疫苗研发与上市

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万泰生物等企业:多款药品获批,科兴拟减持3%股份
和讯财经· 2025-06-05 10:15
疫苗获批动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市 这是我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 此前全球仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗上市 [1] - 默沙东九价HPV疫苗接种表现下滑 国产疫苗上市后 其价格及竞争格局或生变 [1] - 百克生物收到重组带状疱疹疫苗《药物临床试验批准通知书》 接种对象为40岁及以上成人 可预防带状疱疹 若该疫苗上市 有助于公司优化结构和提升盈利能力 [1] 药品研发进展 - 阿斯利康宣布英飞凡获中国国家药监局批准 可单药用于特定局限期小细胞肺癌成人患者治疗 [1] - 临床试验显示 该疗法可延长患者生存期 作为"首个且唯一"免疫疗法 有望提升市场份额 [1] 公司负面事件 - 康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者事件 重庆销售人员伪造材料骗取若干药物 公司正配合监管调查 责任认定待监管给出 [1] - 该事件暴露公司销售合规管理漏洞 或影响品牌形象和市场信任 [1] 股东减持信息 - 科兴制药控股股东深圳科益医药控股有限公司拟减持不超598 92万股 即不超公司股份总数3% 减持期为公告披露日起15个后的3个月内 原因是优化股权结构等 [1] - 在股价年内涨超150%背景下 减持易被解读为高位兑现 或引发股价波动 [1]
康乐卫士(833575) - 投资者关系活动记录表
2025-05-16 19:20
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30,采用网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心举行 [3] - 参会人员包括通过网络参加的投资者,上市公司接待人员有董事长刘永江、副董事长李辉、首席财务官董微、董事会秘书任恩奇、保荐代表人赵洞天 [3][4] 在研项目情况 三价 HPV 疫苗 - 2025 年 3 月被纳入优先审评品种名单,4 月上市许可申请获受理,审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日,获批时间不确定 [4][5] - 未来若上市,定价考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局等因素,并参考国产低价次疫苗价格 [4] - 2024 年 8 月Ⅲ期临床试验揭盲,12 月提交 Pre - BLA 沟通申请,未来将优化流程提升九价申报效率 [9] 九价 HPV 疫苗 女性适应症 - 国内Ⅲ期临床试验持续开展第 42 和 48 个月访视,已完成基于 12 个月持续性感染(PI12)终点的首次分析揭盲,结果符合预期 [6] - 国内Ⅲ期效力临床 2025 年 2 月成功揭盲,正在撰写上市许可申报资料,争取基于 PI12 终点数据尽早提交国内上市许可申请(BLA) [7] - 印尼Ⅲ期临床 2025 年 1 月完成首次揭盲分析,正在撰写上市许可申报资料,争取尽早提交印尼上市许可申请,审评和审批结果及时间不确定 [12] 男性适应症 - Ⅲ期临床试验持续开展第 18 和 24 个月访视,预计 2027 年提交上市许可申请 [6][10] 十五价 HPV 疫苗 - 与成大生物合作研发,2025 年 3 月进入Ⅱ期 [11] - 销售提成期(获上市许可且首次销售起 10 年)内,成大生物每年支付营业收入的 15%作为销售提成;若销售净利润大于零且小于营业收入的 30%,康乐卫士获销售净利润的 50%;若销售净利润小于零,无需支付。期满后不再支付 [12] 印尼市场业务 - 调整商业策略,由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴合作,正在筛选和评估印尼合作方 [13][14] - 印尼子公司减资至原来的 1/10 是因商业策略调整 [14] 医美布局 - 公司目前没有布局医美行业的计划 [15] 融资及财务相关 资金短缺解决办法 - 通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道,加强与金融机构沟通增加债项融资规模,探索香港上市及子公司股权融资等途径 [16] - 加强内部管理,降本增效、精益降费,提升管理效能、缩减非必要支出,提高流动资产利用效率,优化现金流管理 [16] - 产品商业化后,优化应付账款、存货、应收账款管理,降低运营成本,提高持续经营能力,降低对外融资依赖 [17][18] 银团借款 - 子公司申请的总额度不超过 47,700 万元中长期银团贷款,牵头行已完成审批,正在组建银团 [19] 赴港上市 - 港股上市进展参见公司相关公告,未来持续通过多种形式融资 [19] 财务压力化解 - 通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式解决资金压力,产品上市销售后短期流动性压力有望缓解 [20]
