多格列艾汀(华堂宁)
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国盛证券:首予华领医药-B(02552)买入评级 全球GKA降糖赛道领军者
智通财经网· 2025-11-24 11:45
公司背景与核心产品 - 公司核心产品多格列艾汀是全球首个葡萄糖激酶激活剂类药物,于2022年获中国国家药监局批准上市,是该靶点被发现半个世纪后的首款获批药物[1] - 自2003年起GKA类药物研发屡遭失败,罗氏与默沙东的相关项目均因安全性问题终止于临床二期,公司于2012年启动多格列艾汀项目,其2期和3期注册临床研究均取得成功[1] 销售表现与财务业绩 - 2025年上半年公司全面接管商业化后营业收入达到2.17亿元,同比增长110.17%[2] - 公司因获得拜耳一次性递延收入12.44亿元,实现税前利润11.84亿元[2] 成药机制与技术优势 - 临床研究表明多格列艾汀与葡萄糖激酶的结合位点不同于默沙东的MK-0941,成药机制具有独特优势[2] - 公司基于第一代产品通过缓释技术开发第二代GKA,可延长药物作用时间,提高患者服药依从性,实现24小时有效控制血糖[3] 研发进展与国际化布局 - 公司已于2023年末向美国FDA提交第二代GKA的临床研究申请并获受理,早期临床数据显示其可迅速转化为多格列艾汀[3] 盈利预测与估值 - 预测2025年至2027年公司营业收入分别为5.43亿元、8.62亿元和11.42亿元[4] - 预测同期归母净利润分别为11.13亿元、0.77亿元和1.14亿元[4] - 首次覆盖给予公司"买入"评级,认为2025年合理估值为85.86亿港币[4]