公司GMP认证进展 - 全资子公司庆余堂近日获得菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》[1] - 认证表明相关制剂生产质量管理体系符合菲律宾的GMP要求[1] - 此次认证预计将对子公司相关产品的海外市场拓展带来积极影响[1] 认证具体信息 - 认证涉及两个证书编号，分别为CDRR-CGM P-FA-209-01和CDRR-CGM P-FA-211-02[2] - 认证覆盖重庆市长寿区化南一路1号和重庆市渝北区黄杨路2号两个生产地址[2] - 认证有效期分别至2028年7月24日和2028年7月18日[2] 认证范围与生产操作 - 认证范围包括小容量注射剂（粉针剂、水针剂、头孢粉针剂）、吸入溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等多种剂型[2] - 覆盖青霉素类粉针剂车间（W22）、水针剂车间（Z4）、头孢菌素类粉针剂车间（25）、普通口服剂车间（Z2.1）、头孢口服剂车间（Z2.2）等多个生产车间[2] - 认证的生产操作包括生产、灭菌、包装、贴标及质控检测等完整流程[2] 认证标准与依据 - 认证结论依据菲律宾政令号2012-008"GMP国际药指南的采用及实施"和政令号2013-0022"国外药品生产商cGMP审核批准及检查指南"[2] - 认证符合药品认证合作组织（PIC/S）的《药品生产质量管理规范》（GMP）要求[2]