Workflow
中药
icon
搜索文档
医药行业研究海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续
国金证券· 2026-10-25 11:35
行业投资评级 - 报告未在正文中明确给出行业投资评级,仅在文末附有评级说明(买入/增持/中性/减持的定义),但未对医药生物行业给出具体评级结论 [70] 核心观点 - 美国财政部发布《全面对外投资国家安全法案》(COINS)实施细则征求意见稿,拟将生物技术纳入对外投资监管范围,但以“首付款+里程碑+销售分成”为核心且不涉及受管投资安排的产品授权交易未被单独列为受管交易,主流License-out路径仍然通畅,对常规创新药授权出海直接影响预计有限 [14] - 前三季度创新药出海延续高景气,一季度对外授权交易额超过600亿美元,上半年累计约1100亿美元,前三季度累计约1300亿美元,已接近2025年全年水平 [15] - 在MNC核心产品专利到期、管线补充需求持续释放的背景下,持续看好创新药出海趋势,建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企业 [15] - 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好创新药板块投资机会 [67] - 2026年中报披露后多家头部CXO企业在全年高增长背景下进一步上调全年业绩指引,反映下游创新药海内外订单持续落地,验证CXO行业景气上行逻辑不断夯实 [52] - 国内医疗器械企业创新研发成果加速,临床认可度有望提升 [53] - 检验类医疗服务价格立项指南推进地方落地,统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一,检验的诊断价值有望在定价中得到体现 [64] - 中药板块后续建议持续关注流感发病率走势 [66] 药品:GSK反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准 - 10月20日GSK宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen(商品名Hibsago,中文通用名贝普若韦生)获美国FDA批准上市,联合核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)用于治疗慢性乙型肝炎(CHB),成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法,也是FDA批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物 [24] - 该药此前已于8月24日在日本获批(获SENKU认定),此次美国获批基于FDA优先审评程序及突破性疗法认定,Bepirovirsen由GSK从Ionis Pharmaceuticals引进并共同开发 [24] - 现行标准治疗以核苷(酸)类似物为主,可有效抑制病毒DNA复制、延缓肝硬化及肝癌等并发症,但无法清除肝细胞核内的cccDNA病毒模板,患者需长期乃至终身服药,停药后病毒复制迅速反弹,一年功能性治愈率不足1% [24] - Bepirovirsen通过特异性识别并降解乙肝病毒RNA,从源头切断病毒复制模板、降低乙肝表面抗原(HBsAg)等病毒蛋白合成,并刺激免疫系统产生持久应答,为功能性治愈(停用所有治疗后HBV DNA与HBsAg持续检测不到至少24周)提供了全新机制路径 [24] - 本次获批基于全球多中心III期B-Well 1和B-Well 2研究,两项研究共纳入全球29个国家约1800名经治慢乙肝患者,主要终点为基线HBsAg≤3000 IU/mL人群的功能性治愈比例 [24] - 合并数据显示,在基线HBsAg≤3000 IU/mL的成人患者中,接受6个月Bepirovirsen治疗后功能性治愈率达19%(233/1220),安慰剂组为0%(0/614),具有统计学与临床意义;在基线HBsAg≤1000 IU/mL亚组(约占全球慢乙肝确诊病例的45%)中,功能性治愈率达26%(200/768) [24] - 安全性方面,不良反应与既往试验一致,最常见为注射部位反应、发热、疲劳及头痛 [24] - 中国方面,Bepirovirsen已在中国递交上市申请,目前处于审评阶段,并已获中国突破性治疗药物认定及优先审评资格;2026年5月正大天晴与GSK达成合作,获得Bepirovirsen在中国的商业化权益 [24][25] - 中国慢性乙肝病毒感染者约7000万,功能性治愈需求巨大,建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线(ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法)催化 [25] - 本周A股创新药标的股价呈现震荡态势,中证创新药产业指数本周+1.0%,申万医药生物指数本周+0.0% [25] - A股创新药板块52家上市公司中32家上涨、20家下跌,平均涨跌幅+0.6%,涨跌幅前三分别为百利天恒(+14.4%)、首药控股(+12.5%)、百济神州(+8.5%),后三分别为莱美药业(-19.8%)、向日葵(-16.9%)、誉衡药业(-12.7%) [28] - H股创新药板块51家上市公司中14家上涨、36家下跌,平均涨跌幅-2.5%,涨跌幅前三分别为乐普生物-B(+11.1%)、赛生药业(+8.7%)、华领医药-B(+7.7%),后三分别为科笛-B(-18.6%)、百奥赛图-B(-15.6%)、来凯医药-B(-12.7%) [29] - 本周美股创新药指数反弹,纳斯达克生物技术指数本周+4.0% [34] - 2026/09/01-2026/10/23期间共计10款新药获CDE批准上市,其中4款为国产药物、6款进口药物;共22款创新药申报NDA,其中17款为国产药物、5款为进口药物;共有18款药物达成BD合作,其中1款为License-in、17款为License-out [37] CXO及制药上游供应链 - 2026年9月海外融资金额221亿美元,同比+2%,环比-2%;2026年9月国内融资金额15亿美元,同比-17%,环比+88% [43] - 近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引 [49] - Thermo Fisher 26Q2收入119.90亿美元、同比+10%,在手订单297亿美元,全年收入指引由3-4%上修至区间上限 [52] - Charles River 26Q2收入10.00亿美元、同比-3%,DSA在手订单19.7亿美元,DSA新签订单7.01亿美元、环比+12.6%,Book-to-bill 1.19x(近四年最高),全年收入指引上修至内生0%~1% [52] - IQVIA 26Q2收入43.70亿美元、同比+9%,Q2新签订单32亿美元、同比+19%,12个月新签订单113亿美元、同比+13%,全年收入指引由5.2-6.4%上修至5.9-7.1% [52] - Medpace 26Q2收入7.10亿美元、同比+17%,新签订单8亿美元、同比+28%,累计订单30亿美元、同比+5%,全年收入指引由8.9%-12.8%上修至10.9%-14% [52] - Lonza 26Q2收入26.70亿美元、同比+16%,全年收入指引11-12%,上修EBITDA利润率1-2pct [52] - 三星生物26Q2收入8.90亿美元、同比+30%,累计在手订单243亿美元,全年收入指引15%-20%区间维持,业绩接近区间上限 [52] - 药明康德年报&一季报后指引2026年整体收入预计513-530亿元、持续经营业务收入同比增长18-22%,中报后指引上调至585-605亿元、同比增速35-39% [53] - 药明生物年报后指引2026年收入预计实现13-17%同比增长,中报后指引上调至15-18%同比增长 [53] - 凯莱英2026年收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势 [53] - 康龙化成年报&一季报后指引2026年收入同比增长12-18%,中报后指引上调至15-20% [53] 医疗器械 - 10月19日先健科技旗下子公司元心科技自主研发的创新产品ICS Elpis可吸收外周球扩覆膜支架系统获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [53] - ICS Elpis是全球首款全降解外周覆膜支架系统,适用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞病变的治疗,是先健科技铁基生物可吸收材料平台上第4款进入国家创新“绿色通道”的产品,也是先健科技第20款进入该通道的创新产品 [54] - 我国≥35岁人群中外周动脉疾病(PAD)患者人数估算约为4530万,其中髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞是严重的下肢PAD流入道病变,会直接造成下肢缺血并导致间歇性跛行、静息痛等 [54] - 传统永久金属支架虽能恢复管腔通畅,但长期异物存留可能带来晚期血栓、再狭窄及影像学伪影等问题,临床亟需兼顾即刻开通与远期血管重塑的创新解决方案 [54] - ICS Elpis以高强度铁氮合金(Fe-0.05%N)作为支架基体,表面负载高孔隙率聚己内酯(PCL)静电纺丝纤维覆膜,与永久金属支架相比径向支撑力更强、内皮化速率更快,可有效应对钙化斑块、血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变 [55] - 支架植入后支架基体与覆膜均可逐步降解吸收,待降解完成后病变血管有望完成自身重塑、恢复接近自然的生理结构,消除永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题,降低远期血栓风险,避免因持续异物刺激导致的血管再狭窄及多次介入干预,且完全降解后不会对后续影像学检查产生伪影干扰 [57] - ICS Elpis已完成首次人体临床(FIM研究)全部受试者入组,研究结果显示器械成功率与手术成功率均达100%,受试者术后即刻及随访期间血管均保持通畅,初步验证了安全性与有效性 [57] - ICS Elpis已获NMPA注册临床试验许可,即将开展随机对照临床试验研究 [57] 医疗服务及消费医疗 - 10月20日迪安诊断发布2026年第三季度报告,2026年1-9月实现营业收入74.09亿元(同比-2.07%),归母净利润4.82亿元(同比+750.28%),扣非归母净利润4.18亿元(同比+1074.80%) [58] - 