抗ST2单抗

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迈威生物接待100家机构调研,包括国泰海通、希瓦资产、民生加银等
金融界· 2025-06-30 18:43
调研概况 - 迈威生物于2025年6月5日接待国泰海通、希瓦资产等100家机构调研,参与接待人员为董事兼高级副总裁胡会国,地点包括公司会议室及线上[1] - 调研聚焦BD业务进展、核心管线临床数据、限售股解禁等关键议题[1][2] BD业务规划 - 2025年是创新药BD业务关键年,重点推进Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC等管线,目标实现实质性突破[2] - 2026年起将增加基于新一代TCE平台开发的差异化管线,但创新药BD业务存在不确定性[2] - 当前Nectin-4 ADC临床入组超800例,多项适应症开发进度全球第一[2] Nectin-4 ADC临床进展 - 采用新一代定点偶联技术(DAR4设计),覆盖UC/CC/EC/TNBC四大适应症[2] - 三项III期注册临床进行中:UC单药(国产首家,2026年期中分析)、UC联合(国产首家,2027年期中分析)、CC单药(全球首家,2026年期中分析)[3] - TNBC联合疗法处II期,拓扑异构酶ADC经治单药疗法为全球首家,计划2025年在美启动小样本临床[3] - EC/CC联合治疗I/II期临床已获批即将启动,UC围手术期联合II期临床已获批[3] TNBC治疗机会 - 全球TNBC新发患者46.4万(中国6.3万),拓扑异构酶ADC经治患者超50%面临无药可用[4] - MW282采用MMAE毒素+定点偶联技术,有望填补临床空白,II期入组进行中[4] ST2单抗优势 - MW19为国内同靶点首家进入临床,全球进度第二,已完成80例II期入组,2025年下半年力争读出部分数据[4][5] - 差异化设计:结合Kd显著优于竞品(pH稳定性强)、未发现脱靶现象[5] 真性红细胞治疗突破 - 9MW3011是全球唯一靶向TMPRSS6单抗,获FDA快速通道及孤儿药资格,2025年将在美启动II期[6] - 相比竞品Rusfertide:通过上调内源性铁调素更符合生理机制,给药周期延长至2-4周/次(竞品需每周)[6] 限售股情况 - 2025年7月无限售股解禁,限售股东承诺在2023-2025三个完整会计年度内不减持首发前股份[7][8] - 实控人及董监高承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[8]