文章核心观点 - 上海市发布行动方案，旨在推进高端医疗器械产业全链条高质量发展，目标到2027年打造更具全球影响力的产业发展新高地 [3] 产业发展目标 - 到2027年，全市新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件 [3] - 到2027年，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件 [3] - 到2027年，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家 [3] - 到2027年，建设高端医疗器械产业集聚区3个 [3] 重点发展产品类别 - 高端医学影像产品：加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等迭代升级，推动微型家用超声设备等研发 [5] - 高端植入介入产品：加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等迭代升级，推动血管内压电导丝系统、心功能改善辅助反搏系统等开发 [6] - 高端手术系统：加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级，推动柔性手术机器人等新一代系统研发 [7][8] - 高端体外诊断产品：加快新型高通量测序仪、新型化学发光诊断设备及试剂等迭代升级，推动基于新标志物的分子诊断设备、家用无创血糖检测系统等研发 [9] - 高端放射治疗产品：加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等迭代升级，推动闪光放疗设备等研发 [10][11] - 高端康复治疗产品：加快康复机器人、外骨骼机器人等迭代升级，推动神经信号高分辨率解析的侵入式/半侵入式脑机接口等研发 [12][13] - 高端人工智能医疗器械：加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等迭代升级，推动医学智能体、医疗具身智能机器人等研发 [14][15] - 未来新型创新器械：加快精准诊疗微纳机器人、基于量子及核酸质谱等技术的未来诊疗产品、类脑智能等产品研发 [16] 重点任务规划 - 规划了“加强基础研究和前沿技术攻关、加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发、加快人工智能技术开发及应用”等20项重点任务 [17] - 重点任务已纳入市生物医药产业发展工作重点清单，实施动态管理以确保高效落实 [17]