士泽生物 - 全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液获FDA完全批准开展注册临床试验 成为中国首个获FDA认证并授予全球孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 [1][2] - 该药物是全球首个且唯一用于治疗渐冻症的iPSC衍生细胞药物 标志着公司在渐冻症细胞治疗领域的全球领先地位 [2] - 渐冻症患者平均存活期约39个月 目前尚无有效临床药物及解决方案 [2] 燃石医学 - 与华大智造达成战略合作 基于DNBSEQ核心测序技术在肿瘤产品注册、院端业务及全球化布局领域深化协作 [3] - 燃石医学拥有覆盖癌症诊疗全流程的30余款自主研发产品 实现72小时院端NGS检测时效 [3] - 合作将借助燃石医学中美"双C"认证及华大智造覆盖100余国的业务体系 推进中国精准诊疗方案全球化 [4] 晶泰科技 - 与广东恒健投资控股在大湾区启动"人工智能+"科技与产业融合创新联合体项目 计划未来10年引导数十亿元投资 [5] - 项目将建设全球领先的人工智能研发基础设施和公共实验室集群 重点推动AI医药、新材料、新能源等领域数字化升级 [5] - 晶泰科技作为港股18C规则下首个AI特专科技上市企业 将主导公共实验室建设和运营 [6] 同心医疗 - 新一代全磁悬浮心室辅助装置BrioVAD系统在美完成首例临床入组 进入国际多中心临床试验阶段 [7] - BrioVAD泵体体积缩小40% 经皮电缆降低30%感染风险 流道设计提升血液相容性 [8] - INNOVATE试验计划在美国招募800名晚期心衰患者 评估设备对生存率、住院天数等指标影响 [8] 药明合联 - 与韩国LigaChem Biosciences深化ADC领域合作 加速多个ADC候选药物从早期研发到商业化生产 [10] - 药明合联将提供端到端技术支持 涵盖药物发现、工艺开发及GMP生产等关键环节 [11] 华毅乐健 - 国内首款血友病A基因疗法GS1191-0445注射液进入III期临床试验 已完成临床试验登记 [12] - 目标剂量组受试者给药后凝血因子活性持续高于有效阈值 年化出血率降低约99% [13] - 药物已获得美国FDA孤儿药认定 正加速推进全球临床试验布局 [13] 瑞科生物 - 新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请获受理 接种剂次从三针缩减至两针 [15] - 临床前数据显示两针REC604c免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平 [15] - 该疫苗针对中国超3亿适龄男性群体开发 填补国内男性HPV疫苗市场空白 [15] 昂阔医药 - 靶向CDH6的抗体偶联药物CUSP06获FDA快速通道认定 用于治疗铂类耐药型卵巢癌 [16] - I期临床试验展现良好抗肿瘤活性与可控安全性 可能成为该领域变革性疗法 [16] 凡恩世 - 全球首创双抗药物PT217与化疗联合治疗方案完成首例患者给药 [18] - 药物靶向DLL3和CD47蛋白 已获美国FDA两项孤儿药资格认定和两项快速通道资格认定 [18] 嘉越医药 - 自主研发的1类创新药JYP0015片获批临床 拟用于治疗RAS突变的血液瘤和实体瘤 [20] - 临床前数据显示其药效较同类在研药物RMC-6236高5-10倍 具备良好安全性和口服生物利用度 [21] - 与ERASCA公司达成3.45亿美元全球授权协议 开展国际多中心临床试验 [22]