Workflow
克瑞毕®
icon
搜索文档
科兴吸附破伤风疫苗获药品注册批件
经济网· 2025-08-27 16:21
产品获批与技术创新 - 北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗于2025年8月25日获得国家药监局颁发的药品注册批件(国药准字S20250048)[1] - 疫苗采用300纳米氢氧化铝佐剂技术(传统佐剂为1-10微米)显著提升抗原吸附效率和制剂稳定性[1] - 通过纯化工艺创新使疫苗原液具有更好免疫原性 Ⅲ期临床显示抗体几何平均浓度值高于对照疫苗且安全性良好[1] 市场需求与医疗价值 - 全球每年破伤风发病数量约100万例 死亡人数达30万-50万例 主要发生在免疫规划执行不到位地区[1] - 破伤风疫苗可用于外伤后预防处置和潜在外伤高危人群的暴露前预防[1] 公司战略布局 - 吸附破伤风疫苗是科兴集团"外伤组合产品"策略中的重要组成部分[2] - 公司同步推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液的临床研究[2] - 通过投资企业兴盟生物研制1类创新药克瑞毕®已于2024年获批用于成人狂犬病病毒暴露者被动免疫治疗[2] - 科兴(成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗上市申请已于2025年1月获受理[2]