投资评级与估值 - 报告对乐普生物-B(2157)首次覆盖给予“增持”评级 [5][9] - 目标价为9.55元人民币/10.38港元 [9] - 基于PS估值法，给予公司2025年23倍PS，对应合理估值10.87元/11.81港元；基于PB估值法，给予2025年25倍PB，对应合理估值9.55元/10.38港元 [9] 核心观点与公司概况 - 公司是国内专注于肿瘤免疫治疗，尤其在ADC联合IO领域布局领先的内资创新药企 [2][9][13] - 公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线 [9][13][20] - 公司通过收购、许可引进及合营方式快速扩展产品管线，并以抗PD-1抗体为基石，差异化布局ADC与溶瘤病毒 [13][20] - 公司首个商业化产品普特利单抗注射液（抗PD-1药物）销售收入迅速增长，2024年实现销售收入3亿元，较2023年翻3倍 [23][36] 财务预测与业绩表现 - 预测公司2025-2027年营业总收入分别为8.53亿元、12.04亿元、16.65亿元，同比增长132%、41%、38% [4][9] - 预测公司2025-2027年毛利润分别为7.25亿元、10.23亿元、14.15亿元，毛利率稳定在85% [4][113] - 公司2025年上半年实现营业收入4.66亿元，同比增长249.59% [14][16] - 公司营收来源包括销售医药产品、许可使用费收入及CDMO服务，其中2025年上半年许可使用费收入主要来自MRG007的对外授权 [27][113] 核心产品管线与进展 - **MRG003 (EGFR ADC)**：用于治疗复发/转移性鼻咽癌的单药疗法已于2025年3月提交NDA审评，近期有望在国内获批 [9][45][52] 其与PD-1抗体普特利单抗的联合疗法已于2025年9月被CDE纳入突破性治疗药物品种 [9][61] II期数据显示联合疗法在鼻咽癌患者中确认的ORR达66.7% [62][64] - **MRG002 (HER2 ADC)**：单药及与PD-1联用均已进入III期临床 [12][76] 其在HER2阳性尿路上皮癌患者中的ORR为53.4% [78] 联合疗法在mUC患者中ORR达63.6%，显示出有望成为一线治疗选择的潜力 [85][87] - **MRG004A (TF ADC)**：已于2025年8月进入III期临床试验，并被CDE纳入突破性治疗药物品种，用于晚期胰腺癌 [12][74] I/II期研究中在TF高表达胰腺癌患者亚组的ORR达80% [66][72] - **溶瘤病毒CG0070**：用于治疗BCG无应答型非肌层浸润性膀胱癌，其III期临床试验显示任何时间的完全缓解率达75.5% [99][100] 该产品已于2025年1月获CDE授予突破性治疗药物认定 [110] 行业市场前景 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元，中国2023-2028年市场规模复合年增长率预计达72.6% [12][39][43] - 全球及中国癌症免疫疗法市场规模2025-2030年复合年增长率预计分别达16.3%及25.1% [12][28][30] - 中国溶瘤病毒治疗药物市场规模2021-2025年复合年增长率达327.4%，预计2030年市场总额达338.3亿元 [12][94][96]

股价表现 - 康诺亚-B午前股价上涨10.80%至75.90港元 成交额达1.86亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 产品销售收入1.69亿元 [1] - 归母净亏损0.79亿元 [1] - 收入超预期主要因CM313和CM355对外授权首付款及近期付款确认增厚收入 [1] 核心产品表现 - 司普奇拜单抗首个完整半年商业化成绩优异 收入约1.69亿元 [1] - 在AD领域疗效安全性优势明显 竞争力强劲 [1] - 鼻科独家适应症带动销售额快速增长 [1] - TSLP/IL-13双抗有望成为自免领域下一代重磅单品 [1] 研发管线进展 - CMG901有望2026年报产 [1] - CM512有望2025年下半年读出AD临床数据 [1] - 多条早期管线全球潜力强劲 [1] 战略布局 - 公司重点布局鼻科适应症 [1] - 拟参与2025医保谈判以提升产品可及性 [1] - 核心品种市场渗透加速 差异化布局 [1]

