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康悦达®(司普奇拜单抗)
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康诺亚-B(02162):双目录驱动市场拓展,核心资产进展积极
太平洋证券· 2026-08-27 22:10
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][6] 报告核心观点 - 康诺亚核心产品康悦达®纳入医保和基药目录,驱动市场拓展,核心资产CMG901、CM336、CM512等取得关键进展 [1][4][5] 根据相关目录分别总结 财务表现与业绩 - 2026年上半年公司实现营业收入6.17亿元,同比增长23.7% [3] - 康悦达®销售收入3.93亿元,同比增长132% [3] - 对外合作收入2.24亿元,主要来自CMG901项目研发里程碑付款 [3] - 2026年上半年实现净利润12.18亿元,主要为处置Ouro Medicines股权获得税前收益16.8亿元 [3] - 截至2026年6月30日,公司现金储备增至32.42亿元,较2025年末增长65.3% [3] 核心产品康悦达®(司普奇拜单抗) - 三项适应症(特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎)已全部纳入国家医保目录(2026年1月1日起实施) [4] - 入选《国家基本药物目录(2026年版)》(2026年9月1日起施行) [4] - 截至2026年6月30日,公司商业化团队规模约500人,覆盖全国30省280+城市、1,600+医院及670+药房 [4] 核心资产CMG901(Claudin 18.2 ADC) - 2026年7月底,阿斯利康推动的首个全球范围III期(CLARITY-Gastric01,2L+CLDN18.2+GC/AEG)取得积极顶线结果 [5] - 总生存期(OS)展现出具有统计学显著性且极具临床意义获益(入组患者CLDN18.2表达比例≥25%) [5] - 预计2026Q4中美同步提交BLA,销售峰值预估达30–50亿美元 [5] 核心资产CM336(BCMA x CD3双抗) - 2026年3月,吉利德/Lakefront收购OuroMedicines,获得CM336大中华区外全球权益 [5] - 康诺亚获得约2.57亿美元首付款(2026年6月5日公告已到账)+约0.7亿美元里程碑付款 [5] - 至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费由吉利德和/或Lakefront继续履行 [5] - AIHA/ITP两项适应症已获FDA快速通道认定和孤儿药认证,预计2027H1将启动关键注册临床研究 [5] 核心资产CM512(TSLP×IL13双抗) - 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的中国Ⅱ期临床研究达到全部终点 [6] - 起效快速,给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复 [6] - 给药一针疗效可维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组 [6] - 预计2026年下半年启动CRSwNP的III期临床,已明确300mg、半年给药一次(Q24W)的用药方案 [6] - 2026年7月,CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉已被纳入中国突破性治疗品种名单 [6] 盈利预测 - 预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为28.84/21.55/25.53亿元,同比增速为303%/-25%/18% [6] - 预计2026/2027/2028年归母净利润分别为11.49/2.02/3.06亿元 [8] - 预计2026/2027/2028年摊薄每股收益分别为3.85/0.68/1.02元 [8]