单三季度迪安诊断实现营业收入26.35亿元(同比+0.23%),归母净利润2.50亿元(同比+438.03%),扣非归母净利润1.79亿元(同比+299.38%) [58] - 分业务看,迪安诊断诊断服务业务收入26.45亿元(同比+0.87%),渠道产品业务收入47.10亿元(同比-4.47%),自有产品业务收入3.00亿元(同比+5.70%) [58] - 迪安诊断多措并举夯实经营基本盘:营业收入逐季改善;前三季度新增精准中心10家、累计达120家,相关业务额同比增长45%;前三季度新签客户1237家;综合毛利率同比上升1.35个百分点,前三季度经营活动产生的现金流量净额8.24亿元 [59] - 10月16日三鑫医疗发布2026年第三季度报告,前三季度实现营业收入13.05亿元(同比+11.78%),归母净利润2.10亿元(同比+13.68%),扣非归母净利润1.93亿元(同比+15.59%) [60] - 单三季度三鑫医疗实现营业收入4.68亿元(同比+15.16%),归母净利润0.78亿元(同比+11.89%) [60] - 三鑫医疗紧跟集采市场机遇,不断丰富血液净化产品群,持续推进湿膜透析器、血液透析滤过器、CRRT管路等新产品市场开拓,其中湿膜透析器、透析用留置针为国产首证创新产品;海外方面聚焦“一带一路”等新兴市场,持续推动产品自主持证,提供从设备到耗材的血液净化全产品链一站式解决方案 [60] - 8月14日国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》及映射关系表,将检验类医疗服务价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项,覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等领域 [61] - 指南以检验指标和服务产出为导向,原则上不因检验方法不同分别设立主项目,同时对定量检测、质谱检测等存在明显差异的服务设置加收项,还明确了联检分档计价规则,并将“作出诊断分析、出具诊断报告”纳入部分检验项目的服务产出和价格构成 [61] - 9月30日国家医保局表示40批医疗服务价格项目立项指南已全部完成编制,各省级医保部门正加快对接落地 [61] - 10月16日安徽省医保局就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见,拟对照国家指南整合设立662项检验类价格项目,废止原有925项,并公布整合后项目表及新旧项目映射关系表,综合采用价格直接平移、量价加权平均、价格衔接等方法形成征求意见方案 [62] - 10月19日江西省医保局就检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见,将国家指南中的662个主项目、114个加收项和7个扩展项与省内现行项目逐项映射、拟定价格,同步公布价格表、映射关系表及拟废止项目表 [64] - 安徽、江西相继公布征求意见稿,检验类价格指南已进入省级项目映射和具体定价阶段,后续其他省份有望陆续公布方案 [64] 中药 - 2026年第42周全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室对1041家国家级流感样病例监测哨点医院采集的标本开展检测,共检测20287份 [65] - 南方省份检测到2085份流感病毒阳性标本,其中205份为A(H1N1)pdm09、1153份为A(H3N2)、727份为B(Victoria) [65] - 北方省份检测到369份流感病毒阳性标本,其中110份为A(H1N1)pdm09、154份为A(H3N2)、105份为B(Victoria) [65] - 2026年3月30日-2026年10月18日CNIC耐药监测数据显示,除1株A(H3N2)亚型和2株B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感 [65] - 后续建议持续关注流感发病率走势 [66] 投资建议 - 创新药出海延续高景气,上半年石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达—辉瑞合作的潜在交易总额分别达到185亿美元、152亿美元和105亿美元;进入四季度翰森与罗氏再度达成ADC合作,潜在总金额超155亿美元 [15] - 具体布局思路:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情 [67] - 重点标的包括恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 医药板块景气度 - 创新药景气度加速向上,仿制药底部企稳,原料药底部企稳,CXO加速向上,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [23]
找到几家股息率大于5%的破净股!多只银行股在列
私募排排网· 2026-10-25 11:04
文章核心观点 - 红利资产以高股息著称,截至2026年10月16日,股息率(TTM,剔除特别派息)超过5%的A股公司共有175家,占所有披露股息率数据公司数(共3734家)的4.68% [2] - 文章从股息率超过5%的公司中,分别结合市净率PB(MRQ)、净资产收益率(ROE)、基金和外资持股比例三个角度,筛选值得关注的A股公司 [2] 股息率大于5%的破净股(42只) - 破净意味着公司总市值已低于账面净资产,相当于用"打折价"买入硬资产,向下空间相对有限;股息率大于5%、市净率大于0且小于1的破净公司共有42家(剔除ST股) [3] - 银行股占主导,共有9家(包括城商行、农商行、股份制银行),此外还有传统周期股(化工、水泥)和部分制造业(汽车零部件、专用设备) [8] - 星湖科技股息率9.20%、PB为0.90,居破净高股息榜首,所属化学制品行业 [7] - 华邦健康股息率8.00%、PB为0.86,所属化学制药行业 [7] - 建发股份股息率7.92%、PB为0.62,近1月涨幅6.00%,所属物流行业 [7] - 塔牌集团股息率7.80%、PB为0.78,近1月涨幅12.22%,所属水泥行业 [7] - 健之佳股息率7.61%、PB为0.97,所属医药商业行业 [7] - 成都银行以7.39%的股息率领跑银行股,PB约0.88,今年来股价上涨27.6%;该行首次实施中期分红,每10股派4.89元,合计约20.73亿元,占上半年归母净利润的30.02% [9] - 中金公司表示,成都银行充分受益于成渝地区双城经济圈、国家战略腹地建设等部署,四川省信贷增速位居核心省份第一,并特别提到"中期分红落地,关注高股息属性" [9][10] - 华夏银行股息率5.05%、PB仅0.31,所属股份制银行 [7] - 新钢股份股息率5.04%、PB为0.34,所属普钢行业 [7] 股息率、ROE均大于5%的公司(81家) - 叠加ROE和股息率两个指标,两者均大于5%时相当于找到"既会赚钱又愿分钱"的优质现金奶牛,可有效规避因利润下滑或借钱分红造成的"伪高股息"陷阱,这样的A股公司共有81家 [11] - 从行业(二级)来看,中药板块数量较多,共有6家;白酒、农化制品、专用设备也分别有4家 [14] - 达仁堂最新股息率12.88%、ROE为9.00%,居该榜单首位,所属中药行业;10月19日下午受医药板块强势反弹带动,该股强势涨停 [13][15] - 中信证券研报称,市场风格趋于谨慎,中药高股息标的关注度持续上升,中药板块凭借"低估值+高股息+成本端改善"三重属性,成为具备较高确定性的细分投资板块 [15] - 海澜之家股息率11.30%、ROE为7.81%,上半年拟每10股派2.7元,分红比例高达87.16%,加上2025年度已实施的每10股4.1元,近12个月累计分红力度相当可观 [13][15] - 海澜之家2026年上半年营收124.20亿元,同比增长7.38%,但归母净利润14.88亿元,同比下降5.86%,利润下滑核心原因在团购业务;国金证券表示剔除团购业务影响,公司收入与毛利均为双位数以上增长,团购下滑是"一次性外部事件"影响,订单已经恢复 [15] - 汇洁股份股息率11.17%、ROE为7.32%,所属服装家纺行业 [13] - 云铝股份股息率5.02%、ROE高达21.71%,为榜单中ROE最高者,所属工业金属行业 [14] - 亿联网络股息率5.01%、ROE为14.32%,所属通信设备行业 [14] - 沪农商行股息率5.13%、ROE为5.35%,所属农商行 [13] - 中国国贸股息率5.13%、ROE为6.47%,所属房地产开发行业 [13] 股息率大于5%且基金、外资持股比例均大于3%的公司(35家) - 公募基金与外资往往具备更敏锐的基本面定价能力,当一家公司同时具备大于5%的股息率且被基金与外资共同重仓(均大于3%)时,其分红逻辑更能经受住长线资金的考验,这样的公司共有35家 [16] - 行业层面,城商行共有3家;白色家电、厨卫电器、服装家纺、工业金属、游戏都各有2家公司满足筛选要求 [21] - 海澜之家股息率11.30%,基金持股比例6.70%、外资持股比例23.06%,居该榜单首位 [20] - 奥普科技股息率8.83%,基金持股比例4.94%、外资持股比例高达65.44%,所属厨卫电器行业 [20] - 塔牌集团股息率7.80%,基金持股比例15.54%、外资持股比例11.30% [20] - 格力电器股息率7.59%,基金持股比例7.41%、外资持股比例3.27%,防御属性与机构认可度兼备 [20][22] - 格力电器2026年上半年整体营收下滑8.15%的背景下,智能装备业务收入同比增长19.02%,是唯一实现双位数增长的业务板块;国盛证券指出智能装备业务是主业承压背景下增长最快的业务板块,另有机构观点认为智能装备已从培育期转向放量阶段,有望对冲传统业务周期压力 [22] - 成都银行股息率7.39%,基金持股比例7.49%、外资持股比例17.78% [20] - 某城商行股息率7.23%,基金持股比例4.35%、外资持股比例13.03% [20] - 某商用车公司股息率6.97%,基金持股比例6.82%、外资持股比例12.56% [20] - 某游戏公司股息率6.85%,基金持股比例9.78%、外资持股比例8.84% [20] - 某小家电公司股息率6.17%,基金持股比例5.01%、外资持股比例84.65% [20] - 宝钢股份股息率5.12%,基金持股比例3.02%、外资持股比例3.74%,所属普钢行业 [21] - 云铝股份股息率5.02%,基金持股比例7.54%、外资持股比例8.40% [21] - 亿联网络股息率5.01%,基金持股比例6.21%、外资持股比例3.93% [21] - 老百姓股息率5.01%,基金持股比例3.83%、外资持股比例22.96%,所属医药商业行业 [21]
