行业概述与产品定义 - 口腔崩解片是一种可在口腔内快速崩解的药物剂型，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小等优点，尤其适用于儿童、老年、吞咽困难患者及需快速给药的场景 [4] - 该剂型主要应用于急救药物、精神分裂症治疗、解热镇痛和抗抑郁等领域 [4] - 其制备工艺多样，包括冷冻干燥法、喷雾干燥法、固态溶液技术等，其中冷冻干燥法是最先发展起来的制备方法 [5] 市场规模与增长 - 2024年中国口腔崩解片行业市场规模达到11.59亿元，预计2025年将增长至12.30亿元 [1][8] - 2019年全球口腔崩解片行业市场规模为3.85亿美元，预计到2025年将增长至5.76亿美元，年复合增长率为6.9% [7] - 中国首个口崩片于2004年获批，并收载于2015年版中国药典 [1][8] 驱动因素 - 人口老龄化是核心驱动因素之一，截至2024年底，中国65周岁及以上老年人口达到21969万人，约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，提升了口腔崩解片的需求 [6] - 技术进步、法规支持以及人们对便捷高效药物剂型需求的增加共同推动市场规模增长 [1][8] 产业链分析 - 行业上游原材料主要包括原料药、超崩解剂、粘结剂、甜味剂等，其中超级崩解剂是促进药片迅速崩解的关键成分 [7] - 中游为口腔崩解片的生产制造，下游销售渠道包括医疗机构、药店、电商平台等 [7] 行业竞争格局 - 行业竞争格局呈现国内外企业共同竞争的态势，国内领先企业包括康弘药业、华海药业、科伦药业等 [9] - 部分外资药企如辉瑞、礼来等凭借强大研发实力和品牌影响力，在中国高端市场中占据一席之地 [9] - 康弘药业2025年上半年实现营业收入24.54亿元，同比上涨6.95%，归母净利润7.30亿元，同比上涨5.41% [10] - 华海药业2025年上半年实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%，归母净利润4.09亿元，同比下降45.30% [10] 未来发展趋势 - 技术创新将持续深化，行业将探索纳米技术、自乳化系统等新制剂技术和辅料应用，并利用数字化和人工智能技术提升产品质量控制水平 [11] - 个性化医疗成为趋势，将针对儿童、老年人等特定群体的需求开发专属口腔崩解片 [12][13] - 产业融合将不断加强，行业将注重构建完整的服务生态链，企业将通过兼并重组、技术转让等方式实现资源整合 [14]