公司方面，据中证报表示，A股相关概念股主要有华海药业、科兴制药等。 *免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议 *风险提示：股市有风险，入市需谨慎 据中证报报道，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《生物医学新技术临床研究和临床 转化应用管理条例（草案）》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转 化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重，依法规范临床研 究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。 中证报指出，目前中国生物医药产业正处于高速发展的关键阶段，市场规模持续扩张，技术创新与政策 红利共同驱动行业变革。2025年中国生物医药市场规模预计突破3.5万亿元，占全球生物医药市场比重 超10%，成为全球第二大创新药市场。技术创新引领变革，AI将药物研发周期缩短30%以上，靶点发现 效率提升30倍，2028年AI设计药物占获批新药比例超15%。 政策与资本双重赋能，创新药审批周期缩短至6-8个月，医保目录动态调整支持创新药；2024年生物医 药领域IPO募资额同比增长35%，港股18A和科创板第五套标准为未盈 ...

创新药投资热点领域 - 双抗 ADC和PD-1是当前海外资本青睐的核心创新药领域 [1] - AI医疗与基因治疗被视为潜在爆发方向 但尚处早期发展阶段 [1] - 创新药授权主体集中于双抗和ADC平台型企业 这些企业具备显著优势 [1] 创新药指数产品配置策略 - 科创创新药ETF（589720）主要配置早期单抗/双抗/ADC研发企业 同时涵盖AI医疗与基因治疗公司 [1] - 港股创新药与科创板创新药弹性最大 A股主板创新药因含化学药转型企业而弹性较弱 [2] - 沪深港创新药指数（创新药ETF 517110）兼顾稳定性 适合风险偏好较低的投资者 [2][4] 创新药行业发展趋势 - 行业从me too经me better阶段发展至first in class 部分领域已领先国际药企 [3] - 生物医药内部存在结构性差异 包括化学创新药与生物创新药的细分赛道 [3] - 个股研究存在数据获取壁垒 建议通过ETF产品把握行业整体趋势 [3] 创新药投资工具选择 - 不同风险偏好对应不同产品：纯A股创新药（低风险）、沪深港创新药（中等风险）、纯港股/科创板（高风险高弹性） [2][4] - 市场提供多类指数化投资工具 包括科创创新药ETF（589720）与创新药ETF（517110） [4] - 投资需根据药品生命周期阶段布局 当前主导领域仍为双抗与ADC [2]

疾病流行病学与治疗现状 - 中国杜氏肌营养不良症（DMD）患者约7万人 全球患者约25万人 中国是全球患者人数最多的国家之一[1][2] - 中国DMD患者死亡中位年龄约为18.57岁 标准治疗下中位生存期达28.7岁 较未治疗延长超过10年[4] - 中国新生男婴DMD患病率为1/5000 约30%为基因突变 70%患儿母亲是携带者[1][2] 传统激素治疗现状 - 皮质类固醇为DMD标准治疗方案 国内激素治疗规范率仅23%[1][6] - 中国DMD患者激素治疗率从2015年26.3%提升至2020年54% 近半数患者从未用药[6] - 传统激素长期使用会导致生长发育落后 骨质疏松 肥胖等多系统副作用[6] 创新药物进展 - 伐莫洛龙（Vamorolone）于2023年12月获中国批准 成为国内首款DMD创新激素药物[1][7] - 该药物原研厂商为瑞士Santhera制药公司 曙方医药于2022年1月引进中国[7] - 伐莫洛龙口服混悬液（商品名：安迦利）已通过医保目录形式审查 将参与2024年国家医保谈判[1][7] 基因治疗领域动态 - 全球仅一款DMD基因治疗药物Elevidys获批 由Sarepta和罗氏共同开发 2023年6月获FDA批准[8][9] - Elevidys定价320万美元/针（约2300万元人民币） 为史上第二贵基因治疗产品[9] - 信念医药BBM-D101注射液于2024年4月获中国临床试验批准 为首款国产同类基因治疗药物[9] 治疗方案比较 - 伐莫洛龙具有糖皮质激素活性及盐皮质激素受体拮抗双重作用机制[7] - 基因治疗与外显子跳跃药物侧重于基因缺陷修正 但临床效果并不理想[9] - 地夫可特（Deflazacort）通过临时进口途径供应 仅在北京协和医院等定点机构使用[6]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2022 年 5 月，美国罗格斯大学 朱桦 、抗衰老公司 BioViva 的 CEO Elizabeth Parrish ，以及哈佛大学的 乔治·丘奇 （ George Church） 作为共同通讯作者，在《 美国国家科学院院刊 》 （PNAS） 发表了题 为： New intranasal and injectable gene therapy for healthy life extension 的研究论文。 该研究显示，使用 巨细胞病毒 （CMV） 作为基因递送载体，通过鼻内吸入或注射的方式， 对小鼠进行 TERT 基因治疗或 FST 基因治疗，都能够显著改善健康衰老相关生物标志物， 将小鼠寿命延长约 40% ， 而且没有增加致癌性的等副作用 。 此外，论文共同通讯作者 Elizabeth Parrish 还宣称 ， 自己在 2015 年 9 月 注射了 腺相关病毒 （AAV） 递送的 TERT 基因疗法 和 FST 基因疗法。在 2016 年 3 月时，自己的 白细胞端粒长度从治疗前的 6.71 kb 延长到了 7.33 kb，并称这相当于年轻了 20 岁。 众 ...

