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卡马西平检测试剂盒(质谱法)
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美康生物(300439.SZ):公司及控股子公司取得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-08-06 18:55
公司动态 - 美康生物及控股子公司江西美康取得5项医疗器械注册证,涵盖体外诊断质谱和化学发光细分领域 [1] - 新注册证包括卡马西平检测试剂盒(质谱法)、苯妥英检测试剂盒(质谱法)、丙戊酸检测试剂盒(质语法)、白介素8检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、白介素10检测试剂盒(化学发光免疫分析法) [2] 产品详情 - 卡马西平检测试剂盒注册证编号浙械注准20252401539,有效期至2030年7月27日,用于定量检测人血清或血浆中卡马西平浓度 [2] - 苯妥英检测试剂盒注册证编号浙械注准20252401557,有效期至2030年8月4日,用于定量检测人血清或血浆中苯妥英浓度 [2] - 丙戊酸检测试剂盒注册证编号浙械注准20252401573,有效期至2030年8月4日,用于定量检测人血清或血浆中丙戊酸浓度 [2] - 白介素8检测试剂盒注册证编号赣械注准20252400152,有效期至2030年7月29日,用于监测机体免疫状态和炎症反应 [2] - 白介素10检测试剂盒注册证编号赣械注准20252400153,有效期至2030年7月29日,用于监测机体免疫状态 [2] 业务影响 - 新产品丰富了公司在体外诊断质谱和化学发光细分领域的产品线 [1] - 将提升公司核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 预计对公司未来经营产生积极影响 [1]