赛默飞、丹纳赫Q3经营情况更新:华创医药投资观点&研究专题周周谈·第196期
华创证券· 2026-10-25 10:25
行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级,但整体观点和投资主线对创新药、CXO、原料药、医疗器械、药店、中药、制剂、生命科学上游、血制品等板块均持积极看法,维持推荐标的组合 [11][13][56] 核心观点 - 创新药:中国创新药行业技术水平逐渐赶超欧美,在部分靶点、部分技术路径已经成为世界第一,出海授权的新药数量/金额再创新高,世界级创新带来世界级定价和非线性投资弹性;国内强劲需求驱动下国产新药销售总额持续高增长,一批创新药企实现扭亏为盈,迎来加速成长阶段 [11] - CXO:小分子及新分子领域正进入重磅品种集中兑现期,代谢、自免、肿瘤等领域多个大品种陆续进入上市及放量阶段,商业化订单有望持续向技术领先、交付稳定、全球合规能力突出的头部CDMO集中;全球TIDES和大分子CDMO产能供给紧缺,国内产能稀缺性凸显 [11] - 原料药:行业资本开支高峰期结束,叠加三大成长逻辑(高端市场新品放量+一体化整合及出海+成本领先型CDMO),产业向上拐点明确,头部公司业绩将持续爆发,中期维度下头部公司收入和利润有望创下新高 [11] - 医疗器械:医疗设备国内招投标数据恢复性增长,国内库存逐步出清,国际化进程加速;IVD国产龙头市场份额持续提升,出海深入加强本地化布局;高值耗材集采压力逐步释放,创新驱动价值重估;低值耗材产品向高端升级,全球化布局应对国际地缘风险;脑机接口、手术机器人、AI医疗等新兴技术有望驱动行业变革 [11] - 药店:基本面底2Q25、4Q25起同店改善趋势明显,政策底1Q26、多部委鼓励行业并购及多元化经营,估值底2Q26已现(龙头13x PE);看好头部药店EPS与PE双重提升,预计26年头部EPS增速双位数以上,PE有望从13-15x修复至15-18x [13] - 中药:受消费压力、政策波动、需求周期等致基本面仍有一定压力,看好需求稳定增长的OTC及政策影响小并有增量政策(如基药)受益的行业龙头 [13] - 制剂:集采优化趋势明确,制剂公司存量业务风险出清;存量企稳基础上创新业务迎来收获,新品放量与出海授权同步推进,板块正站在业绩与估值双击的风口 [13] - 生命科学上游:受益于国内创新药研发需求增加回暖,叠加国产替代与出海持续推进,板块收入端持续高增长具有确定性,盈利能力回升使得利润端弹性凸显;AI制药趋势下作为"铲子股"的上游板块将迎来增量需求 [13] - 血制品:供给端行业份额持续向央国企集中,竞争格局逐步出清,后续国资有望掌握行业话语权;需求端行业新品迭代,需求有望持续向新品升级,景气度逐步提升 [13] 一、行情回顾 - 本周中信医药指数上涨0.86%,跑赢沪深300指数2.42个百分点,在中信30个一级行业中排名第5位 [8] - 本周涨幅前十名股票为海正药业、戴维医疗、爱迪特、迪安诊断、山外山、澳华内镜、翔宇医疗、海辰药业、百利天恒、美好医疗 [8] - 本周跌幅前十名股票为澳洋健康、近岸蛋白、华北制药、*ST香雪、莱美药业、向日葵、神奇制药、南模生物、普洛药业、采纳股份 [8] - 涨幅前五名个股中,海正药业周涨28.65%、戴维医疗涨26.01%、爱迪特涨17.35%、迪安诊断涨16.26%、山外山涨16.07%,原因分析均为无特殊原因 [73] - 跌幅前五名个股中,澳洋健康周跌26.34%、近岸蛋白跌23.25%、华北制药跌21.88%、*ST香雪跌19.84%、莱美药业跌19.79%,原因分析均为无特殊原因 [73] 二、本周关注:赛默飞Q3经营情况 - 赛默飞业务包含四大板块:生命科学解决方案、分析仪器、专业诊断、实验室产品与制药服务;2025Q2-2026Q1一年内四大板块营收分别为107、76、47、244亿美元 [14] - 生命科学解决方案中生物科学、生物生产、遗传科学占比分别为40%、33%、27%;分析仪器中色谱质谱、化学分析、电子显微镜占比分别为45%、16%、39%;专业诊断中临床诊断、免疫诊断、微生物学、移植诊断、医疗保健市场渠道占比分别为23%、19%、13%、10%、35%;实验室产品与生物制药服务中临床研究、制药服务、研究与安全市场渠道、实验室产品占比分别为32%、29%、30%、9% [14] - 赛默飞2026Q3实现营收121.37亿美元,同比+9%(上年同期111.22亿美元);GAAP摊薄EPS 4.64美元(+9%);调整后EPS 6.68美元(+15%);GAAP经营利润22.63亿美元(+17%),调整后经营利润29.68亿美元(+15%)[19] - 营收9%表观增速中有机增长贡献6%、并购贡献4%、微生物业务剥离(2026年8月12日完成)约拖累1%,Q3营收较此前指引高出逾2亿美元,有机增速超指引约2个百分点,其余为汇率利好 [19] - 调整后EPS较此前指引高出0.26美元,其中0.08美元来自运营表现、0.03美元来自汇率、0.15美元来自当季收到的关税退款净影响;关税退款对Q3净影响为调整后营业利润增加约6000万美元、利润率+50bps、EPS+0.15美元 [19] - 上调2026全年营收指引为477~482亿美元(+7%~8%)、有机+4%,调整后EPS为25.13~25.43美元(+10%~11%);下半年营收有机增速预期由4%上调至5% [19] - 分业务:生命科学解决方案收入27.19亿美元,表观同比+5%、有机+1%,占总收入22.4%,营业利润率37.6%(同比+0.2pct),增长由生物生产业务引领但因基数抬升增速回落,面向生物技术客户的生物科学与基因科学试剂需求仍相对疲软 [22][23] - 分析仪器收入20.02亿美元,表观同比+6%、有机+6%,占总收入16.5%,营业利润率26.9%(同比+4.3pct),电子显微镜增长强劲(受益于半导体研发、质量控制与产能爬坡需求),色谱与质谱业务良好,利润率改善来自生产效率、规模杠杆与业务结构优化 [22][23] - 专业诊断收入10.98亿美元,表观同比-6%、有机约持平,占总收入9.1%,营业利润率31.0%(同比+3.6pct),表观下滑基本来自微生物业务剥离 [22][23] - 实验室产品与制药服务收入68.63亿美元,表观同比+15%、有机+10%,占总收入56.5%,营业利润率15.5%(同比+1.0pct),制药服务、研究与安全市场渠道增长非常强劲,临床研究业务亦强劲增长 [22][23] - 分终端客户:制药与生物技术客户Q3高个位数增长,由制药服务、研究与安全市场渠道引领,临床研究强劲,生物技术客户信心明显提升;工业与应用市场高个位数增长,由电子显微镜、研究与安全渠道引领;诊断与医疗健康低个位数增长,移植诊断强劲;学术与政府持平,色谱质谱、电镜等高端仪器需求保持强劲 [26][27] - 分区域:2026Q3赛默飞在北美、欧洲均实现中个位数有机增长,亚太实现低双位数增长,其中中国同样实现低双位数有机增长 [27] - 公司认为生物技术客户需求复苏呈现清晰传导顺序:生物技术客户授权与临床研究需求最先回暖并转化为收入,服务生物技术的研究与安全市场渠道(实验室端需求)在Q3进一步走强,预计生命科学研究试剂将为下一阶段复苏环节 [27] 三、本周关注:丹纳赫Q3经营情况 - 丹纳赫业务涵盖生物技术、生命科学、诊断三大板块,2025年三大板块营收分别为73、73、100亿美元 [30] - 2025年生物技术、生命科学、诊断三个板块经常性收入占比分别为88%、66%、89%,较高经常性收入占比提高了业务结构稳定性和抗风险能力 [30] - 生物技术业务2025年在北美、西欧、高增长市场、其他发达国家市场收入占比分别为33%、35%、27%、5%;生命科学业务分别为41%、23%、29%、7%;诊断业务分别为50%、17%、29%、4% [30] - 丹纳赫2026Q3实现营收65.54亿美元,同比+8.5%(上年同期60.53亿美元);GAAP持续经营净利润12.07亿美元,GAAP摊薄EPS 1.71美元(+34.5%);调整后EPS 2.11美元(+11.5%);GAAP经营利润12.45亿美元(上年同期11.54亿美元),调整后经营利润19.00亿美元(上年同期16.88亿美元)[33] - 8.5%表观增速中核心业务增长贡献3.0%、Masimo并表贡献约6.5pct(2026年三季度为并入后首个完整季度,全部体现在诊断板块)、汇率影响约0、关税退款返还客户拖累约1pct,呼吸业务对整体核心业务增速形成约2.5pct拖累(呼吸收入约3.5亿美元、同比约-30%),剔除后核心增速+5.5%,较Q2的+4.5%再加速100bps [33] - 26Q3调整后经营利润率29.0%,显著高于此前约26.5%的指引,主要来自强劲运营执行(DBS)和当季关税退税小幅正向贡献 [33] - 公司对2026年全年不含呼吸类产品的核心营收增长中个位数预期保持不变,将调整后EPS指引从8.45-8.60美元上调至8.57-8.62美元,相当于实现两位数同比增长 [33] - 分业务:生物技术板块营收18.07亿美元(占27.6%),核心+5.0%,调整后经营利润率41.8%(+460bps),为三大板块中最大弹性来源;发现与医疗核心收入低个位数下降,生物工艺核心增速处于中个位数区间上端、略好于预期,耗材中个位数增长(上游耗材领涨)、设备低个位数增长;生物工艺订单实现中双位数增长,上游耗材与树脂表现尤为强劲,设备订单持续保持强劲双位数增长,积压订单持续回升 [34][36] - 管理层维持全年生物工艺核心中个位数增长预期,基于订单趋势预计增速将在2027年继续改善;长期定位该板块高个位数增长,驱动因素包括创纪录数量的单抗药物即将上市、生物类似药加速渗透、ADC/细胞治疗/双抗三抗等新模态放量以及制造业回流机遇 [36] - 生命科学板块营收18.65亿美元(占28.5%),表观+4.0%、核心+4.5%,连续第三个季度超出内部预期,调整后利润率21.7%(+70bps);Pall应用过滤业务收入中个位数增长(航空航天和微电子领域持续强劲),生命科学仪器整体中个位数增长(SCIEX受益于制药和生物制药客户强劲需求、美国学术支出小幅改善及Xenotof 8600等新产品放量),生命科学耗材核心低个位数增长(MRD和新一代测序产品线持续增长),Abcam学术需求改善 [34][37] - 诊断板块营收28.82亿美元(占43.9%),表观+17.0%(Masimo并表贡献约16.5pct),核心+0.5%,剔除呼吸业务后核心+7.0%,调整后利润率28.8%(-80bps,为并购会计因素所致,核心口径+0.30pct);临床诊断内生中个位数增长,Leica表现突出,Beckman