行业标准分析 - 雾化器行业存在两个核心测试标准，其差异直接影响治疗效果[1] - 国际标准ISO 27427是欧洲医疗设备注册的强制要求，也是德国GKV等保险理赔的必备条件，被视为雾化器的“国际通行证”[3] - 旧标准（激光衍射法）在理想状态下测量，其参数与真实使用场景存在较大差距[5] 标准技术细节对比 - ISO 27427标准测试方式贴合真实使用场景：使用级联撞击器模拟人体呼吸道，以呼吸模拟器还原成人500毫升潮气量、15次/分钟的呼吸节律，并采用更贴近临床的0.1%沙丁胺醇溶液作为测试介质[3] - 该标准对儿童及婴儿的呼吸流量有针对性考量，分别为12升/分钟和6升/分钟，参数适用性更强[3] - 旧标准采用激光衍射法与持续固定气流测量，例如使用固定不变的20升/分钟气流和0.9%生理盐水，未考虑呼吸节律变化及环境温湿度影响[5] 核心参数解读 - 在ISO 27427标准下，标注的“可吸入比例62%”意味着在模拟真实呼吸状态下，约有62%的药物颗粒能抵达肺部发挥作用[3] - 旧标准下的“可吸入比例”可能标至65%以上，但属于“固定气流下的理想值”，与真实情况有差距[5][7] - ISO 27427标准强制要求标注核心效率参数RDDR，该参数由“雾化输出率×可吸入比例”计算得出，直接反映每分钟有多少有效药物能进入肺部[7] - 以德国PARI BOY Classic为例，在该标准下的RDDR达到99微升/分钟，意味着每分钟有99微升的有效药物抵达肺部[8] 公司产品与市场定位 - 德国PARI公司始终坚守ISO 27427作为其核心测试标准[10] - 公司建议消费者选雾化器时优先关注ISO 27427标准下的参数，如可吸入比例和RDDR，认为这更能反映真实治疗效果[7][10] - 公司强调，尤其为老人和孩子选择设备时，基于可靠标准下的参数更具参考价值，能避免“虚高的纸面数据”[10]