冠心苏合丸

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同仁堂科技:荣获国家药典标准提高课题 完成芪参颗粒Ⅱ期临床用药生产
证券日报之声· 2025-08-29 11:40
科研创新 - 公司首次作为牵头单位获批国家药典标准提高课题《中药生物活性测定指导原则示范研究》 旨在构建"成分-活性-疗效"评价体系以解决行业质量控制难题 [1] - 芪参颗粒1.1类创新药完成Ⅱ期临床用药生产 该药拟用于慢性心力衰竭气虚血瘀证并已申报北京医药健康协同中医药高质量研发工程项目 [3] - 开展冠心苏合丸、金匮肾气丸等经典名方的临床与药效学研究 完成永盛合阿胶治疗肿瘤相关性贫血、安神健脑液治疗慢性疲劳综合征等品种培育研究 [3] 标准化建设 - 与中国中药协会合作发布三项中药追溯团体标准并于今年正式执行 基于实际应用经验为标准修订提供依据 [3] - 大兴分厂与亦庄分厂检测中心获得CNAS认可资质 标志着检测能力达到国际标准并可在全球100多个国家互认 [4][7] - CNAS认可有效提升企业在国内外市场的竞争力和影响力 为业务拓展奠定技术基础 [7] 战略发展 - 公司以科研创新与质量管控作为双引擎战略 持续加大资源投入以提升核心竞争力 [7] - 中药生物活性测定课题成果有望推动中药标准与国际接轨 加速中药国际化进程 [1] - 通过构建"成分-活性-疗效"评价体系推动中药质量控制模式革新 突破传统成分检测的局限性 [1]