Coulter诊断创两年多来最高季度核心增速,DxI 9000等新产品导入良好,中国政策相关逆风缓和;分子诊断中Cepheid非呼吸业务核心低双位数增长,链球菌、病毒学和性健康检测产品领涨;呼吸业务26Q3收入约3.5亿美元,受全球感染率下降影响同比下滑但略好于预期 [34][37] - 分区域:26Q3发达市场内生增速基本持平,西欧中个位数增长;北美受呼吸业务收入下滑拖累同比低个位数下降;高增长市场约增长10%,所有主要区域均实现健康增长,其中中国高个位数增长,中国区域三大板块均正增长——生物技术与生命科学受益于融资和投资水平回暖,诊断正逐步摆脱中国医疗政策变化的最严重冲击 [37] 四、创新药:加科思——pan-KRAS抑制剂价值重估空间大 - pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作,全球研发进展加速;阿斯利康拥有强势多元化肿瘤产品组合,有望通过联合治疗方案(一代IO、二代IO、ADC等)加速加科思全球管线布局;JAB-23E73首次人体研究在中美同步进行,爬坡剂量下皮肤毒性发生率10%且均为1级(RMC-6236为90%、3级8%),未观察到3级以上肝脏毒性 [38] - tADC平台:以KRAS抑制剂为payload,将高效KRAS G12D小分子抑制剂JAB-22000与抗体偶联,创新性构建KRAS G12D tADC平台;首个临床候选药物EGFR G12Di tADC(JAB-BX600)已确定PCC,计划于2026H2提交IND;tADC平台经概念验证后具备显著扩展潜力,可与不同TAA靶向抗体灵活适配,并有望迭代升级至泛KRAS抑制剂 [38] - iADC平台:以STING激动剂为payload,通过抗体介导特异性识别将STING激动剂精准输送至肿瘤细胞,避免全身暴露,将冷肿瘤转化成热肿瘤治疗PD-1抗体无效患者;首个临床候选药物HER2-STING iADC(JAB-BX467)已确定PCC,计划于2026H2提交IND [38] - KRAS G12C抑制剂戈来雷塞:二线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC已于2025年5月获NMPA批准,并于2026年1月纳入国家医保目录;与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变一线NSCLC对照SoC的注册性III期临床正在进行中;单药治疗KRAS G12C突变2L+ PDAC、单药及与西妥昔单抗联合治疗KRAS G12C突变CRC的II期注册性临床也在开展中 [38] - 投资建议:预计公司2026-2028年营业收入分别为6.70、4.93和4.55亿元;归母净利润为4.17、2.34和1.67亿元(26-27年前值3.13/1.92亿元);给予公司整体估值92.22亿港元,对应目标价11.65港元,维持"强推"评级 [38] 五、医疗器械:产品创新和出海,行业有望迎来业绩和估值双修复 - 高值耗材集采压力趋向缓和,创新驱动产业持续发展及价值重估;自2019年以来国家医保局已组织6轮高值医用耗材国采,涵盖冠脉支架、药物球囊、骨科耗材、口腔种植体系统、泌尿外科及人工晶体等多个领域;国产高值耗材企业正处于创新加速阶段,如赛诺医疗COMETIU支架及COMEX球囊微导管于2025年获FDA突破性医疗器械认定(我国首个获该认定的神经介入器械产品),微创医疗Firesorb生物全降解可吸收心脏支架于2024年获NMPA批准上市(全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架);建议关注春立医疗、迈普医学等 [40] - 医疗设备板块拐点来临,技术升级与国际化双轮驱动;2025年上半年设备更新大规模落地叠加反腐常态化,积压采购需求释放,医疗设备招投标规模恢复性增长,2025年三季度相关企业出现收入端拐点;超声县域集采阶段性扰动毛利率但有助于国产龙头加速国产替代;建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗等 [40] - IVD板块政策扰动逐步出清,出海深入加强本地化布局;医疗服务价格治理、检验结果互认和DRG政策深化执行对IVD行业扰动边际减弱;安徽省牵头省级联盟已集采传染病、肿标、甲功等覆盖发光大多数主流项目,预计最近一轮集采执行降价影响将在26年出清;增值税调整对新产业等IVD公司干扰是一次性的;建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等 [40] - 低值耗材产业升级+全球化布局提升综合竞争力;头部国产厂商通过产品线迭代升级构建发展新动能,振德医疗、维力医疗、英科医疗、奥美医疗等企业均在海外有产能规划以应对国际地缘风险;建议关注英科医疗、维力医疗等 [40] - AI医疗、脑机接口新兴技术有望带来行业变革;AI与医学影像、手术机器人、基因诊断等器械赛道结合推动诊疗模式向精准化、个性化、智能化发展;脑机接口在严肃医疗领域为瘫痪患者带来运动功能重建新希望,在精神疾病领域为抑郁症、阿尔茨海默病等干预提供全新神经调控思路 [40] 六、港股医疗器械:精锋医疗——国内加速进口替代,海外广阔市场开启放量 - 腔镜手术机器人临床价值突出,应用科室与术式逐步拓展;2024年全球市场已达102亿美元,预计到2033年规模将达389亿美元,2024-2033年期间年复合增长率为16.0% [42] - 行业上半场:外企基于美国市场主导行业发展,直觉外科通过"临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材"的飞轮循环形成"设备+耗材/服务"盈利模式,凭借先
医药行业研究:海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续
国金证券· 2026-10-25 10:24
行业投资评级 - 报告未在正文中明确给出行业投资评级的具体档位,仅在文末列示了评级说明(买入/增持/中性/减持的定义),正文核心内容不涉及评级结论 [70] 核心观点 - 美国财政部10月22日发布《全面对外投资国家安全法案》(COINS)实施细则征求意见稿,拟将生物技术纳入对外投资监管范围,意见征询截至12月7日,目前尚未生效 [1][14] - 拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投资、具有特定权利的债务融资、合资及绿地投资等交易,但以"首付款+里程碑+销售分成"为核心且不涉及受管投资安排的产品授权交易未被单独列为受管交易,主流License-out路径仍然通畅,对常规创新药授权出海直接影响预计有限 [1][14] - 前三季度创新药出海延续高景气,一季度对外授权交易额超过600亿美元,上半年累计约1100亿美元,前三季度累计约1300亿美元,已接近2025年全年水平 [3][15] - 在MNC核心产品专利到期、管线补充需求持续释放的背景下,持续看好创新药出海趋势,建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企业 [3][15] - 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好创新药板块投资机会 [3][67] - 具体布局思路:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情 [3][67] 药品:GSK反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准 - 10月20日GSK宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen(商品名Hibsago,中文通用名贝普若韦生)获美国FDA批准上市,联合核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)用于治疗慢性乙型肝炎(CHB),成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法,也是FDA批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物 [1][24] - 该药此前已于8月24日在日本获批(获SENKU认定),此次美国获批基于FDA优先审评程序及突破性疗法认定,Bepirovirsen由GSK从Ionis Pharmaceuticals引进并共同开发 [24] - 现行标准治疗以核苷(酸)类似物为主,可有效抑制病毒DNA复制、延缓肝硬化及肝癌等并发症,但无法清除肝细胞核内的cccDNA病毒模板,患者需长期乃至终身服药,停药后病毒复制迅速反弹,一年功能性治愈率不足1% [24] - Bepirovirsen通过特异性识别并降解乙肝病毒RNA,从源头切断病毒复制模板、降低乙肝表面抗原(HBsAg)等病毒蛋白合成,并刺激免疫系统产生持久应答,为功能性治愈(停用所有治疗后HBV DNA与HBsAg持续检测不到至少24周)提供了全新机制路径 [24] - 本次获批基于全球多中心III期B-Well 1和B-Well 2研究(结果已发表于《新英格兰医学杂志》),两项研究共纳入全球29个国家约1800名经治慢乙肝患者,主要终点为基线HBsAg≤3000 IU/mL人群的功能性治愈比例 [24] - 合并数据显示,在基线HBsAg≤3000 IU/mL的成人患者中,接受6个月Bepirovirsen治疗后功能性治愈率达19%(233/1220),安慰剂组为0%(0/614),具有统计学与临床意义;在基线HBsAg≤1000 IU/mL亚组(约占全球慢乙肝确诊病例的45%)中,功能性治愈率达26%(200/768) [24] - 安全性方面,不良反应与既往试验一致,最常见为注射部位反应、发热、疲劳及头痛 [24] - 中国方面,Bepirovirsen已在中国递交上市申请,目前处于审评阶段,并已获中国突破性治疗药物认定及优先审评资格;2026年5月正大天晴与GSK达成合作,获得Bepirovirsen在中国的商业化权益 [24][25] - 中国慢性乙肝病毒感染者约7000万,功能性治愈需求巨大,建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线(ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法)催化 [1][25] - 