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司普奇拜单抗(康悦达)
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【康诺亚-B(2162.HK)】商业化快速放量,出海价值快速兑现——跟踪点评(吴佳青)
光大证券研究· 2026-10-11 08:03
文章核心观点 - 阿斯利康、康诺亚和乐普生物联合开发的CLDN18.2 ADC药物Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve)已提交中国上市申请,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌,同时阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics,推动依沃西单抗与Sone-Ve的胃肠道联用临床探索 [4] - 康诺亚2026年中期报告显示,26H1实现营业收入6.17亿元,其中药品销售收入约3.93亿元,合作收入约2.24亿元,期内实现净利润12.2亿元 [4] - 公司国内销售与海外BD双轮驱动增长模型得到验证,司普奇拜单抗商业化快速放量,Sone-Ve全球范围内进入商业化和适应症拓展的双重驱动阶段 [5][6] Sone-Ve已提交上市申请,胃肠道肿瘤全面覆盖 - Sone-Ve治疗晚期2L+ CLDN18.2+胃癌的全球III期临床于7月底达到OS主要终点,结果将在2026 ESMO上最高级别的主席论坛(LBA)公布 [5] - 2L+GC适应症全球上市申请预计将陆续启动 [5] - 针对1L胃癌的CG02研究正在入组,联合化疗±rilvegostomig/O药,对照含CLDN18.2单抗的SoC [5] - 胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤的早期临床探索陆续推进 [5] 司普奇拜单抗商业化快速放量,双轮驱动模式成效显著 - 26H1司普奇拜单抗(康悦达)销售收入约3.93亿元,同比大幅增长132% [6] - 截至2026年6月30日,商业化团队规模已近500人,覆盖医院超1,600家和280多个城市 [6] - 康悦达已获批的三项适应症(成人中重度AD、CRSwNP、SAR)均已纳入国家医保目录,并于2026年7月被纳入《国家基本药物目录》,有望加速下沉县域、基层医疗市场,进一步提升药品可及性 [6] - 海外BD持续兑现:CM336的NewCo合作企业被吉利德和Lakefront收购,公司已收到2.57亿美元首付款 [6] - CMG901一线胃癌全球III期临床完成首例患者给药,触发阿斯利康4500万美元里程碑付款 [6]