科技股表现 - 光模块板块中腾景科技和中际旭创等个股大涨 [2] - 半导体产业链上涨且存储芯片领涨 华虹公司和兆易创新等龙头股大涨 [2] - 广发证券认为当前估值分化程度不高 持有相关个股的投资者参与高低切换必要性不强 [2] 有色金属板块表现 - 贵金属板块领涨 湖南黄金和西部黄金等多股涨停 [2] - 工业金属和小金属等板块上涨 紫金矿业和洛阳钼业等龙头股上涨 [2] - 现货黄金延续涨势并创阶段新高 受美联储9月降息预期升温、美联储独立性存疑及全球央行购金潮三因素催化 [2] 医药股表现 - CRO、创新药和医疗服务等板块涨幅明显 百利天恒、百济神州和药明康德等龙头股上涨 [2] - 华福证券建议关注有收入商业化能力且管线丰富的BioPharma和Pharma公司 [3] - 建议布局有潜在大商业拓展的一揽子标的 并挖掘仿转创或基因治疗/小核酸等前沿技术弹性主题 [3]

复胜资产调研公司业务亮点 - 立讯精密智能眼镜类产品是消费电子业务重要产品线 公司系统集成类产品包括AI眼镜、AR/VR/XR眼镜、智能手环、智能手表等 江苏立讯机器人有限公司是公司控股子公司 [1] 迈瑞医疗创新医疗技术 - 公司发布全球首个临床落地的重症医疗大模型启元重症大模型 专门成立动物医疗子公司 在医学影像领域与DeepSeek合作发布"瑞影·AI+"解决方案 [2] 三花智控财务表现与业务进展 - 2025年半年度实现营业收入162.63亿元 同比上升18.91% 净利润21.10亿元 同比上升39.31% [3] - 制冷空调电器零部件业务收入103.89亿元 同比增长25.49% 受益于全球温控需求上升及热泵技术拓展至数据中心、储能等领域 [3] - 汽车零部件业务收入58.74亿元 同比增长8.83% 客户覆盖奔驰、比亚迪、特斯拉、丰田等主流车企及电装、法雷奥等集成商 [3] - 公司推进数据中心液冷业务 依托原有热管理技术实现零部件复用 机器人事业部已成立 聚焦机电执行器并推进量产 [3] - 净利润增长主要得益于"精兵强将"行动提升经营质量 通过海外生产基地布局应对关税政策 已与客户达成成本分摊协议保障供应链稳定 [3] 康弘药业研发进展与财务预期 - 康柏西普已稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 预计2028年高浓度产品上市 2030年基因治疗产品获批 [4] - KH631 I期安全性良好 预计2026年上半年获1年安全性数据 中美无明显人种差异 [4] - 公司拥有高转导效率AAV载体 新产品预计未来一两年进入临床 AAV产品可实现"一次给药，终身起效" 补针周期以年为单位 [4] - KH815安全性良好 ADC项目开发双载荷平台 KH110处于III期临床 上市时间不确定 KH607显示良好安全性和有效性 [4] - 公司以临床需求为导向布局合成生物 2025年上半年研发投入同比增长16.45% 占营收9.26% 预计全年营收与净利润同比增长5%-15% [4] A50ETF市场表现 - 产品代码159601 跟踪MSCI中国A50互联互通人民币指数 近五日涨跌5.24% [7] - 最新份额为30.7亿份 减少1560.0万份 主力资金净流入1537.0万元 [7]

