亚盛医药-B(06855)发布公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)联合化疗治疗新诊断费 城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1， NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧 美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组，将加速耐立克 ®全球特别是欧美市场的上市进程。 POLARIS-1研究为国际多中心、随机对照、开放性的全球III期临床试验，旨在评估耐立克®联合化疗在 新诊断Ph+ ALL患者中的有效性和安全性。POLARIS-1研究已于2023年获中国CDE临床试验许可并迅速 启动。 耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代TKI，是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制 剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。目前，耐立克®已在中国获批多个 CML耐药领域治疗的适应症，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。同时，耐立克®在Ph+ ALL领域深度布局，针对Ph+ ALL领域的治疗已获《CS ...