本周A股创新药标的股价呈现震荡态势,中证创新药产业指数本周+1.0%,申万医药生物指数本周+0.0% [25] - A股创新药板块52家上市公司中32家上涨、20家下跌,平均涨跌幅+0.6%,涨跌幅前三分别为百利天恒(+14.4%)、首药控股(+12.5%)、百济神州(+8.5%),后三分别为莱美药业(-19.8%)、向日葵(-16.9%)、誉衡药业(-12.7%) [28] - H股创新药板块51家上市公司中14家上涨、36家下跌,平均涨跌幅-2.5%,涨跌幅前三分别为乐普生物-B(+11.1%)、赛生药业(+8.7%)、华领医药-B(+7.7%),后三分别为科笛-B(-18.6%)、百奥赛图-B(-15.6%)、来凯医药-B(-12.7%) [29] - 本周美股创新药指数反弹,纳斯达克生物技术指数本周+4.0% [34] - 2026/09/01-2026/10/23期间共计10款新药获CDE批准上市,其中4款为国产药物、6款进口药物;共22款创新药申报NDA,其中17款为国产药物、5款为进口药物;共有18款药物达成BD合作,其中1款为License-in、17款为License-out [37] CXO及制药上游供应链 - 2026年9月海外融资金额221亿美元,同比+2%,环比-2%;2026年9月国内融资金额15亿美元,同比-17%,环比+88% [43] - 近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引 [49] - Thermo Fisher 26Q2收入119.90亿美元、同比+10%,在手订单297亿美元,全年收入指引由3-4%上修至区间上限 [52] - Charles River 26Q2收入10.00亿美元、同比-3%,DSA在手订单19.7亿美元,DSA新签订单7.01亿美元、环比+12.6%,Book-to-bill 1.19x(近四年最高),全年收入指引由内生(-1.5%)-(-0.5%)上修至内生0%~1% [52] - IQVIA 26Q2收入43.70亿美元、同比+9%,Q2新签订单32亿美元、同比+19%,12个月新签订单113亿美元、同比+13%,全年收入指引由5.2-6.4%上修至5.9-7.1% [52] - Medpace 26Q2收入7.10亿美元、同比+17%,新签订单8亿美元、同比+28%,累计订单30亿美元、同比+5%,全年收入指引由8.9%-12.8%上修至10.9%-14% [52] - Lonza 26Q2收入26.70亿美元、同比+16%,全年收入指引11-12%,上修EBITDA利润率1-2pct [52] - 三星生物26Q2收入8.90亿美元、同比+30%,累计在手订单243亿美元,全年收入指引15%-20%区间维持,业绩接近区间上限 [52] - 2026年中报披露后多家头部CXO企业在全年高增长背景下进一步上调全年业绩指引,一方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证CXO行业景气上行逻辑不断夯实 [2][52] - 药明康德年报&一季报后指引2026年整体收入预计513-530亿元、持续经营业务收入同比增长18-22%,中报后指引上调至585-605亿元、持续经营业务收入同比增速35-39% [53] - 药明生物年报后指引2026年收入预计实现13-17%同比增长,中报后指引上调至15-18%同比增长 [53] - 凯莱英2026年收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势 [53] - 康龙化成年报&一季报后指引2026年收入同比增长12-18%,中报后指引上调至15-20% [53] 医疗器械 - 10月19日先健科技旗下子公司元心科技自主研发的创新产品ICS Elpis可吸收外周球扩覆膜支架系统获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [53] - ICS Elpis是全球首款全降解外周覆膜支架系统,适用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞病变的治疗,是先健科技铁基生物可吸收材料平台上第4款进入国家创新"绿色通道"的产品,也是先健科技第20款进入该通道的创新产品 [54] - 外周动脉疾病(PAD)是影响中老年人肢体健康的常见疾病,我国≥35岁人群中PAD患者人数估算约为4530万,其中髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞是严重的下肢PAD流入道病变,会直接造成下肢缺血并导致间歇性跛行、静息痛等 [54] - 传统永久金属支架虽能恢复管腔通畅,但长期异物存留可能带来晚期血栓、再狭窄及影像学伪影等问题,临床亟需兼顾即刻开通与远期血管重塑的创新解决方案 [54] - ICS Elpis以高强度铁氮合金(Fe-0.05%N)作为支架基体,表面负载高孔隙率聚己内酯(PCL)静电纺丝纤维覆膜,与目前临床常用的永久金属支架相比径向支撑力更强、内皮化速率更快,可有效应对钙化斑块、血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变 [55] - 支架植入后支架基体与覆膜均可逐步降解吸收,待降解完成后病变血管有望完成自身重塑、恢复接近自然的生理结构,消除永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题,降低远期血栓风险,避免因持续异物刺激导致的血管再狭窄及多次介入干预,且完全降解后不会对后续影像学检查产生伪影干扰 [2][57] - ICS Elpis已完成首次人体临床(FIM研究)全部受试者入组,研究结果显示器械成功率与手术成功率均达100%,受试者术后即刻及随访期间血管均保持通畅,初步验证了安全性与有效性 [57] - ICS Elpis已获NMPA注册临床试验许可,即将开展随机对照临床试验研究 [57] 医疗服务及消费医疗 - 10月20日迪安诊断发布2026年第三季度报告,2026年1-9月实现营业收入74.09亿元(同比-2.07%),归母净利润4.82亿元(同比+750.28%),扣非归母净利润4.18亿元(同比+1074.80%) [58] - 单三季度迪安诊断实现营业收入26.35亿元(同比+0.23%),归母净利润2.50亿元(同比+438.03%),扣非归母净利润1.79亿元(同比+299.38%) [58] - 分业务看,迪安诊断诊断服务业务收入26.45亿元(同比+0.87%),渠道产品业务收入47.10亿元(同比-4.47%),自有产品业务收入3.00亿元(同比+5.70%) [58] - 迪安诊断多措并举夯实经营基本盘:营业收入逐季改善、经营修复态势稳步显现;前三季度新增精准中心10家、累计达120家,相关业务额同比增长45%;前三季度新签客户1237家,市场份额进一步提升;综合毛利率同比上升1.35个百分点,前三季度经营活动产生的现金流量净额8.24亿元 [59] - 10月16日三鑫医疗发布2026年第三季度报告,前三季度实现营业收入13.05亿元(同比+11.78%),归母净利润2.10亿元(同比+13.68%),扣非归母净利润1.93亿元(同比+15.59%) [60] - 单三季度三鑫医疗实现营业收入4.68亿元(同比+15.16%),归母净利润0.78亿元(同比+11.89%) [60] - 三鑫医疗紧跟集采市场机遇,不断丰富血液净化产品群,持续推进湿膜透析器、血液透析滤过器、CRRT管路等新产品市场开拓,其中湿膜透析器、透析用留置针为国产首证创新产品;海外方面聚焦"一带一路"等新兴市场,持续推动产品自主持证,提供从设备到耗材的血液净化全产品链一站式解决方案 [60] - 8月14日国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》及映射关系表,将检验类医疗服务价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项,覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等领域 [61] - 指南以检验指标和服务产出为导向,原则上不因检验方法不同分别设立主项目,同时对定量检测、质谱检测等存在明显差异的服务设置加收项,并明确联检分档计价规则,将"作出诊断分析、出具诊断报告"纳入部分检验项目的服务产出和价格构成 [61] - 9月30日国家医保局表示40批医疗服务价格项目立项指南已全部完成编制,各省级医保部门正加快对接落地 [61] - 10月16日安徽省医保局就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见,拟对照国家指南整合设立662项检验类价格项目、废止原有925项,并公布整合后项目表及新旧项目映射关系表,综合采用价格直接平移、量价加权平均、价格衔接等方法形成征求意见方案 [62] - 10月19日江西省医保局就检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见,将国家指南中的662个主项目、114个加收项和7个扩展项与省内现行项目逐项映射、拟定价格,同步公布价格表、映射关系表及拟废止项目表 [64] - 安徽、江西相继公布征求意见稿,检验类价格指南已进入省级项目映射和具体定价阶段,后续其他省份有望陆续公布方案,统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一,检验的诊断价值有望在定价中得到体现 [2][64] 中药 - 2026年第42周全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室对1041家国家级流感样病例监测哨点医院采集的标本开展检测,共检测20287份 [65] - 南方省份检测到2085份流感病毒阳性标本,其中205份为A(H1N1)pdm09、1153份为A(H3N2)、727份为B(Victoria) [65] - 北方省份检测到369份流感病毒阳性标本,其中110份为A(H1N1)pdm09、154份为A(H3N2)、105份为B(Victoria) [65] - 2026年3月30日-2026年10月18日CNIC耐药监测数据显示,除1株A(H3N2)亚型和2株B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感 [65] - 后续建议持续关注流感发病率走势 [2][66] 重点标的 - 报告列示的重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 医药板块景气度 - 创新药景气度加速向上,仿制药底部企稳,原料药底部企稳,CXO加速向上,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [23]