产品管线与临床进展 - 康柏西普眼用注射液稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，高浓度康柏西普预计2028年上市，基因治疗产品预计2030年左右获批 [2] - KH631 I期临床安全性数据优秀，采用视网膜下注射方式减少非靶组织暴露，预计2026年上半年获得I期所有受试者1年安全性数据 [3] - KH631和KH658在I期临床中未显示明显人种差异，RP2D不因人种不同而改变 [3] - 基因治疗平台已研发多种组织特异性和高转导效率的AAV载体衣壳，新产品预计未来一两年内进入临床阶段 [4][5] - AAV基因治疗产品单次给药可持续表达抗VEGF蛋白数年甚至终身，实现"一次给药，终身起效" [5] - KH815项目安全性良好，有效性等待影像评估 [6] - ADC早研项目开发双抗原双抗和双/多表位抗体双载荷偶联药物，并开发新毒素组合平台 [6][7] - KH110（五加益智颗粒）处于临床III期阶段，上市时间存在不确定性 [7] - KH607项目正在推进II期临床试验，I期和IIa期显示良好安全性和有效性 [7] 财务与运营指标 - 2025年1月至6月销售费用同比增长7.85%，管理费用同比增长1.41%，研发投入同比增长16.45% [7] - 2025年1月至6月研发投入占营收比例9.26%（去年同期8.51%，同比增加0.76个百分点） [7] - 预计2025年营业收入同比增长5%-15%，净利润同比增长5%-15% [8] 研发战略与布局 - 合成生物学布局以临床需求为导向，持续在眼科、精神/神经、肿瘤领域投入创新 [7] - 多个品种进入临床Ⅲ期阶段，将进行研发费用资本化处理 [8]

人工智能与医疗融合创新 - 空军军医大学唐都医院与神州医疗联合研发"唐胖智健"AI肥胖大模型 通过医研融合和数字驱动构建肥胖防控三级预防网络 实现全生命周期体重管理[2][3][5][6] - 英矽智能利用AI方法研究特发性肺纤维化与衰老的生物学机制 计划通过患者队列验证模型并扩展至纤维化及衰老相关疾病领域[7][8] - 数坤科技提出"AI原生数智医院"概念 以多模态大模型为核心实现患者服务、诊疗服务、科室管理和医院运营四大智慧化[9][10] 医疗器械技术突破 - 艾柯医疗grism®远端闭合颅内取栓支架获国家药监局批准 采用全球创新的捕获爪设计和闭合式无头端设计 具有血栓嵌合性能佳和捕栓能力强等优势[12][13][15] - 金仕生物预装干瓣Prostyle A®完成全国首批植入 作为全球首款预装干瓣显著提升瓣膜耐久性[23][24][26] 细胞与基因治疗进展 - 血霁生物"巨核细胞注射液"获FDA批准临床试验 为全球首个无基因编辑的巨核细胞产品 针对肿瘤治疗引起的血小板减少症[16][17] - 启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019B获FDA批准开展rSLE临床试验 为首个中国企业自主研发获FDA批准的自身免疫疾病CAR-T产品[18] - 优替济生自体MSLN CAR-T疗法UCLM805获FDA批准用于治疗MSLN阳性晚期实体瘤 采用LACO-Stim®共刺激分子技术攻克实体瘤难题[19][20][22] - 凌意生物LY-M003注射液完成全球首例肝豆状核变性青少年患者基因治疗 患者治疗后状态良好且未见明显不良反应[27][28][30] - 正序生物碱基编辑药物CS-101注射液成功治愈中国首例镰刀型细胞贫血病患者 治疗后血红蛋白水平稳定且患者回归正常生活[31] 医疗健康投资布局 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业 覆盖创新药、医疗器械、医疗服务等细分领域 其中超过45家已完成IPO[33]

