行业趋势 - BD交易成为中国创新药企业全球化重要途径 2025年上半年跨国药企首付超5000万美元引进交易中超40%源自中国 [1] - 同期中国创新药海外授权交易超50笔 总金额达484亿美元 接近2024年全年规模 [1] 公司BD交易进展 - 与Calico Life Sciences达成合作 获得2500万美元不可退还首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 授权IL-11单抗9MW3811大中华区外全球权益 [2] - 与齐鲁制药签署协议 最高可获5亿元人民币首付款及里程碑付款 授权注射用阿格司亭α大中华区权益 含3.8亿元不可退还首付款 [3] - 两项BD交易短期进账至少6.5亿元 缓解资金压力并反哺管线开发 [3] 研发管线布局 - 构建16个品种管线矩阵 含12个创新药和4个生物类似药 4款已上市 1款pre-NDA 2款III期临床 [4] - 聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域 覆盖肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科等方向 [4] - ADC管线包括Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC等 其中Nectin-4ADC 9MW2821开展3项III期临床 宫颈癌适应症全球首个进入III期 [6] 技术平台优势 - 搭建四大技术平台 含ADC平台、双抗平台及B细胞筛选平台、高通量杂交瘤抗体新分子发现平台 [5] - 全产业链创新体系覆盖靶点发现至生产转化 具备生产工艺成本控制能力 [6] 未来BD规划 - 2025年为创新药BD关键年 重点推进Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2单抗等管线合作 [6] - 计划增加基于新一代TCE平台开发的全球差异化管线 [6] - CDH17ADC临床试验申请获中美受理 ADC+PD-1联合治疗策略提升市场竞争力 [7]

迈威生物调研纪要 - 迈威生物与Calico合作加速IL-11单抗(MW38)在抗衰老和纤维化领域的临床验证及商业化 [1] - Calico由Google母公司Alphabet与Arthur D Levinson创立 专注衰老生物学和年龄相关疾病 与迈威生物战略契合 [1] - IL-11单抗已证实其在抗衰老 抗纤维化等领域的作用机制 Calico关注其在延长健康寿命方面的潜力 [1] - MW38已获得中美澳三国临床准入 中国和澳洲临床I期已完成 正准备启动美国临床 [1] - 尽调过程严苛 包括独立审核机制 最终审核结果与公司判定高度一致 [1] - 2025年是公司创新药BD业务关键年 计划推进Nectin-4DC B7-H3DC等管线合作 [1] 盘京投资机构概况 - 盘京投资成立于2016年 是中国优秀的私募证券投资基金管理人之一 在中国证券投资基金业协会登记注册编号P1034296 [2] - 公司由多位长期业绩卓越且具备相同价值观的资深投资人创办 采用合伙人制度为基础的平台化运营模式 [2] - 立足中国证券市场 聚焦中国上市公司投资机会 同时在海外市场尤其是中概股有广泛布局 [2] - 建设以投研为导向 以深度产业和个股研究为投资决策唯一依据 搭建领先同行的内部研究团队 [2] - 拥有广泛外部研究资源 与国内各大顶级券商研究所建立良好投研服务关系 [2] - 通过深入研究发掘根植中国经济的商业和投资机会 运用产业资本思维投资 为客户创造长期可持续回报 [2]

调研概况 - 迈威生物于2025年6月5日接待国泰海通、希瓦资产等100家机构调研，参与接待人员为董事兼高级副总裁胡会国，地点包括公司会议室及线上[1] - 调研聚焦BD业务进展、核心管线临床数据、限售股解禁等关键议题[1][2] BD业务规划 - 2025年是创新药BD业务关键年，重点推进Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC等管线，目标实现实质性突破[2] - 2026年起将增加基于新一代TCE平台开发的差异化管线，但创新药BD业务存在不确定性[2] - 当前Nectin-4 ADC临床入组超800例，多项适应症开发进度全球第一[2] Nectin-4 ADC临床进展 - 采用新一代定点偶联技术（DAR4设计），覆盖UC/CC/EC/TNBC四大适应症[2] - 三项III期注册临床进行中：UC单药（国产首家，2026年期中分析）、UC联合（国产首家，2027年期中分析）、CC单药（全球首家，2026年期中分析）[3] - TNBC联合疗法处II期，拓扑异构酶ADC经治单药疗法为全球首家，计划2025年在美启动小样本临床[3] - EC/CC联合治疗I/II期临床已获批即将启动，UC围手术期联合II期临床已获批[3] TNBC治疗机会 - 全球TNBC新发患者46.4万（中国6.3万），拓扑异构酶ADC经治患者超50%面临无药可用[4] - MW282采用MMAE毒素+定点偶联技术，有望填补临床空白，II期入组进行中[4] ST2单抗优势 - MW19为国内同靶点首家进入临床，全球进度第二，已完成80例II期入组，2025年下半年力争读出部分数据[4][5] - 差异化设计：结合Kd显著优于竞品（pH稳定性强）、未发现脱靶现象[5] 真性红细胞治疗突破 - 9MW3011是全球唯一靶向TMPRSS6单抗，获FDA快速通道及孤儿药资格，2025年将在美启动II期[6] - 相比竞品Rusfertide：通过上调内源性铁调素更符合生理机制，给药周期延长至2-4周/次（竞品需每周）[6] 限售股情况 - 2025年7月无限售股解禁，限售股东承诺在2023-2025三个完整会计年度内不减持首发前股份[7][8] - 实控人及董监高承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[8]

生物医药行业BD交易动态 - 近期生物医药行业大额BD交易频现 市场对重磅交易期待升温 [1] - 迈威生物6月27日披露两起BD交易 首付款合计5.59亿元 潜在交易总额达46亿元 [1] - 消息公布后公司股价单日涨幅达20% 总市值升至114.37亿元 [1] 迈威生物BD交易详情 - 与Calico达成IL-11靶向疗法授权协议 首付款2500万美元 潜在里程碑付款5.71亿美元 [3] - 核心药物9MW3811已在中美澳获批临床 在抗肿瘤和抗纤维化领域显示潜力 [3][4] - 与齐鲁制药达成注射用阿格司亭α授权协议 首付款3.8亿元 总交易额最高5亿元 [5] - 注射用阿格司亭α为国内首个白蛋白长效融合G-CSF药物 技术壁垒显著 [6] 公司经营与战略 - 公司明确战略目标为尽早实现盈亏平衡 创新药授权是核心举措之一 [3] - 2022-2024年营收从2772万元增至2亿元 但累计亏损达30.53亿元 [7] - 2025年一季度营收同比下降33.7%至0.45亿元 亏损扩大至2.92亿元 [8] - 公司已提交港交所上市申请 计划通过"A+H"布局改善资金状况 [8] 行业趋势与市场观点 - 龙头创新药企逐步进入扭亏为盈阶段 BD收款进入常态化兑现阶段 [9] - 分析师建议企业根据现金流、管线成熟度、技术壁垒动态选择BD策略 [9] - 国际资本市场对中国创新药价值重估启动 政策与资本双向驱动行业发展 [10] 公司后续发展重点 - 公司计划通过四项举措实现盈亏平衡 包括增加销售收入、推进授权合作等 [8] - 后续管线临床进展、商业化能力兑现及港股上市进程将考验公司发展潜力 [10]