财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [1] - 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额43.00亿元，同比增长41.80% [1] - 三项指标均创同期历史新高 [1] 创新药业务 - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占总营收比重60.66% [5] - 创新药销售收入75.70亿元（不含税口径），占主营业务收入55.28% [5] - 持股计划显示2025-2027年创新药收入复合增长率维持在25%以上 [2][6] - 2025年不含税创新药收入目标153亿元，同比增长27% [2][3] 研发投入与成果 - 上半年研发支出38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元 [5] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市 [5] - 已建立PROTAC、ADC、AI药物研发等多元化技术平台 [5] - 在中国获批上市23款1类创新药，100多个自主创新产品处于临床开发阶段 [6] 股权激励与回购 - 计划回购10-20亿元股份用于员工持股计划 [2] - 回购价格上限90.85元/股，较8月20日收盘价62.85元溢价超40% [3] - 2025年激励规模不超过1400万股 [2] - 持股计划考核指标由含税口径调整为不含税口径 [2] 市场表现与估值 - 港股上市至今累计涨幅超70%，港股最高市值突破200亿港元 [6] - 公司总市值突破5000亿港元 [6] - H股股价罕见出现相对于A股的溢价现象 [6] - 国际资本市场对公司成长潜力高度认可 [6]

政策批复 - 国务院原则同意中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 为产业发展注入强大动力并带来系统集成改革的重磅政策支持 [1] - 方案以高水平开放为引领 制度创新为核心 开展首创性 集成式探索 目标是将自贸试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地和更具国际竞争力的创新发展高地 [1] 产业基础 - 江苏生物医药产业门类齐全 上下游配套能力强劲 [2] - 江苏自贸试验区生物医药产业发展势头良好 产值占全省近半 [2] - 南京 苏州 连云港片区所在产业园区均入选全国生物医药产业园50强 其中苏州工业园区综合竞争力位居全国第一方阵 产业竞争力连续三年位居全国首位 [2] 方案内容 - 方案聚焦生物医药研发制造 流通使用全产业链条以及要素保障 安全保障等重点环节 提出5个方面共18项重点任务 [2] - 明确支持生物医药和医疗器械研发创新 建设重大创新平台 深化审评审批制度改革 推动医疗服务业扩大开放 促进研发用物品通关便利等含金量极高的改革举措 [2] 实施保障 - 江苏省人民政府需切实履行主体责任 制定专项方案 加快推进落实 加强协同监管 防控重点领域风险 [1] - 国务院有关部门按职责分工给予支持指导 商务部发挥统筹协调作用 推动改革任务落地 [1] 发展成果与前景 - 国家生物药技术创新中心等重大创新平台相继落户江苏自贸试验区 [2] - 2024年江苏获批13个1类创新药 其中8个来自自贸试验区 [2] - 方案将有力推动江苏生物医药全产业链的开放创新 为其在生物医药领域实现更高水平发展提供坚实保障与明确方向 [2]

创新药研发管线 - 公司已布局超过20款1类创新药 [1] - 10款以上创新药进入II期及以后关键研发阶段 [1] COPD治疗领域布局 - 公司构建系统性COPD创新药布局并形成三条针对性解决路径 [1] - 具体路径包括靶向PDE4的吸入制剂、全球首创口服PREP抑制剂及新一代ICS吸入制剂 [1] 合作项目进展 - 公司与腾盛博药合作的新型多粘菌素项目已正式落地 [1]

美国对中国生物医药产业的关税威胁与竞争态势 - 美国总统特朗普威胁对进口药品和铜征收高达200%的关税，给药企至少一年时间将供应链转移回美国 [1] - 美国国家新兴生物技术安全委员会报告指出中国正系统性挑战美国生物技术霸权，以ADC药物为例，中国药企在全球184项研究中占89项（近50%）[1] - 美国政策圈对中国生物医药产业展开技术封锁，包括《生物安全法》草案限制与5家中国药企合作，NIH禁止中国学者访问生物医学数据库，FDA启动涉华专项审查 [3] 中国创新药产业的崛起与关键数据 - 中国1类创新药上市数量从2018年9个飙升至2024年48个，建立临床试验"30日快速审批通道" [2] - 国家医保局将新药纳入医保目录时间从5年缩短至1年，80%创新药在上市2年内实现医保覆盖 [3] - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易，总金额突破500亿美元，2025年上半年出海交易超50起，披露金额达484.48亿美元 [3] - 中国创新药研发成本仅为美国同行的30%甚至20%，研发周期比国际同行短30%以上 [4] 中美生物医药产业合作与竞争格局 - 2025年一季度中国创新药授权交易达41起，总金额369.29亿美元，辉瑞与三生制药达成60.5亿美元协议刷新国产药出海纪录 [4] - 中国在合成生物学高被引论文占比从2010年13%升至31%，美国从45%降至28% [4] - 美国制药巨头对中国形成"习惯性依赖"，中国产线、原辅料和临床试验成为美国药企重要甚至唯一选择 [4] - 阿斯利康中国区总裁认为中美在基础研究、临床试验等环节的互补性短期内无法被政治因素取代 [5] 全球创新药生态发展趋势 - 中国以政策引导、临床驱动、开放合作重塑竞争格局，美国若固守技术封锁将错失生物医药革命下一程 [5] - 开放合作是未来创新药发展主旋律，零和博弈不利于行业发展 [5]