公司业绩表现 - 2025年上半年收入4.99亿元人民币 同比增长812% [1] - 产品销售收入1.69亿元人民币 [1] - 归母净亏损0.79亿元人民币 [1] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗实现收入约1.69亿元人民币 [1] - 在特应性皮炎领域疗效安全性优势明显且竞争力强劲 [1] - 鼻科独家适应症带动销售额快速增长 [1] - 公司拟参与2025年医保谈判以提升产品可及性 [1] 研发管线进展 - CM313和CM355对外授权首付款及近期付款确认增厚收入 [1] - TSLP/IL-13双抗有望成为自免领域下一代重磅单品 重点布局鼻科适应症 [1] - CMG901有望2026年提交上市申请 [1] - CM512预计2025年下半年读出特应性皮炎临床数据 [1] 机构评价 - 中金指出总收入超预期 主要受益于授权付款确认 [1] - 交银国际认为核心品种市场渗透加速且差异化布局 [1] - 华泰证券看好早期管线全球潜力强劲 多项催化有望兑现 [1]

财务表现 - 2025年上半年收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 产品销售收入1.69亿元 [1] - 归母净亏损0.79亿元 [1] - 总收入超预期 主因CM313和CM355对外授权首付款及近期付款确认增厚收入 [1] 核心产品进展 - 司普奇拜单抗首个完整半年商业化成绩优异 收入约1.69亿元 [1] - 在特应性皮炎领域疗效安全性优势明显 竞争力强劲 [1] - 鼻科独家适应症带动销售额快速增长 [1] - 公司拟参与2025医保谈判 有望提升可及性 [1] 研发管线与催化剂 - TSLP/IL-13双抗有望成为自免领域下一代重磅单品 重点布局鼻科适应症 [1] - CMG901有望2026年报产 [1] - CM512有望2025年下半年读出特应性皮炎临床数据 [1] - 多条早期管线全球潜力强劲 多项催化有望兑现 [1] 市场表现 - 股价单日涨幅超10% 报75.4港元 [1] - 成交额达1.71亿港元 [1]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 研发投入3.60亿元 同比增长9% [1] - 现金储备约28亿元 [1] - 通过配售及认购交易获得款项总额约8.64亿港币 其中35%用于CM512和CM518D1等管线研发 30%用于司普奇拜单抗商业化 25%用于研发生产设施升级 10%用于公司运营 [1] 核心产品商业化 - 司普奇拜单抗（康悦达）2025H1销售净额约1.7亿元 [1] - 该产品是国内首个自主研发的IL-4Rα抗体 已获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 [2] 研发管线布局 - 公司拥有50余个在研产品 其中10余个达临床阶段 包含5个双特异性抗体和2个ADC药物 [2] - CM512是全球首款长效TSLP×IL-13双阻断剂 正在开展哮喘、COPD、特应性皮炎的II期研究 [2] - CMG901是全球首创新药CLDN18.2 ADC 已授权AstraZeneca 开展胃癌、胰腺癌及胆道癌临床研究 [2] - CM518D1（CDH17 ADC）和CM350（GPC3×CD3双抗）均处于I/II期研究阶段 [2] - 神经领域布局CM383（Aβ抗体）正在开展阿尔兹海默症Ib期研究 [2] - 自免领域CM313（CD38单抗）开展IgA肾病、免疫性血小板减少症等II期研究 [2] 技术平台拓展 - 从抗体平台扩展至寡核苷酸平台和PROTAC小分子平台 [1] - 覆盖特应性皮炎、肥胖、阿尔兹海默症、炎症性肠病、IgA肾病等慢性病领域 [1] - 肿瘤领域依托ADC和TCE平台布局胃癌、胰腺癌、血液瘤等适应症 [1] 全球化合作进展 - 2025年上半年完成5项全球合作事件 [3] - 2025年1月就CM313和CM355分别与Timberlyne Therapeutics和Prolium达成独家授权许可 [3] - CM512与CM336已取得海外IND批准 [3] - AstraZeneca于2025年3月启动CMG901全球胆管癌等适应症的II期临床 [3]

