恩格列净二甲双胍缓释片(II)
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昂利康(002940.SZ)取得恩格列净二甲双胍缓释片(II)药品注册证书
智通财经网· 2025-11-28 17:36
公司动态 - 昂利康收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》 [1] - 该药品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂 [1] - 该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善血糖控制 [1] 产品信息 - 获批产品为恩格列净二甲双胍缓释片(II) [1] - 产品为复方制剂,包含恩格列净和盐酸二甲双胍两种成分 [1] - 产品适应症为改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 [1]
昂利康(002940.SZ):获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-28 17:23
公司核心事件 - 公司于近日获得国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》,批准文号为国药准字 H20256037 [1] - 该药品为恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善血糖控制 [1] - 公司于2024年6月获得该药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准 [1] 药品注册与评价 - 根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1]