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斯鲁利单抗注射液(H药)
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复宏汉霖逆市涨超3% 帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准
智通财经· 2025-11-18 09:52
公司股价与交易表现 - 公司股价逆市上涨2.99%至67.2港元 [1] - 成交额为393.31万港元 [1] 美国市场药品获批进展 - 公司与Organon共同宣布帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 该药成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药 [1] - 获批药品可与原研产品PERJETA互换使用并覆盖其在美国已获批的所有适应症 [1] 中国市场药品研发进展 - 公司PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液(H药)被CDE公示拟纳入突破性疗法 [1] - 该突破性疗法认定拟用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1]
港股异动 | 复宏汉霖(02696)逆市涨超3% 帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准
智通财经网· 2025-11-18 09:51
公司股价表现 - 复宏汉霖股价逆市上涨2.99%至67.2港元,成交额为393.31万港元 [1] 核心产品管线进展 - 公司与Organon合作的帕妥珠单抗注射液POHERDY获得美国FDA批准,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,可与原研产品互换使用,覆盖其在美国所有已获批适应症 [1] - 公司PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液(H药)被CDE公示拟纳入突破性疗法,用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌,此为H药首次拟获此认定 [1] - H药是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1]