华创医药投资观点&研究专题周周谈·第196期 赛默飞、丹纳赫Q3经营情况更新
华创证券· 2026-10-25 01:30
行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业整体持积极观点,认为板块正站在业绩与估值双击的风口,创新药、医疗器械、生命科学服务等细分领域均迎来向上拐点 [8][9] - 药店板块三重底已现:基本面底2Q25、政策底1Q26、估值底2Q26(龙头13xPE),看好头部药店EPS与PE双重提升,预计26年头部EPS增速双位数以上,PE有望从13-15x修复至15-18x [9][42] - 中药板块基本面见底,看好需求稳定增长的OTC及政策影响小并有增量政策(如基药)受益的行业龙头,复苏节奏依次为院内基药增量、院外药店同店转正、集采降幅宽松 [9][43] - 制剂板块集采优化趋势明确,存量业务风险出清,创新业务迎来收获,新品放量与出海授权同步推进 [9] - CXO板块小分子及新分子领域正进入重磅品种集中兑现期,商业化订单有望持续向技术领先、交付稳定、全球合规能力突出的头部CDMO集中,全球TIDES和大分子CDMO产能供给紧缺,国内产能稀缺性凸显 [8] - 血制品板块供给端份额持续向央国企集中,竞争格局逐步出清,需求端新品迭代推动景气度逐步提升 [9] - 医疗器械板块产品创新和出海双轮驱动,高值耗材集采压力逐步释放,创新驱动价值重估,低值耗材产品向高端升级并全球化布局应对国际地缘风险,脑机接口、手术机器人、AI医疗等新兴技术有望驱动行业变革 [8][37] - 生命科学服务板块周期向上,盈利弹性释放,2024Q4-2026Q2板块净利率逐步从1.9%提高至8.4%,预计细分龙头盈利释放仍具有较大弹性 [41] - 医药工业板块看好原料药拐点向上,专利悬崖下重磅慢病产品带来增量,原料制剂一体化企业具备较强成本优势,横向拓展CDMO有望打开成长天花板 [49] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨0.86%,跑赢沪深300指数2.42个百分点,在中信30个一级行业中排名第5位 [6] - 本周涨幅前十名股票为海正药业(28.65%)、戴维医疗(26.01%)、爱迪特(17.35%)、迪安诊断(16.26%)、山外山(16.07%)、澳华内镜(15.94%)、翔宇医疗(15.93%)、海辰药业(15.65%)、百利天恒(14.37%)、美好医疗(14.30%) [5][6] - 本周跌幅前十名股票为澳洋健康(-26.34%)、近岸蛋白(-23.25%)、华北制药(-21.88%)、*ST香雪(-19.84%)、莱美药业(-19.79%)、向日葵(-16.87%)、神奇制药(-16.48%)、南模生物(-16.24%)、普洛药业(-15.97%)、采纳股份(-15.85%) [5][6] - 涨幅前五名与跌幅前五名股票的原因分析均为无特殊原因 [66] 赛默飞2026Q3经营情况 - 赛默飞2026Q3实现营收121.37亿美元,同比+9%(上年同期111.22亿美元),GAAP摊薄EPS4.64美元(+9%),调整后EPS6.68美元(+15%),GAAP经营利润22.63亿美元(+17%),调整后经营利润29.68亿美元(+15%) [14] - 9%的表观营收增速中有机增长贡献6%、并购贡献4%、微生物业务剥离(2026年8月12日完成)约拖累1%,Q3营收较此前指引高出逾2亿美元,有机增速超指引约2个百分点,其余为汇率利好 [14] - 上调2026全年营收指引为477~482亿美元(+7%~8%)、有机+4%,调整后EPS为25.13~25.43美元(+10%~11%),下半年营收有机增速预期由4%上调至5% [14] - 分业务看,生命科学解决方案收入27.19亿美元(表观+5%,有机+1%),占总收入22.4%,营业利润率37.6%(同比+0.2pct),公司预计生物技术客户需求复苏将在下一环有所体现 [17][18] - 分析仪器收入20.02亿美元(表观+6%,有机+6%),占总收入16.5%,营业利润率26.9%(同比+4.3pct),电子显微镜增长强劲受益于半导体研发、质量控制与产能爬坡需求,利润率改善来自生产效率、规模杠杆与业务结构优化 [17][18] - 专业诊断收入10.98亿美元(表观-6%,有机约持平),占总收入9.1%,营业利润率31.0%(同比+3.6pct),表观下滑基本来自微生物业务剥离 [17][18] - 实验室产品与制药服务收入68.63亿美元(表观+15%,有机+10%),占总收入56.5%,营业利润率15.5%(同比+1.0pct),制药服务、研究与安全市场渠道增长非常强劲,利润率提高来自生产率改善与Clario并表预期贡献 [17][18] - 分终端客户看,制药与生物技术客户Q3实现高个位数增长,由制药服务、研究与安全市场渠道引领,生物技术客户信心明显提升;工业与应用市场高个位数增长,由电子显微镜及研究与安全渠道引领;诊断与医疗健康低个位数增长,移植诊断强劲;学术与政府持平,高端仪器需求保持强劲 [21][22] - 公司认为生物技术客户需求复苏呈现清晰传导顺序:授权与临床研究需求最先回暖并转化为收入,研究与安全市场渠道(实验室端需求)在Q3进一步走强,生命科学研究试剂预计为下一阶段复苏环节 [22] - 赛默飞四大业务板块2025Q2-2026Q1营收分别为生命科学解决方案107亿美元、分析仪器76亿美元、专业诊断47亿美元、实验室产品与制药服务244亿美元;生命科学解决方案中生物科学、生物生产、遗传科学占比分别为40%、33%、27%,分析仪器中色谱质谱、化学分析、电子显微镜占比分别为45%、16%、39% [10][11] 丹纳赫2026Q3经营情况 - 丹纳赫2026Q3实现营收65.54亿美元,同比+8.5%(上年同期60.53亿美元),GAAP持续经营净利润12.07亿美元,GAAP摊薄EPS1.71美元(+34.5%),调整后EPS2.11美元(+11.5%),调整后经营利润19.00亿美元(上年同期16.88亿美元) [28] - 8.5%的表观增速中核心业务增长贡献3.0%、Masimo并表贡献约6.5pct(2026年三季度为并入后首个完整季度,全部体现在诊断板块)、汇率影响约0、关税退款返还客户拖累约1pct,呼吸业务对整体核心增速形成约2.5pct拖累(呼吸收入约3.5亿美元、同比约-30%),剔除后核心增速+5.5%,较Q2的+4.5%再加速100bps [28] - 26Q3调整后经营利润率29.0%,显著高于此前约26.5%的指引,主要来自强劲的运营执行(DBS)和当季收到的关税退税小幅正向贡献 [28] - 公司对2026年全年不含呼吸类产品的核心营收增长中个位数预期保持不变,将调整后EPS指引从8.45~8.60美元上调至8.57~8.62美元,相当于实现两位数同比增长 [28] - 分业务看,生物技术板块营收18.07亿美元(占总营收27.6%,核心+5.0%),调整后经营利润率41.8%(+460bps),为三大板块中最大弹性来源;生物工艺核心增速处于中个位数区间上端、略好于预期,耗材中个位数增长(上游耗材领涨)、设备低个位数增长;生物工艺订单实现中双位数增长,上游耗材与树脂表现尤为强劲,设备订单持续保持强劲双位数增长,积压订单持续回升 [30][32] - 管理层维持全年生物工艺核心中个位数增长预期,并基于订单趋势预计其增速将在2027年继续改善,长期定位该板块高个位数增长,驱动因素包括创纪录数量的单抗药物即将上市、生物类似药加速渗透、ADC/细胞治疗/双抗三抗等新模态放量以及制造业回流机遇 [32] - 生命科学板块营收18.65亿美元(占总营收28.5%,表观+4.0%,有机+4.5%),调整后经营利润率21.7%(+70bps);Beckman Coulter生命科学业务表现强劲,自动化领域增长突出,AI驱动解决方案和服务需求持续提升;生命科学耗材整体核心收入低个位数增长,核心动力来自MRD和新一代测序产品线持续增长;Abcam学术需求改善 [30][33] - 诊断板块营收28.82亿美元(占总营收43.9%,表观+17.0%,Masimo并表贡献约16.5pct,核心+0.5%,剔除呼吸后核心+7.0%),调整后利润率28.8%(-80bps为并购会计因素所致,核心口径+0.30pct);临床诊断内生中个位数增长,Leica表现突出,数字病理和高级染色业务增长动能强劲;Beckman Coulter诊断创两年多来最高季度核心增速;分子诊断中Cepheid非呼吸业务核心收入低双位数增长,链球菌、病毒学和性健康检测产品领涨;呼吸业务26Q3收入约3.5亿美元,受全球感染率下降影响同比下滑但略好于预期 [30][33] - 分区域看,26Q3发达市场内生增速基本持平,西欧中个位数增长,北美受呼吸业务拖累同比低个位数下降,高增长市场约增长10%,所有主要区域均实现健康增长,其中中国高个位数增长,中国区域三大板块均正增长 [33] - 丹纳赫2025年三大板块营收分别为生物技术73亿美元、生命科学73亿美元、诊断100亿美元,经常性收入占比分别为88%、66%、89%;生物技术业务区域收入占比为北美41%、西欧23%、高增长市场29%、其他发达国家7% [24][25] 创新药:加科思 - 加科思pan-KRAS抑制剂JAB-23E73首次人体研究在中美同步进行中,爬坡剂量下皮肤毒性发生率10%均为1级(RMC-6236为90%、3级8%),未观察到3级以上肝脏毒性 [36] - 平台首个临床候选药物EGFR G12D tADC(JAB-BX600)已确定PCC,公司计划于2026H2提交IND,研发管线中有多个未公开ADC候选药物积极推进;tADC平台经概念验证后具备显著扩展潜力,通过多元化payload与抗体组合策略可与不同TAA靶向抗体灵活适配,并有望迭代升级至泛KRAS抑制剂 [36] - 公司通过将专有STING激动剂与不同TAA靶向抗体共轭开发一系列iADC项目,以STING激动剂作为载荷的新型ADC有望应对ICI疗法低反应率及传统ADC毒性层面的双重挑战 [36] - KRAS G12C抑制剂戈来雷塞首个适应症2L+ NSCLC已于2025年5月获NMPA批准上市,并于2026年1月纳入国家医保目录;与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变一线NSCLC对照SoC的注册性III期临床正在进行中 [36] - 预计公司2026-2028年营业收入分别为6.70、4.93和4.55亿元,归母净利润为4.17、2.34和1.67亿元(26-27年前值3.13/1.92亿元),给予公司整体估值92.22亿港元,对应目标价11.65港元,维持"强推"评级 [36] 医疗器械 - 