局方向与战略转型 - 扩展男性适应证与加大出海规划成为行业突围的重要方向 [7][10] - 国内男性HPV疫苗市场几乎处于空白状态 潜在接种人群可从约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍 [8][10] - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜 安哥拉 尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目 [10] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业 [11] - 国产疫苗出海优势主要体现在性价比上 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强的竞争力 [11] 挑战与壁垒 - 男性HPV疫苗接种存在巨大未被满足需求 但市场开发面临研发滞后和公众认知不足的双重壁垒 [8][9] - 默沙东通过5300万名中国女性接种积累的品牌认知 对国产疫苗构成不小竞争压力 [9] - 出海面临注册审批 文化差异等多重壁垒 需要在区域认证如中东清真认证 本地化服务等方面持续突破 [12] - 默沙东作为全球HPV疫苗市场先行者 在品牌影响力 产品管线完整性和国际渠道布局上具有明显优势 [12]