核心交易与协议 - 中国生物制药附属公司正大天晴与赛诺菲就罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化订立独家授权协议 [1] - 根据协议，正大天晴授予赛诺菲全球独家许可，并有权获得1.35亿美元的首付款 [1] - 正大天晴还有权获得最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，以及基于年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费 [1] 药物产品概况 - 罗伐昔替尼是一款全球首创的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂 [1] - 该药物通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化，一方面靶向JAK/STAT通路阻断炎症信号，另一方面靶向ROCK通路调节免疫细胞功能以重建免疫平衡 [1] - 该药物商品名为“安煦”，已于2026年2月获得中国国家药监局批准上市，用于治疗特定类型的骨髓纤维化成年患者 [2] 适应症与临床进展 - 罗伐昔替尼已获批用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后髓纤维化或原发性血小板增多症后髓纤维化成年患者的一线治疗 [2] - 在慢性移植物抗宿主病治疗领域，该药在中国已进入III期临床试验阶段，并于2025年8月被纳入突破性治疗药物程序 [2] - 该药在美国已获准开展针对cGVHD的II期临床研究，其Ib/IIa期临床数据显示，12个月无失败生存率表现优于其他已获批疗法，并在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，且具有克服芦可替尼耐药的潜力 [2]