核心财务表现 - 2025年半年报营业收入4.99亿元，同比增长812%，其中药品销售收入1.7亿元，对外合作收入3.3亿元 [1] - 扣非归母净利润为-0.79亿元 [1] - 上调2025年归母净利润预测至-6.24亿元（原预测-7.37亿元），下调2026年预测至-4.34亿元（原预测-3.04亿元），新增2027年预测-0.64亿元 [2] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗2025年上半年销售收入约1.7亿元，公司预测峰值销售收入将突破50亿元 [1] - 该产品为国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物 [1] - 截至2025年8月，商业化团队规模超360人，覆盖30省、240+城市、1400+医院，其中持续产出医院1100+家，可院内用药医院超300家 [1] 研发管线进展 - CM512（长效TSLP×IL-13双阻断剂）正推进中重度AD、CRSwNP、哮喘、COPD、慢性自发性荨麻疹等多项临床II期试验 [2] - CMG901（CLDN18.2 ADC）正在进行晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌临床III期试验，预计2026年10月完成 [2] - CM313（抗CD38人源化高效单抗）持续开展ITP、IgAN等自免疾病临床II期研究 [2] 战略与市场定位 - 公司聚焦2型炎症相关疾病领域，打造专业自免领域销售团队，推动渠道与市场准入以提升药品可及性 [1] - 后续管线布局覆盖患者人群庞大，且研发进度领先 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 司普奇拜单抗商业化快速放量 25H1实现销售收入约1.7亿元 公司预测峰值销售收入将突破50亿元 [2] - 营业收入大幅增长 2025年半年报实现营业收入4.99亿元 同比增长812% 其中药品销售收入1.7亿元 对外合作收入3.3亿元 [1] - 研发管线布局广阔 包括全球首款长效TSLP×IL-13双阻断剂CM512 全球领先CLDN18.2 ADC药物CMG901 以及抗CD38人源化高效单抗CM313 [9] 财务表现 - 2025H1扣非归母净利润为-0.79亿元 [1] - 上调2025年归母净利润预测至-6.24亿元（原预测-7.37亿元） 下调2026年预测至-4.34亿元（原预测-3.04亿元） 新增2027年预测-0.64亿元 [4] - 预计营业收入持续增长 2025E-2027E分别为6.8亿元/12.3亿元/20.3亿元 对应增长率353%/81%/30% [5] 商业化进展 - 商业化团队规模超过360人 覆盖30省240+城市 进入1400+医院 其中持续产出医院1100+家 可院内用药医院超300家 [2] - 司普奇拜单抗为国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物 [2] 市场数据 - 总股本2.99亿股 总市值198.66亿港元 [6] - 一年股价波动区间27.05-77.75港元 近3月换手率162.4% [6] - 近期股价表现优异 近1月绝对收益7% 近3月绝对收益51% 近1年绝对收益100% [8]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价90.89港币 [1][6][13] 核心观点 - 司普奇拜单抗销售快速增长 1H25收入达1.69亿元 同比增长812% [1][2] - 早期管线全球竞争力突出 CMG901预计2026年报产 CM512预计2H25读出AD临床数据 [1][4] - 资金储备充足 截至1H25现金及现金等价物27.96亿元 [5] 财务表现 - 1H25营收4.99亿元 同比增长812% [1] - 1H25净亏损7,880万元 同比减亏77% [5] - 调整2025-2027年净利润预测至-7.42/-6.04/1.00亿元 [6][12] 主要产品进展 - 司普奇拜单抗在AD领域疗效安全性优势明显 竞争力强劲 [1] - 注射笔剂型2024年10月申报上市 有望2025年内获批 [2] - 公司拟参与2025年医保谈判 若纳入医保将提升药物可及性 [1][2] 研发管线 - CM512为全球第二款TSLP/IL-13双抗 覆盖AD、CRSwNP、哮喘、COPD等大适应症 [3] - CM313治疗ITP的II期临床已完成入组 2H25有望递交海外IND [4] - CM536治疗AD的I期临床于8月获批 CM518D1正在I期剂量递增 [4] 估值分析 - 基于DCF估值法 目标价90.89港币 WACC 9.0% 永续增长率2.5% [6][13] - 前值目标价56.05港币 WACC 10.3% 永续增长率2.5% [6][13]

