宫血间充质干细胞注射液

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聚焦特发性肺纤维化 吉贝尔关联公司生创科技启动二期临床试验
证券时报网· 2025-07-31 17:46
公司进展 - 生创科技启动核心产品"宫血间充质干细胞注射液"针对特发性肺纤维化的Ⅱ期临床试验,由上海瑞金医院牵头,23家三甲医院参与 [1] - 吉贝尔早期投资生创科技8120万元,持股10.91%,并委派一名董事参与公司治理 [1] - Ⅱ期临床试验于2025年7月14日登记启动,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划入组66人 [1] 产品与技术 - "宫血间充质干细胞注射液"是国内首个获得临床试验批件的宫血干细胞药物,注册分类为生物制品1类 [2] - 产品已获批用于特发性肺纤维化和病毒导致的重症肺炎等适应症的临床研究 [2] - 宫血干细胞来源无创且可再生,通过月经血收集,无伦理争议,增殖能力强,体外传代次数可达20代以上 [3] - 宫血干细胞免疫原性低,具备"免疫豁免"特性,异体移植潜力大,且具有多向分化潜能和分泌修复因子能力 [3] 市场与行业 - 特发性肺纤维化全球患者超300万人,诊断后中位生存期仅2-3年,现有药物疗效有限且副作用明显 [2] - 全球IPF药物市场年均增长率超15%,预计2030年市场规模有望突破百亿美元 [2] - 干细胞治疗肺纤维化通过多向分化和免疫调节等功能促进肺部组织修复和再生,缓解炎症,改善肺功能 [2] 战略意义 - 若SC01009Ⅱ期临床成功,将为IPF患者提供新疗法,并推动宫血干细胞技术在更多疾病领域的应用 [3] - 吉贝尔通过此项战略投资在创新药研发领域增添了新的布局 [3]