奥希替尼/osimertinib)

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和黄医药完成沃瑞沙 和泰瑞沙 联合疗法用于一线治疗特定肺癌患者的SANOVO中国III期研究患者入组
智通财经· 2025-08-20 08:49
临床研究进展 - 和黄医药与阿斯利康共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼/savolitinib)与泰瑞沙(奥希替尼/osimertinib)联合疗法已完成中国III期研究(SANOVO)患者入组,最后一名患者于2025年8月18日入组 [1] - 该研究针对未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者伴有EGFR激活突变及MET过表达,采用盲法、随机对照设计,比较联合疗法与泰瑞沙单药(当前标准疗法)的疗效和安全性 [1] - 主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS),其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、到达疾病缓解时间(TTR)及安全性 [1] 产品与开发合作 - 沃瑞沙是一种强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康负责商业化 [2] - 泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR TKI,与沃瑞沙联合用于一线治疗特定非小细胞肺癌患者 [1][2] 未来计划与时间表 - SANOVO研究的顶线结果预计于2026年下半年公布,随后将提交至学术会议发表 [1] - 若取得理想结果,和黄医药将向中国国家药品监督管理局(国家药监局)提交新适应症上市申请 [1]