财务业绩 - 收入达到人民币4.66亿元，同比增长249.59% [1] - 公司拥有人应占利润为4174.5万元，去年同期亏损1.92亿元 [1] - 收入增加主要来自MRG007对外授权收入人民币3.09亿元（2024年同期：2070万元） [1] - 普佑恆（普特利单抗注射液）销售收入人民币1.51亿元，较2024年同期显著增加58.8%（2024年同期：9480万元） [1] - 提供CDMO服务的收入人民币630万元（2024年同期：1780万元） [1] 产品管线布局 - 产品管线包括一种临床/商业化阶段候选药物、九种临床阶段候选药物（包括一种通过合营企业共同开发的药物）及三种临床阶段候选药物的联合疗法 [2] - 九种临床阶段候选药物中，七种为靶向疗法药物，两种为免疫治疗药物（一种溶瘤病毒药物及一种T细胞激动性抗体） [2] - 一种候选药物已获得两种靶向适应症的上市批准，其他适应症临床试验正在进行中 [2] - MRG003用于治疗NPC已获FDA授予BTD、ODD及FTD，并获CDE授予BTD [2] - MRG002用于治疗GC/GEJ已获FDA授予ODD [2] - CMG901用于治疗GC/GEJ已获FDA授予FTD及ODD，并获CDE授予BTD [2] - MRG004A用于治疗PC已获FDA授予ODD及FTD [2] - CG0070已获CDE及FDA授予BTD [2] - MRG003及MRG006A已获FDA的IND批准 [2] - 公司不断努力建立和开发新的技术平台作为创新引擎 [2] 商业化及国际合作 - 公司通过专业销售和营销团队在中国实现产品管线商业化，并通过战略合作伙伴关系开拓国际市场 [3] - 普佑恆（普特利单抗注射液）已完成商业化全流程，目前处于销售快速增长阶段 [3] - CMG901全球权益已授权给AstraZeneca，MRG007的大中华区以外权益已授权给ArriVent [3] - 公司已在国内市场建立端到端的商业化能力，并定位为全球生物科技公司，在国际研发和战略合作伙伴关系方面参与度越来越高 [3]

财务业绩 - 收入4.66亿元人民币 同比大幅增长249.59% [1] - 公司拥有人应占利润4174.5万元 去年同期亏损1.92亿元 实现扭亏为盈 [1] - 每股基本盈利0.02元 [1] 收入构成 - 对外授权收入3.09亿元人民币 主要来自MRG007授权 [1] - 普佑恆®(普特利单抗注射液)销售收入1.51亿元 较2024年同期显著增长58.8% [1] - 提供CDMO服务收入630万元 [1] 产品管线布局 - 拥有1种临床/商业化阶段候选药物 [2] - 9种临床阶段候选药物 包括7种靶向疗法药物和2种免疫治疗药物 [2] - 3种临床阶段候选药物的联合疗法 [2] - 持续建立和开发新技术平台作为创新引擎 [2] 监管进展与认证 - MRG003用于治疗NPC获FDA授予BTD、ODD及FTD 获CDE授予BTD [2] - MRG002用于治疗GC/GEJ获FDA授予ODD [2] - CMG901用于治疗GC/GEJ获FDA授予FTD及ODD 获CDE授予BTD [2] - MRG004A用于治疗PC获FDA授予ODD及FTD [2] - CG0070获CDE及FDA授予BTD [2] - MRG003及MRG006A获FDA的IND批准 [2] 商业化与合作伙伴关系 - 普佑恆®已完成商业化全流程 处于销售快速增长阶段 [3] - CMG901全球权益授权给AstraZeneca [3] - MRG007大中华区以外权益授权给ArriVent [3] - 建立国内端到端商业化能力 定位为全球生物科技公司 [3] - 在国际研发和战略合作伙伴关系方面参与度越来越高 [3]