万泰生物(603392):业绩短期承压 期待九价HPV疫苗贡献增量
新浪财经· 2025-05-03 08:32
文章核心观点 - 公司2025年一季报显示经营业绩承压 但九价HPV疫苗上市在即 随着其等产品获批上市 经营业绩有望持续恢复 给予增持 - A投资评级 [1][2][3] 公司经营业绩情况 - 2025年一季度公司实现营业收入4.01亿元 同比下滑46.76% 归母净利润亏损0.53亿元 业绩承压主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [1] 公司疫苗管线进展 - 九价HPV疫苗已进入上市申报阶段 2024年8月上市申请获NMPA受理 截至2024年末进展顺利 Ⅲ期临床主试验V8访视标本检测、揭盲主要结果符合预期 V9访视完成 下一步开展V10访视 与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果相当 男性群体临床试验申请获批 商业化生产条件具备 上市申报按计划推进 [2] - 20价肺炎结合疫苗I期临床按计划推进 2024年2月所有组别完成入组 2024年12月启动最后一次访视工作 [2] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [2] - 新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV - 7D)Ⅲ期临床方案递交CDE并获批准开展 正在进行Ⅲ期临床试验启动前准备工作 [2] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成 达到主要终点 总结报告完成 正在进行上市申报前准备工作 [2] 投资建议与业绩预测 - 给予增持 - A的投资评级 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元 净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [3] - 预计公司九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率 对应估值为865亿元 测算公司估值为865亿元 对应6个月目标价为68.33元 [3]
万泰生物(603392):业绩短期承压,期待九价HPV疫苗贡献增量
国投证券· 2025-05-02 21:43
报告公司投资评级 - 维持增持 - A 的投资评级,6 个月目标价为 68.33 元 [3][4] 报告的核心观点 - 公司 2025 年一季度经营业绩承压,营业收入 4.01 亿元,同比下滑 46.76%,归母净利润亏损 0.53 亿元,主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价 HPV 疫苗扩龄等影响,销售不及预期 [1] - 九价 HPV 疫苗已进入上市申报阶段,各项创新疫苗管线进展有序,随着九价 HPV 疫苗等产品陆续获批上市,公司经营业绩有望持续恢复 [2] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 31.7 亿元、114.0 亿元、286.3 亿元,净利润分别为 3.5 亿元、21.3 亿元、60.1 亿元;预计九价 HPV 疫苗可达到 228 亿元的销售峰值,对应估值为 865 亿元 [3] 财务数据总结 利润表 - 2023 - 2027 年预计营业收入分别为 55.11 亿元、22.45 亿元、31.66 亿元、113.96 亿元、286.35 亿元;净利润分别为 12.48 亿元、1.06 亿元、3.46 亿元、21.27 亿元、60.13 亿元 [11] - 2025 - 2027 年营业收入增长率分别为 41.0%、259.9%、151.3%;净利润增长率分别为 225.5%、515.0%、182.7% [11] 资产负债表 - 2023 - 2027 年预计资产总额分别为 157.15 亿元、146.89 亿元、160.34 亿元、358.83 亿元、409.16 亿元;负债总额分别为 28.31 亿元、22.41 亿元、32.63 亿元、214.05 亿元、215.21 亿元 [11] - 2025 - 2027 年资产负债率分别为 20.3%、59.5%、52.4%;负债权益比分别为 25.4%、146.8%、110.1% [11] 现金流量表 - 2023 - 2027 年预计经营活动产生现金流量分别为 15.38 亿元、3.55 亿元、14.44 亿元、9.31 亿元、104.79 亿元 [11] - 2025 - 2027 年投资活动产生现金流量分别为 - 2.18 亿元、 - 2.46 亿元、 - 2.23 亿元;融资活动产生现金流量分别为 - 1.20 亿元、43.69 亿元、 - 58.77 亿元 [11] 业绩和估值指标 - 2023 - 2027 年预计 EPS 分别为 0.99 元、0.08 元、0.27 元、1.68 元、4.75 元;PE 分别为 66.2 倍、777.6 倍、238.9 倍、38.8 倍、13.7 倍 [11] - 2025 - 2027 年 P/S 分别为 26.1 倍、7.2 倍、2.9 倍;EV/EBITDA 分别为 202.6 倍、27.5 倍、8.8 倍 [11]