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宫血间充质干细胞注射液(SC01009)
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吉贝尔继续加码干细胞布局 卡位行业商业化临界点
证券时报网· 2025-08-13 18:14
公司投资与布局 - 吉贝尔联合华瓯创投、瓴真基金等机构共同投资上海爱萨尔生物科技有限公司 通过押注不同适应症与技术路径的干细胞疗法抢占行业商业化红利 [1] - 吉贝尔以8120万元投资浙江生创精准医疗科技有限公司 持股10.91%并深度参与治理 [1] - 吉贝尔通过布局不同阶段、不同适应症、不同技术路径的企业形成多元化干细胞管线组合 [3] 被投公司产品进展 - 爱萨尔生物核心产品人脐带间充质干细胞注射液进入治疗膝骨关节炎的临床III期试验 是国内少数冲刺后期研发的干细胞疗法之一 [1] - 爱萨尔生物II期临床研究已完成近200例病例 展现良好疗效 [1] - 生创科技自主研发的宫血间充质干细胞注射液获国家药品监督管理局临床试验默示许可 用于乙型肝炎后肝硬化失代偿期治疗 这是该公司获批的第4个新药注册临床试验 [2] - 生创科技上月启动宫血间充质干细胞注射液针对特发性肺纤维化的II期临床试验 由上海瑞金医院牵头 23家三甲医院联合参与 [2] 产品技术优势 - 爱萨尔生物人脐带间充质干细胞为"现货型"脐带来源MSC候选药物 具有高效分化为脂肪、成骨和软骨细胞等多种组织细胞的能力 低免疫原性 临床治疗不需要组织相容性配型 避免医学伦理问题 [1] - 生创科技宫血间充质干细胞来源无创且可再生 通过女性月经血收集 无需手术穿刺 无伦理争议且可定期获取 来源广泛适合产业化 [2] - 宫血间充质干细胞增殖能力强 在同等培养条件下比脐带/骨髓干细胞增殖速度更快 体外传代次数多达20代以上 易于规模化培养 [2] - 宫血间充质干细胞免疫原性低 不易引发免疫排斥 具备"免疫豁免"特性 异体移植潜力大 [2] 市场前景与行业趋势 - 膝骨关节炎影响数亿人群 传统治疗手段效果有限 干细胞疗法有望重构治疗格局 [1] - 特发性肺纤维化现有药物吡非尼酮仅能延缓病情进展 疗效有限且副作用明显 肺移植受供体资源短缺限制 细胞疗法有望为全球超300万患者提供新选择 [3] - 全球IPF药物市场年均增长率超15% 预计到2030年市场规模突破百亿美元 [3] - 中国已有6个干细胞疗法进入临床III期试验 数量显著超过以往 反映十余年技术积累进入收获期 [3] - 首批干细胞药物有望在2026-2027年间获批 形成国内干细胞治疗首个上市高潮 [3] - 全球细胞疗法市场2032年将达1135.3亿美元 年复合增长率23.17% [3] 产业化基础 - 爱萨尔生物已建成符合cGMP标准的全封闭自动化生产基地 为规模化生产奠定基础 [1]