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新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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圣湘生物产品取得医疗器械注册证
智通财经· 2025-09-30 16:15
产品获批与核心优势 - 公司人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品采用多重荧光PCR技术,具备高灵敏度、高特异性和操作简便的优势 [1] - 产品最快可在30分钟内完成3种病原的精准鉴别 [1] 产品组合与检测方案 - 新产品可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案结合,实现统一采样和统一扩增 [1] - 该系列产品已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因 [1] - 支持根据患者临床表现、地域及季节流行特征灵活组合不同检测产品 [1] 应用场景与临床价值 - 产品广泛适用于门诊、急诊及住院等多种临床场景 [1] - 有助于应对多病原共流行和混合感染等复杂局面 [1] - 为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑 [1]
圣湘生物(688289.SH)产品取得医疗器械注册证
智通财经网· 2025-09-30 16:15
产品获批 - 公司产品人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品采用多重荧光PCR技术,具备高灵敏度、高特异性和操作简便的优势 [1] - 产品最快可在30分钟内完成3种病原的精准鉴别 [1] 产品优势与应用 - 该产品可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案结合,实现统一采样、统一扩增及多种常见呼吸道病原体同步检测 [1] - 产品系列已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因 [1] - 产品广泛适用于门诊、急诊及住院等多种临床场景 [1] - 产品支持根据患者临床表现、地域及季节流行特征灵活组合不同检测产品,以应对多病原共流行和混合感染等复杂局面 [1] - 产品为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑 [1]