产品获批与技术创新 - 北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗于2025年8月25日获得国家药监局颁发的药品注册批件（国药准字S20250048）[1] - 疫苗采用300纳米氢氧化铝佐剂技术（传统佐剂为1-10微米）显著提升抗原吸附效率和制剂稳定性[1] - 通过纯化工艺创新使疫苗原液具有更好免疫原性 Ⅲ期临床显示抗体几何平均浓度值高于对照疫苗且安全性良好[1] 市场需求与医疗价值 - 全球每年破伤风发病数量约100万例 死亡人数达30万-50万例 主要发生在免疫规划执行不到位地区[1] - 破伤风疫苗可用于外伤后预防处置和潜在外伤高危人群的暴露前预防[1] 公司战略布局 - 吸附破伤风疫苗是科兴集团"外伤组合产品"策略中的重要组成部分[2] - 公司同步推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液的临床研究[2] - 通过投资企业兴盟生物研制1类创新药克瑞毕®已于2024年获批用于成人狂犬病病毒暴露者被动免疫治疗[2] - 科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗上市申请已于2025年1月获受理[2]

药品基本信息 - 产品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）[1] - 批签发编号为批签中检20252249[1] - 生产企业为全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司[1] - 审批结论为予以签发[1] 对公司业务影响 - 九价HPV疫苗首次获得批签发证明标志着产品正式投放市场[1] - 新产品将丰富和优化公司产品梯队并形成新收入及利润增长点[1] - 九价疫苗与在售二价HPV疫苗组合构建差异化产品矩阵[1] - 产品组合可满足不同市场层次与消费者群体的多元化需求[1] - 为国内适龄女性提供更多健康防护选择[1]

公司产品进展 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》[1] - 九价HPV疫苗产品首次获得批签发证明标志着该产品正式投放市场[1] 公司战略影响 - 九价HPV疫苗上市将丰富和优化公司的产品梯队[1] - 新产品将为公司形成新的收入和利润增长点并增强盈利能力[1] - 疫苗投放市场将强化公司的市场竞争能力和市场地位[1]

上市进程 - 公司于2025年1月23日首次递表港交所未果后，于7月24日二次递表 [1] - 2023年6月曾寻求上交所科创板上市，但同年9月撤回申请转道港股 [2] 财务表现 - 报告期内(2023-2025Q1)实现营业收入5216.8万元、2.6亿元、41万元，呈现波动 [5] - 同期净利润连续亏损：-4.25亿元、-2.59亿元、-8732万元，两年多累计亏损7.71亿元 [3][5] - 2025年前3个月营收同比增长但净亏损扩大(同比-6333万元增至-8732万元) [5] - 2023年毛损率达39%，主要因销售成本高企及存货减值拨备 [6] - 2023-2024年分别计提存货减值准备4569万元和2872万元 [7] - 截至2025Q1账面现金1.15亿元，但借款高达8.96亿元 [9] 产品管线 - 核心产品为四价流感病毒亚单位疫苗(商品名慧尔康欣)，2023年5月获批 [4] - 在研冻干人用狂犬病疫苗已完成I期临床，预计2025年Q2/Q3启动III期 [4] - 产品管线还包括其他11种在研疫苗 [4] 融资情况 - 经历三轮融资累计9.95亿元：2019年A轮1.3亿元(投后估值7.46亿元)、2020年A+轮1.75亿元(估值13.75亿元)、2021年B轮6.9亿元(估值41.89亿元) [9] - 每股成本从3.03元(A轮)增至11.64元(B轮) [9] 行业对比 - A股市值最高疫苗企业智飞生物2025Q1营收23.74亿元(同比-79.16%)，净亏损3.05亿元 [10] - 流感疫苗龙头华兰疫苗2025Q1营收2428.25万元(同比-29.05%)，净利润3277.71万元(同比-15.06%) [10] 股权结构 - 一致行动人集团(安有才等)持股35.84%，通过员工持股平台控制9.72%股份，合计控股45.55% [10]

文章核心观点 - 公司2025年一季报显示经营业绩承压 但九价HPV疫苗上市在即 随着其等产品获批上市 经营业绩有望持续恢复 给予增持 - A投资评级 [1][2][3] 公司经营业绩情况 - 2025年一季度公司实现营业收入4.01亿元 同比下滑46.76% 归母净利润亏损0.53亿元 业绩承压主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [1] 公司疫苗管线进展 - 九价HPV疫苗已进入上市申报阶段 2024年8月上市申请获NMPA受理 截至2024年末进展顺利 Ⅲ期临床主试验V8访视标本检测、揭盲主要结果符合预期 V9访视完成 下一步开展V10访视 与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果相当 男性群体临床试验申请获批 商业化生产条件具备 上市申报按计划推进 [2] - 20价肺炎结合疫苗I期临床按计划推进 2024年2月所有组别完成入组 2024年12月启动最后一次访视工作 [2] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [2] - 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV - 7D）Ⅲ期临床方案递交CDE并获批准开展 正在进行Ⅲ期临床试验启动前准备工作 [2] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成 达到主要终点 总结报告完成 正在进行上市申报前准备工作 [2] 投资建议与业绩预测 - 给予增持 - A的投资评级 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元 净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [3] - 预计公司九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率 对应估值为865亿元 测算公司估值为865亿元 对应6个月目标价为68.33元 [3]

报告公司投资评级 - 维持增持 - A 的投资评级，6 个月目标价为 68.33 元 [3][4] 报告的核心观点 - 公司 2025 年一季度经营业绩承压，营业收入 4.01 亿元，同比下滑 46.76%，归母净利润亏损 0.53 亿元，主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价 HPV 疫苗扩龄等影响，销售不及预期 [1] - 九价 HPV 疫苗已进入上市申报阶段，各项创新疫苗管线进展有序，随着九价 HPV 疫苗等产品陆续获批上市，公司经营业绩有望持续恢复 [2] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 31.7 亿元、114.0 亿元、286.3 亿元，净利润分别为 3.5 亿元、21.3 亿元、60.1 亿元；预计九价 HPV 疫苗可达到 228 亿元的销售峰值，对应估值为 865 亿元 [3] 财务数据总结 利润表 - 2023 - 2027 年预计营业收入分别为 55.11 亿元、22.45 亿元、31.66 亿元、113.96 亿元、286.35 亿元；净利润分别为 12.48 亿元、1.06 亿元、3.46 亿元、21.27 亿元、60.13 亿元 [11] - 2025 - 2027 年营业收入增长率分别为 41.0%、259.9%、151.3%；净利润增长率分别为 225.5%、515.0%、182.7% [11] 资产负债表 - 2023 - 2027 年预计资产总额分别为 157.15 亿元、146.89 亿元、160.34 亿元、358.83 亿元、409.16 亿元；负债总额分别为 28.31 亿元、22.41 亿元、32.63 亿元、214.05 亿元、215.21 亿元 [11] - 2025 - 2027 年资产负债率分别为 20.3%、59.5%、52.4%；负债权益比分别为 25.4%、146.8%、110.1% [11] 现金流量表 - 2023 - 2027 年预计经营活动产生现金流量分别为 15.38 亿元、3.55 亿元、14.44 亿元、9.31 亿元、104.79 亿元 [11] - 2025 - 2027 年投资活动产生现金流量分别为 - 2.18 亿元、 - 2.46 亿元、 - 2.23 亿元；融资活动产生现金流量分别为 - 1.20 亿元、43.69 亿元、 - 58.77 亿元 [11] 业绩和估值指标 - 2023 - 2027 年预计 EPS 分别为 0.99 元、0.08 元、0.27 元、1.68 元、4.75 元；PE 分别为 66.2 倍、777.6 倍、238.9 倍、38.8 倍、13.7 倍 [11] - 2025 - 2027 年 P/S 分别为 26.1 倍、7.2 倍、2.9 倍；EV/EBITDA 分别为 202.6 倍、27.5 倍、8.8 倍 [11]