高值耗材集采覆盖面越来越广,集采压力正趋向缓和,相关企业业绩有望陆续回归高速增长通道;国产高值耗材企业正处于创新加速阶段,赛诺医疗COMETIU支架及COMEX球囊微导管于2025年获FDA突破性医疗器械认定,成为我国首个获FDA突破性医疗器械认定的神经介入器械产品;微创医疗Firesorb生物全降解可吸收心脏支架于2024年获NMPA批准上市,成为全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架 [37] - 医疗设备板块拐点来临,2025年上半年随着设备更新大规模落地叠加反腐常态化,积压采购需求得到释放,2025年三季度相关企业出现收入端拐点;超声县域集采阶段性扰动产品毛利率但有助于国产龙头加速国产替代;国产医疗设备企业海外本土化布局持续落地,国际化进程加速推进 [37] - IVD板块政策扰动逐步出清,安徽牵头的省级联盟已集采传染病、肿标、甲功等覆盖发光大多数主流项目,预计最近一轮集采执行降价影响将在26年出清;增值税调整对新产业等IVD公司干扰是暂时的,部分厂商已开始较深入的本地化探索 [37] - 低值耗材头部国产厂商正通过产品线迭代升级构建发展新动能,振德医疗、维力医疗、英科医疗、奥美医疗等企业均在海外有产能规划以应对国际地缘风险、保障出口业务稳定 [37] - 脑机接口致力于建立人脑与外部设备直接通信通路,在严肃医疗领域为瘫痪患者带来运动功能重建新希望,在精神疾病领域为医疗"不可能三角"提供新的可能性 [37] 港股医疗器械:精锋医疗 - 2024年全球腔镜手术机器人市场已达102亿美元,预计到2033年规模将达389亿美元,2024-2033年期间年复合增长率为16.0% [39] - 直觉外科凭借先发优势形成的医生使用习惯/品牌黏性、完善渠道/服务网络、海量手术数据对产品迭代的反哺等铸就深厚护城河,并在全球布局架设专利壁垒,形成"设备+耗材/服务"盈利模式 [39] - 非美市场在装机存量、手术渗透率等方面与美国市场存在较大差距,从直觉外科手术量增速看非美市场已成为行业重要增量;欧洲市场医保体系更看重成本控制,对手术机器人态度较美国更为谨慎,亚洲市场预计将迎来新一轮高增长 [39] - 精锋医疗是国产腔镜手术机器人龙头,构建了全面腔镜机器人产品矩阵,2023-2025年间营收CAGR达到200%以上,海外市场自2025年开始商业化,当年销售至海外终端用户的产品收入达2.72亿元、占总营收50%以上;公司毛利率持续上行,费用率压缩下盈利能力显著改善,有望扭亏为盈 [40] - 国内市场政策催化下蓄势待发,核心产品在临床试验中展现差异化优势,价格优势有望进一步加快对达芬奇的国产替代;海外市场装机已开启放量,海外配套服务体系逐步完善,叠加产品性价比优势,在海外非美市场大有可为 [39][40] 生命科学服务 - 2015年以来国产创新药崛起大浪潮催生并推动生命科学服务板块高速发展,2022年以来伴随新冠相关产品需求断崖式下降及全球和中国生物医药资本退潮,行业进入景气下行阶段;经过2年多调整,供给侧出清、集中度提高、毛利率企稳回升,2024年下半年以来创新药对外BD加速拉动下游需求复苏,板块单季度收入同比从2024Q4开始转正 [41] - 从2024Q4-2026Q2,板块净利率逐步从1.9%提高至8.4%,随着营收重回增长、产能利用率提高、费用占比明显下降,盈利能力持续提高,预计细分龙头盈利释放仍具有较大弹性 [41] - 海外与国内生物医药投融资均有回暖迹象,出海企业海外需求迎来向上阶段,海外需求向上有望借助国内CXO传导至生命科学服务国内工业端CXO需求;国内科研端需求稳步增长,工业端药企需求有望伴随国内生物医药投融资迎来触底回升 [41] - 生命科学服务板块整体国产市占率低,尤其是仪器绝大部分市场长期被海外企业占据,但控费、进口供应短缺等使得客户选择国产意愿变强,国产替代进程有望持续推进;海外市场空间较国内更为广阔,海外已成为板块多家公司主要收入来源 [41] 医药消费(药房、中药、医疗服务) - 药店板块三重底已出现:基本面自4Q25~1Q26同店改善趋势明显,1Q26政策趋暖、多部委鼓励行业并购及多元化经营,估值在1-2Q26回到历史低位;药店是高壁垒牌照生意,短期看行业供给优化、头部同店回正并逐季改善,并购重组成为2026-27主旋律,中期看门店调改加速激活单店活力,长期看行业格局优化、长护险等增量政策带来长期增量流量 [42] - 中药行业展望2026年基本面有望逐步恢复(24年高基数压力在25年得以消化,行业库存压力25~26逐渐消化),复苏节奏依次为院内基药增量、院外药店同店转正、集采降幅宽松;第四批中成药集采规则宽松,基药目录工作持续推进,行业有望筑底向上 [43] - 医疗服务板块医改政策负向影响已接近出清尾声,随着宏观消费环境回暖有望重回中长期增长轨道,商保+自费医疗快速扩容有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [44] 医药工业(原料药) - 根据EvaluatePharma数据,2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期(如沙班类、列汀类等),随着增量仿制药对专利药份额的侵袭,会进一步扩容特色原料药市场 [49] - 原料制剂一体化企业具备较强成本优势,在当前国内外仿制药环境下都较为舒适;原料药企业凭借成本控制和产能规模资源禀赋,CDMO横向拓展有望打开成长天花板 [49] 行业热点事件 - 10月20日,2026年国家医保药品目录及商保创新药目录谈判结果进入协议签署阶段,9月开展的现场谈判、竞价和价格协商已完成结果
华创医药周观点:赛默飞、丹纳赫Q3经营情况更新 2026/10/24
文章核心观点 - 本周中信医药指数上涨0.86%,跑赢沪深300指数2.42个百分点,在中信30个一级行业中排名第5位[7] - 创新药行业技术水平逐渐赶超欧美,部分靶点和技术路径已成为世界第一,出海授权的新药数量/金额再创新高,世界级创新带来世界级定价和非线性投资弹性;国内市场需求强劲驱动下国产新药销售总额持续高增长,一批创新药企实现扭亏为盈[8] - CXO领域小分子及新分子正进入重磅品种集中兑现期,代谢、自免、肿瘤等领域多个大品种陆续进入上市及放量阶段,商业化订单持续向技术领先、交付稳定、全球合规能力突出的头部CDMO集中;全球TIDES和大分子CDMO产能供给紧缺,国内产能稀缺性凸显[8] - 原料药行业资本开支高峰期结束,叠加高端市场新品放量、一体化整合及出海、成本领先型CDMO三大成长逻辑,产业向上拐点明确,头部公司业绩将持续爆发,中期维度下头部公司收入和利润有望创下新高[8] - 医疗器械领域医疗设备国内招投标数据恢复性增长,国内库存逐步出清,国际化进程加速;IVD国产龙头市场份额持续提升,出海深入加强本地化布局;高值耗材集采压力逐步释放,创新驱动价值重估;低值耗材产品向高端升级,全球化布局应对国际地缘风险;脑机接口、手术机器人、AI医疗等新兴技术有望驱动行业变革[8] - 药店板块基本面底2Q25、4Q25起同店改善趋势明显,政策底1Q26、多部委鼓励行业并购及多元化经营,估值底2Q26已现(龙头13x PE),看好头部药店EPS与PE双重提升,预计26年头部EPS增速双位数以上,PE有望从13-15x修复至15-18x[9] - 中药板块受消费压力、政策波动、需求周期等致基本面仍有一定压力,看好需求稳定增长的OTC及政策影响小并有增量政策(如基药)受益的行业龙头[9] - 制剂板块集采优化趋势明确,制剂公司存量业务风险出清,创新业务迎来收获,新品放量与出海授权同步推进,当前板块正站在业绩与估值双击的风口[9] - 生命科学上游受益于国内创新药研发需求增加回暖,叠加国产替代与出海持续推进,板块收入端持续高增长具有确定性,盈利能力回升使得利润端弹性凸显;AI制药趋势下作为"铲子股"的上游板块将迎来增量需求[9] - 血制品供给端行业份额持续向央国企集中,竞争格局逐步出清,后续国资有望掌握行业话语权;需求端行业新品迭代,需求有望持续向新品升级,景气度逐步提升[9] 一、行情回顾 - 本周中信医药指数上涨0.86%,跑赢沪深300指数2.42个百分点,在中信30个一级行业中排名第5位[7] - 本周涨幅前十名股票为海正药业(28.65%)、戴维医疗(26.01%)、爱迪特(17.35%)、迪安诊断(16.26%)、山外山(16.07%)、澳华内镜(15.94%)、翔宇医疗(15.93%)、海辰药业(15.65%)、百利天恒(14.37%)、美好医疗(14.30%)[7][48] - 本周跌幅前十名股票为澳洋健康(-26.34%)、近岸蛋白(-23.25%)、华北制药(-21.88%)、*ST香雪(-19.84%)、莱美药业(-19.79%)、向日葵、神奇制药、南模生物、普洛药业、采纳股份[7][48] - 涨幅和跌幅前十名股票原因分析均为无特殊原因[48] 二、赛默飞2026Q3经营情况 整体业绩 - 赛默飞2026Q3实现营收121.37亿美元,同比+9%(上年同期111.22亿美元);GAAP摊薄EPS 4.64美元(+9%);调整后EPS 6.68美元(+15%);GAAP经营利润22.63亿美元(+17%),调整后经营利润29.68亿美元(+15%)[12] - 9%的表观营收增速中有机增长贡献6%、并购贡献4%、微生物业务剥离(2026年8月12日完成)约拖累1%,Q3营收较此前指引高出逾2亿美元,其中有机增速超指引约2个百分点,其余为汇率利好[15] - 调整后EPS较此前指引高出0.26美元,拆分如下:0.08美元来自运营表现、0.03美元来自汇率、0.15美元来自当季收到的关税退款净影响;关税退款对Q3的净影响为调整后营业利润增加约6000万美元、利润率+50bps、EPS+0.15美元,对营收影响可忽略[15] - 上调2026全年营收指引为477~482亿美元(+7%~8%)、有机+4%,调整后EPS为25.13~25.43美元(+10%~11%);下半年营收有机增速预期由4%上调至5%[15] 分业务板块业绩 - 生命科学解决方案收入27.19亿美元,表观同比增长5%,有机增长1%,占总收入比例22.4%,营业利润率37.6%,同比提高0.2pct;增长由生物生产业务引领,因前几个季度增速较高、基数抬升,生物生产本季增速有所回落;面向生物技术客户的生物科学与基因科学试剂需求仍相对疲软,公司预计随着生物技术客户需求的传导,该部分需求复苏将在下一季有所体现[22] - 分析仪器收入20.02亿美元,表观同比增长6%,有机增长6%,占总收入比例16.5%,营业利润率26.9%,同比提高4.3pct;电子显微镜增长强劲(受益于半导体研发、质量控制与产能爬坡需求持续),色谱与质谱业务良好,利润率改善来自生产效率、规模杠杆与业务结构优化[22] - 专业诊断收入10.98亿美元,表观同比下降6%,有机同比约持平,占总收入比例9.1%,营业利润率31.0%,同比提高3.6pct,表观下滑基本来自微生物业务的剥离[22] - 