**奥赛康电话会议纪要关键要点**</think> **一、公司财务与经营业绩** * 公司2025年上半年营业收入10.07亿元，同比增长9.2%[3] * 归属于上市公司股东的净利润1.6亿元，同比增长112%[3] * 研发投入2.02亿元，占营收比重20.03%[3] * 业绩增长主要驱动因素包括：多款新品上市销售、研发投入资本化处理、成本费用控制优化[3] * 全年收入预计增速约10%，利润增长幅度将超过营收增长幅度，毛利率与上半年相近[4][14] **二、核心产品管线进展** * 创新药利奥替尼（奥怡欣）：二线适应症于2025年1月获批上市，一线适应症于2025年4月获批上市[5]；三期临床中位PFS为20.7个月，已通过医保目录初审[2][5] * ASKC 202C MET抑制剂：联合用药已启动三期临床研究，一期单药临床ORR达62.5%[2][5]；三期临床即将首例入组，预计明年底完成整体入组[9] * ASKB 589 Claudin 18.2单抗：三期临床推进中，一线二期疗效数据显示中高表达患者ORR为76.1%，中位PFS为12.45个月，高表达患者ORR为81.8%，中位PFS为15.28个月[2][5]；预计年底或明年春节前完成整体入组，明年年底前完成NDA申报[9][28] * ASKG712眼科双抗：AMD适应症已完成2A期患者入组，预计年底启动2B期，明年下半年启动三期；DME适应症已完成临床一期[4][26] * ASKC 109麦芽酚铁胶囊：预计本季度提交NDA申请，明年底上市[9][21] * 细胞因子前药平台产品ASKG315和ASKG915：分别采用PD-1与白介素15连用和融合蛋白技术，915已进入临床第五剂量组，安全性良好，在肺癌和肠癌患者中观察到PR数据[6] **三、研发策略与技术平台** * 公司采用自研加引进模式进行创新药管线规划，小分子药物主要通过外部合作引进早期分子[16] * 细胞因子前药平台技术包括白介素15、白介素2、白介素12及TCE分子的临床和临床前研究[18] * 遮蔽肽技术在临床前和临床一期数据中展现优势，有效解决细胞因子安全窗窄和毒性大的问题[11] * ZBT技术在TCE领域应用前景广阔，能有效解决TCE在临床应用中的毒性问题[23][24] * 未来三年计划每年至少上市一个一类创新药，并积极寻求对外BD合作机会[4][30] **四、市场竞争与产品优势** * CMET小分子药物202在疗效、安全性和剂型方面具有优势，尤其在伴有脑转移的患者中表现出色，毒副作用反应较低，双口服形式患者顺应性更好[19] * Claudin 18.2单抗与ADC产品相比，在安全性上具有优势，ADC在大样本量推进到二线或一线仍存在难度和不确定性[28][29] * 眼科双抗海外BD与阿凡麦合作，首付款900万美元，总交易规模7.4亿美元[12] **五、销售与市场策略** * 2025年上半年销售额主要来自仿制药销售，抗肿瘤产品增长超过15%，慢病领域增速达20%[13] * 奥怡欣上市后处于市场导入阶段，积极推动进入医保，预计明年销量会有更多体现[25] * 麦芽酚铁胶囊计划以创新药身份从医保角度导入院内处方，同时拓展院外和线上销售渠道[21] **六、其他重要进展** * ASK0912和ASK200均已完成一期临床试验，即将启动二期工作[15] * 公司积极寻求对外BD合作机会，将现有产品进行海外授权探索，同时引进更具创新力的早期管线[30] * 眼科适应症研究进展顺利，AMD适应症将在下半年推进2B阶段[26][27]