Workflow
古代经典名方
icon
搜索文档
广西着力建设面向东盟的重要生物医药制造基地
广西日报· 2025-12-22 10:11
政策核心目标 - 推动广西生物医药产业高质量发展 提升产业特色化、集聚化与智能化水平 打造广西特色资源型医药、生物制造与大健康产业链供应链 建设面向东盟的重要生物医药制造基地 [1] 研发创新支持 - 支持共建自治区级重点实验室、临床医学研究中心等平台 争创部级、国家级创新平台 对广西牵头新获认定的全国重点实验室给予不低于5000万元项目支持 [1] - 对新获认定或绩效“良好”以上的自治区重点实验室 及新获认定或绩效“优秀”以上的广西临床医学研究中心择优给予项目支持 [1] - 支持企业加大研发投入 按研发经费增量给予奖补 [1] - 对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的1类创新药注册申请人 分别给予不超过300万元、500万元支持 对进入Ⅲ期临床试验的2类改良型新药注册申请人 给予不超过200万元支持 [1] - 在科技计划项目中设置医药、医疗器械相关方向 支持珍稀濒危中药资源繁育、仿生、替代技术研发及中药材育种攻关 [2] - 支持北部湾特色优势海洋中药资源普查、开发与技术攻关 建设海洋生物医药种质资源库 [2] - 支持中药大品种二次开发 新靶点、新机制、新结构研究 以及高端医疗器械与医用材料研制 [2] - 支持突破基于人工智能与生物模型驱动的高通量筛选和药物设计、高附加值化学原料药绿色合成等关键技术 [2] - 鼓励企业开展仿制药一致性评价 对符合豁免生物等效性试验原则的 按品种类型给予不超过150万元支持 对需开展体内生物等效性试验的 按品种类型给予不超过400万元支持 [2] 市场经营主体培育 - 支持建设高质量良种繁育基地、中药材生产质量管理规范基地及“定制药园” 提升中药材加工水平 [3] - 培育企业梯度发展 对产值同比实现正增长的生物医药企业分档给予稳增长支持 [3] - 加快培育专精特新“小巨人”、单项冠军等强优企业 提升质量管理能力 [3] - 支持品牌和标准化建设 鼓励生物医药企业争创各级质量奖 建立名优产品目录 支持企业争创全国独家、经典名方等 形成广西特色中医药品牌和核心产品 [3] - 推动广西中药民族药材和海洋中药材标准制定与应用 [3] - 对省级联盟及全国药品集采中标品种按采购金额给予奖励 为符合条件的生物医药名优产品目录和“新优药械”目录内产品开辟快速挂网通道 [3] - 鼓励企业开拓国外市场 对获得境外上市资质的药械给予支持 单家企业每年支持额度不超过300万元 [3] 产业化发展促进 - 对新取得国家药品或医疗器械注册批件并落地生产的企业按注册分类和产业化规模给予支持 其中1类创新药不超过3000万元 2类改良型新药不超过1000万元 3类化学药、古代经典名方等不超过400万元 第三类医疗器械不超过100万元 纳入自治区级及以上创新审批通道的医疗器械不超过30万元 [4] - 对通过上市许可持有人制度引进药号并规模化生产的 每个品种不超过30万元 [4] - 支持关键核心技术产业化 按项目固定资产投资的15%给予支持 原则上单个项目不超过2000万元 [4] - 鼓励盘活闲置药品品种 按产业化规模给予每个品种不超过100万元、单家企业每年不超过300万元支持 [4] - 推动防城港国际医学开放试验区建设 支持开展牛黄进口试点工作 推动增设防城港药品进口口岸城市 依法利用国外药用资源研发医药产品 [4] - 推进中国—东盟区域医药交易(集采)平台建设 [4] - 提升产业集聚度 支持各市建设特色医药产业专业园区 推动差异化发展 [4] 创新药械发展机制 - 对列入国家、自治区级科技重大专项或重点研发计划以及临床急需的项目 实行研检审联动 优先检验检测、注册核查、审评审批 [5] - 提升审评审批效能、检验检测水平和临床研究能力 [5] - 拓宽产业融资渠道 统筹财政与政府债券资金支持产业发展 鼓励设立生物医药产业基金 支持企业在境内外上市融资及通过兼并重组提升关键技术 [5]