实验室产品与制药服务收入68.63亿美元,表观同比增长15%,有机增长10%,占总收入比例56.5%,营业利润率15.5%,同比提高1.0pct;制药服务、研究与安全市场渠道增长非常强劲,临床研究业务亦强劲增长;利润率提高来自生产率改善与Clario并表的预期贡献,部分被不利业务组合与战略投资抵消[22] - 合计(抵销前)营收126.82亿美元,调整后经营利润29.68亿美元,营业利润率24.5%,同比提高1.2pct[18] 分区域及终端客户表现 - 分区域看,2026Q3赛默飞在北美、欧洲均实现中个位数有机增长,亚太实现低双位数增长,其中中国同样实现低双位数有机增长[23] - 制药与生物技术客户Q3实现高个位数增长,增长由制药服务业务、研究与安全市场渠道引领,临床研究业务也实现强劲增长;生物技术板块持续改善,实现良好增长,客户信心强劲[23] - 学术与政府客户营收持平,符合公司预期;色谱与质谱业务表现良好,高端仪器(色谱质谱、电子显微镜)需求保持强劲[23] - 工业与应用市场客户Q3实现高个位数增长,增长由电子显微镜业务、研究与安全市场渠道引领;公司是下一代半导体研发、质量控制及制造爬坡环节的关键供应商,半导体领域电子显微镜需求持续强劲[23] - 诊断与医疗健康客户Q3实现低个位数增长,移植诊断业务增长强劲,整体表现与上半年基本一致,符合预期[23] - 公司认为生物技术客户需求的复苏呈现清晰的传导顺序,生物技术客户授权与临床研究需求最先回暖并转化为收入,公司服务生物技术的研究与安全市场渠道(实验室端需求)在Q3进一步走强,公司预计生命科学研究试剂将为下一阶段复苏环节[23] 业务板块营收构成(2025Q2-2026Q1) - 赛默飞四大业务板块营收分别为生命科学解决方案107亿美元、分析仪器76亿美元、专业诊断47亿美元、实验室产品与制药服务244亿美元[10] - 生命科学解决方案中生物科学、生物生产、遗传科学占比分别为40%、33%、27%[10] - 分析仪器中色谱质谱、化学分析、电子显微镜占比分别为45%、16%、39%[10] - 专业诊断中临床诊断、免疫诊断、微生物学、移植诊断、医疗保健市场渠道占比分别为23%、19%、13%、10%、35%[10] - 实验室产品与生物制药服务中临床研究、制药服务、研究与安全市场渠道、实验室产品占比分别为32%、29%、30%、9%[10] 三、丹纳赫2026Q3经营情况 整体业绩 - 丹纳赫2026Q3实现营收65.54亿美元,同比+8.5%(上年同期60.53亿美元);GAAP持续经营净利润12.07亿美元,GAAP摊薄EPS 1.71美元(+34.5%);调整后EPS 2.11美元(+11.5%);GAAP经营利润12.45亿美元(上年同期11.54亿美元),调整后经营利润19.00亿美元(上年同期16.88亿美元)[25] - 在8.5%的营收表观增速中,核心业务增长贡献3.0%、Masimo并表贡献约6.5pct(2026年三季度为并入后首个完整季度,全部体现在诊断板块)、汇率影响约0、关税退款返还客户拖累约1pct,呼吸业务对整体核心业务增速形成约2.5pct拖累(呼吸收入约3.5亿美元、同比约-30%),剔除后核心增速+5.5%,较Q2的+4.5%再加速100bps[29] - 26Q3调整后经营利润率29.0%,显著高于公司此前约26.5%的指引,主要来自强劲的运营执行(DBS)和当季收到的关税退税带来小幅正向贡献[29] - 公司对2026年全年不含呼吸类产品的核心营收增长中个位数的预期保持不变,将调整后EPS指引从先前的8.45美元至8.60美元上调至8.57美元至8.62美元,相当于实现两位数的同比增长[29] 分业务板块业绩 - 生物技术板块26Q3营收18.07亿美元,核心+5.0%,占总营收27.6%;调整后经营利润率41.8%(+460bps),为三大板块中最大弹性来源;发现与医疗核心收入低个位数下降,蛋白质研究仪器的稳健增长部分抵消了业务时间节奏与实验室耗材的负面影响;生物工艺核心增速处于中个位数区间上端、略好于公司预期,其中耗材中个位数增长(上游耗材领涨)、设备低个位数增长;生物工艺订单实现中双位数增长,上游耗材与树脂表现尤为强劲,设备订单持续保持强劲双位数增长,积压订单持续回升;管理层维持全年生物工艺核心中个位数增长预期,并基于订单趋势预计其增速将在2027年继续改善;长期定位该板块高个位数增长,驱动因素包括创纪录数量的单抗药物即将上市、生物类似药加速渗透、ADC/细胞治疗/双抗三抗等新模态放量以及制造业回流机遇[30][32] - 生命科学板块26Q3营收18.65亿美元,表观+4.0%、核心+4.5%,连续第三个季度超出公司内部预期,占总营收28.5%;调整后利润率21.7%(+70bps);Pall应用过滤业务收入中个位数增长,由航空航天和微电子领域持续强劲增长驱动;生命科学仪器业务整体收入中个位数增长,其中SCIEX受益于制药和生物制药客户的强劲需求、美国学术支出小幅改善以及Xenotof 8600等新产品的持续放量,Beckman Coulter生命科学业务表现强劲,自动化领域增长突出,AI驱动的解决方案和服务需求持续提升;生命科学耗材业务整体核心收入低个位数增长,核心动力来自微小残留病(MRD)和新一代测序产品线的持续增长;Abcam的学术需求改善,制药和生物制药商业化举措也取得扎实进展;整体看大型制药和生物技术公司需求保持强劲,生物技术融资环境改善带动需求传导,学术需求仍低于历史水平但环比小幅改善,临床和应用市场(包括Pall的微电子业务)持续强劲,客户已开始出现对AI驱动工作流解决方案的早期需求,最先体现在Beckman生命科学的自动化业务中[33][32] - 诊断板块26Q3营收28.82亿美元,表观+17.0%(Masimo并表贡献约16.5pct),核心+0.5%,剔除呼吸业务后核心+7.0%,占总营收43.9%;调整后利润率28.8%(-80bps,为并购会计因素所致,核心口径+0.30pct);临床诊断业务营收内生中个位数增长,Leica表现突出,数字病理和高级染色业务增长动能强劲;Beckman Coulter诊断业务创下两年多来最高季度核心增速,Dxl 9000等新产品导入取得良好成效,叠加中国政策相关逆风缓和,公司对其竞争地位和增长加速的信心增强;分子诊断业务中Cepheid的非呼吸业务核心收入低双位数增长,链球菌、病毒学和性健康检测产品领涨;呼吸业务26Q3收入约3.5亿美元,受全球感染率下降影响同比下滑,但略好于公司预期[33][32] - 合计营收65.54亿美元,表观同比+8.50%,核心+3.0%(剔呼吸+5.5%),调整后经营利润率29.0%,同比+110bps[32] 分区域表现 - 26Q3公司在发达市场内生增速基本持平,西欧中个位数增长;北美受呼吸业务收入下滑拖累,同比低个位数下降;在高增长市场约增长10%,所有主要区域均实现健康增长,其中中国高个位数增长,中国区域三大板块均正增长——生物技术与生命科学受益于融资和投资水平回暖,诊断正逐步摆脱中国医疗政策变化的最严重冲击[33] 业务板块营收构成(2025年) - 丹纳赫业务涵盖生物技术、生命科学、诊断三大板块,2025年三大板块营收分别为73亿美元、73亿美元、100亿美元[28] - 三大板块均有较高的经常性收入占比,2025年生物技术、生命科学、诊断三个板块的经常性收入占比分别为88%、66%、89%,较高的经常性收入占比提高了公司业务结构的稳定性和抗风险能力[28] - 生物技术业务2025年在北美、西欧、高增长市场、其他发达国家市场的收入占比分别33%、35%、27%、5%[28] - 生命科学业务2025年在北美、西欧、高增长市场、其他发达国家市场的收入占比分别41%、23%、29%、7%[28] - 诊断业务2025年在北美、西欧、高增长市场、其他发达国家市场的收入占比分别50%、17%、29%、4%[28] 四、医疗器械行业观点 - AI与医学影像、手术机器人、基因诊断等器械赛道的结合正在推动诊疗模式向精准化、个性化、智能化发展,为打破医疗"不可能三角"提供新的可能性;脑机接口致力于建立人脑与外部设备的直接通信通路,在严肃医疗领域为瘫痪患者带来运动功能重建的新希望,在精神疾病领域为抑郁症、阿尔茨海默病等疾病的干预提供全新的神经调控思路,在非医疗领域也有广阔应用前景[34] - 自2019年以来国家医保局已组织6轮高值医用耗材国采,涵盖冠脉支架、药物球囊、骨科耗材(关节类、脊柱类、运动医学类)、口腔种植体系统、泌尿外科以及人工晶体等多个高值耗材领域;随着集采覆盖面越来越广,集采压力正趋向缓和,相关企业业绩有望陆续回归高速增长通道[34] - 赛诺医疗的COMETIU支架及COMEX球囊微导管于2025年获得FDA突破性医疗器械认定,成为我国首个获得FDA突破性医疗器械认定的神经介入器械产品;微创医疗全资子公司上海微创的Firesorb生物全降解可吸收心脏支架于2024年获NMPA批准上市,成为全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架[34] - 2025年上半年随着设备更新开始大规模落地,叠加反腐常态化,医疗设备领域积压的采购需求得到释放,我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长,2025年三季度相关企业出现收入端拐点;超声县域集采阶段性扰动产品毛利率,但有助于国产龙头加速推动国产替代;国产医疗设备企业重视产品技术升级,出海前景广阔,海外本土化布局持续落地,国际化进程正在加速推进[34] - IVD板块政策扰动逐步出清,安徽省牵头的省级联盟已经集采了传染病、肿标、甲功等覆盖发光的大多数主流项目,预计最近一轮集采执行降价影响将在26年出清;增值税调整对新产业等IVD公司的干扰是一次性的,后续该影响将消失;国产龙头份额有望在国内行业承压环境下进一步提高;海外市场已成为国产头部IVD企业的必争之地,迈瑞医疗、新产业等部分厂商已经开始较为深入的本地化探索[34] - 低值耗材领域头部国产厂商正通过产品线不断迭代升级构建发展新动能,振德医疗、维力医疗、英科医疗、奥美医疗等企业均在海外有产能规划,以应对国际地缘风险,保障出口业务稳定[34] 五、生命科学服务行业观点 - 2015年以来国产创新药崛起大浪潮催生并推动生命科学服务板块高速发展,叠加21年前后新冠相关产品需求旺盛,各公司纷纷加大多方面投入、拉高经营杠杆;2022年以来伴随新冠相关产品需求断崖式下降,全球和中国生物医药资本退潮,生命科学服务行业进入景气下行阶段,相关公司收入端承压,同时消化高经营杠杆,利润端承压更甚[37] - 经过2年多行业调整,供给侧出清,集中度提高,毛利率企稳回升;2024年下半年以来创新药对外BD加速,拉动下游行业需求有所复苏,叠加部分细分赛道的国产替代深化和海外持续拓展,板块单季度收入同比从2024Q4开始