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抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(流式荧光发光法)
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东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证
智通财经· 2025-08-18 15:50
产品注册进展 - 公司及全资子公司美国衡健和上海万子健生物取得多款医疗器械注册证书 [1] - 新产品包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)(专业) [1] - 同步获批抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体、抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(流式荧光发光法) [1] 检测设备与技术平台 - Healgen Immunofluorescence Analyzer(OG-H180)荧光免疫分析仪获得注册认证 [1] - 芬太尼荧光免疫层析检测试剂(Healgen AccuFluor Fentanyl FIA Test Kit-Qualitative)通过注册 [1] - 产品组合涵盖胶体金法、流式荧光发光法和荧光免疫层析技术平台 [1]