公司概况与财务表现 * 公司为康弘药业 专注于眼科、肿瘤和精神神经领域 是一家研发驱动型企业[30] * 2025年上半年营收同比增长6.95% 净利润同比增长5.15% 归母净利润同比增长5.41%[3] * 全年收入和利润增速预期维持在5%至15%的区间内[22] 研发投入与策略 * 研发投入同比增加16.45% 费用化研发支出同比增长11.27% 资本化研发支出同比增长440%[3] * 研发投入占营收的比例从去年同期的8.5%提高到9%左右[20] * 研发费用显著增加 环比增速接近28%[20] * 研发投入增长主要因阿兹海默症治疗产品KH110进入临床三期 按会计政策进行资本化处理[2][3] * 公司拥有基因治疗、合成生物和抗体偶联三个新技术平台 均已进入临床阶段[21] 各业务板块表现与展望 **生物药板块** * 生物药板块同比增速达到14.66%[3] * 核心产品康柏西普2025年上半年增长近15%[2] * 康柏西普市占率达52%[9] **中成药板块** * 中成药板块实现了6.3%的增速[3] **化学药板块** * 化学药板块受集采影响 收入端出现近15%的降幅[3] * 氟西汀等产品被纳入第十批集采 终端价格从每片30多元降至0.7元[6] * 公司预计消除集采影响需要两年时间[6] * 下半年将推出用于干眼症的利培斯特和玻璃酸钠（海露）等新产品 以改善业绩[2][6] 重点产品研发进展 **眼科基因治疗产品** * 产品631（包裹康柏西普目的基因）在中国大陆进入临床二期 658（改构后体积缩小）正在启动[10] * 中美一期临床试验显示所有受试者对631和658耐受良好 未触发DRT[10] * 631的一期试验中 中国五个剂量组共30名受试者 二期18名受试者 美国一期20名受试者[10] * 631安全性优于艾伯维314 且有效性及给药频次优于第一代雷珠单抗[10][11] * 预计2026年上半年获得一年的安全性及有效性数据[10] * 658衣壳经过优化 表达效率高且免疫原性低[16] **抗体偶联平台（ADC）** * 产品815（靶点Top2）已在中国和澳大利亚启动一期临床 未触发DRT[4][14] * 一期方案包括一个低定组和四个剂量组 每个剂量组三名受试者 共计13名受试者[14] * 预计年底完成一期注射 明年上半年获得初步有效性和安全性数据[4][15] * 已观察到初步疗效[17] * 第二个品种922（靶点Her3）预计明年上半年获得中澳临床许可[17] **阿尔茨海默症产品** * KH120（原5加益智颗粒）处于中国临床三期 仅一个剂量组 与多奈哌齐头对头比较[26] * 临床三期需要接近600个受试者 目前已入组约200名[26] * 预计上市时点可能在2026年[26] **小分子创新药** * 产品607是口服化学片剂 对标CG公司的217[23] * 在中国大陆地区重度抑郁症已进入二期临床试验 产后抑郁获一期批件[23] * 相较于CG公司的217可能起效更快且停药后的效果更优[23] **合成生物学产品** * KH 617用于治疗晚期实体瘤（如脑胶质瘤） 在中国大陆进行一期临床试验 并已开始二期受试者招募[29] 市场竞争格局与行业动态 **眼底病市场** * 市场竞争格局变化 由康柏西普、阿柏西普和雷珠单抗主导 过渡到包括高浓度产品和法瑞西单抗的三足鼎立局面[2][8] * 医保覆盖下的中国眼底病市场包括四个原研药物和两个类似物[8] * 原研药物单价：康柏西普3,450元、法瑞西单抗3,608元、雷珠单抗3,860元、阿柏西普4,150元[8] * 类似物单价：雷珠单抗类似物2,470元、阿柏西普类似物2,970元[9] * 今年将进行医保谈判 将影响未来一到两年的市场情况[9] * 预计到2028年 高浓度康柏西普可能会获批上市 到2030或2031年 基因治疗产品也有望获批[9] **基因治疗领域** * 基因疗法优势在于将生产工厂搬到患者眼底细胞 实现一次给药数年甚至终身有效 提高患者依从性[27] * 全球尚无基因治疗品种获批用于慢性病[16] * 全球首个用于慢病临床试验进展最快的是艾伯维RDX314 其进展将对行业产生参照意义[18] 商务发展（BD）与合作 * 基因治疗产品631和658已与超过20家潜在交易方沟通[18] * BD进展取决于中国二期及美国一期的数据 以及艾伯维314的进展[18] * 小分子创新药607已与超过12家潜在合作方进行沟通[23] 费用与成本管理 * 2025年1到6月份 销售费用实现个位数增长 管理费用同比增长仅为一个多点[20] * 未来两到三年的管理费用可能会受到股权激励计划影响[21] * 公司希望收入快速增长 同时成本逐步下降[19]

财务业绩 - 2025年上半年实现营收24.54亿元 同比增长6.95% [1] - 归属于上市公司股东的净利润7.30亿元 同比增长5.41% [1] 业务板块表现 - 生物药板块营收13.45亿元 同比增长14.66% 占总营收比重54.83% [2] - 中成药板块营收7.97亿元 同比增长6.30% [3] - 核心产品康柏西普持续成长 市场份额稳固 [2] - 舒肝解郁胶囊为独家品种 2022年获中药二级保护品种资格 [3] 研发进展 - 高浓度康柏西普眼用注射液开展Ⅱ期临床试验 [2] - 基因治疗药物KH631进入临床Ⅱ期 中美试验同步推进 [2] - KH658眼用注射液获中美临床试验批准 研究成果发表于《Nature Communications》 [2] - 合成生物学产品KH617处于临床II期 研究成果亮相AACR年会并发表于《CANCER RESEARCH》 [3] - 中成药管线KH110和KH109处于临床Ⅲ期 KH108获临床批件 [3] 产能建设 - 基因药物生产基地完成主体封顶 预计2026年1月投产 [4] - 济生堂醇提智能化生产车间进入试运行 实现全流程自动化 [5] - 新车间节能效果显著 比传统单效模式节能89% 比纯电蒸发器节能62% [5][6] - 采用气相液相相通设计 每批次生产节约四分之三以上氮气 [6] 战略布局 - 聚焦眼科 精神神经 肿瘤三大优势治疗领域 [1] - 加码基因治疗和合成生物学前沿领域 [2] - 通过产能建设强化供应链安全与商业化能力 [4]