核心观点 - 上海嘉定区通过构建“医研产用”联动体系与创新链路闭环 推动高端医疗器械产业发展与医疗服务升级 形成可复制的“嘉定模式” [1] 产业发展与平台建设 - 嘉定区聚焦高端医疗器械产业集聚区定位 依托瑞金医院创新中心打造“上海械谷”产业园 已聚集60余家生物医药企业 2024年总产值达7亿元 [1] - 构建了“医生做链主、企业做链心、政府做链长、园区做合伙人”的产医融合发展新模式 并与上海交大等高校合作促进医工交叉融合 [1] - 成立手术机器人培训中心及联合实验室 开发30余款机器人产品 其中“单孔腔镜手术机器人”已完成临床转化并成功实施全球首例跨越8000公里的跨洋远程手术 [1] 产品创新与临床应用 - 国产首台质子治疗系统在嘉定瑞金医院肿瘤质子中心投入临床使用 已为50余种疾病合计1000余名患者提供治疗 每疗程费用最高不超过17万元并纳入“沪惠保” 费用较进口设备降低15%至20% [2] - 与联影医疗合作建成“联影－嘉定区域影像中心” 实现区域公立医院和社区卫生服务中心全覆盖 解决基层影像诊断医师短缺与服务能力不足问题 [2] - 构建元影像设备孪生管理平台 实现高值医学影像设备全生命周期管理 平台接入嘉定全区及对口支援21家医院的129台大型影像检查设备 通过实时数据优化流程提升效率 [2] 模式推广与社会影响 - “嘉定模式”作为促进高端医疗设备产业全链条发展的典型路径 已在全国31个省市地区成功落地近400个项目 覆盖医院超过3000家 服务人群近2亿 [3] - 该模式正陆续向印度尼西亚、巴西、非洲等共建“一带一路”国家和地区推广 [3] - 面向云南、青海等对口援建地区开展远程影像诊断及会诊服务 推动优质医疗资源辐射边远地区医疗机构 [2]

文章核心观点 - 自2024年国办53号文件出台以来，全国医药行业正形成勃发进取的新态势，上海通过深化药械监管改革，形成了一套可复制、可推广的“上海模式”，有效激活了创新生态并引领产业向高端突破 [1] - 上海依托国家药监局长三角分中心和地方制度创新，将审评服务深度融入研发过程，显著缩短了沟通距离与产品上市周期，并带动长三角区域形成协同创新生态 [2][3][4] - 通过系统性的制度设计（如22条改革措施）、前置化的服务延伸（如注册指导服务站）以及先行先试的试点项目，上海为医药产业提供了稳定、透明、高效的监管环境，成为全国创新政策的“先行试验田” [11][8][17] 监管改革与制度创新 - 上海围绕国办53号文要求，出台了《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，共22条改革举措，覆盖研发创新、审评审批、质量监管和标准体系建设等关键环节，形成一套相互衔接的制度组合 [14] - 2025年以来，上海在审评机制上持续推动“前移”，实现技术要求提前明确、沟通节点提前设置、风险研判提前介入，使监管贯穿研发全过程而非仅集中于申报末端 [14] - 上海将监管科学研究作为制度创新的重要支点，围绕先进制造、数字化临床试验等前沿领域，探索以团体标准形式先行规范关键技术路径，并推动检验资源开放共享，为长三角更大范围的互认互通奠定基础 [14] - 在审批提速方面，制度包进一步细化分级分类审批策略，明确适用条件和边界，在坚持科学审评前提下加快条件成熟产品的上市进程，多家企业反馈此举显著减少了研发后期的技术返工 [16] 审评服务模式变革 - 2020年12月，国家药监局在上海挂牌设立药品和医疗器械技术审评检查长三角分中心，使长三角成为全国首个同时拥有药品和器械两个国家级审评资源的区域，实现了“家门口的审评” [3] - 器械长三角分中心累计签收区域企业申请事项超过60000件，答复受理前咨询12000余件，在创新特别审查通道中，累计服务创新产品239项，其中99个已获批上市 [6] - 上海药监部门通过提前介入、现场沟通及专家研讨会等机制，增强了创新产品注册申报的确定性，使研发节奏和注册周期更为可控 [6] - 上海药品审评核查中心在创新项目早期即开展政策引导和技术研判，并与两个长三角分中心保持常态化衔接，推动符合条件的创新产品更早进入国家审评通道 [7] 服务延伸与平台建设 - 上海市药监局自2021年起在全国率先探索设立生物医药注册指导服务站，将监管服务窗口延伸至产业前沿，截至目前已在张江、临港、闵行等产业集聚区落地12座服务站 [8][9] - 2025年，已有102家企业通过注册指导服务站获得持续性、精准化支持，覆盖创新药、Ⅲ类创新医疗器械等重点领域，涉及产品134个 [9] - 结合上海药品监管数字化实验区建设，2025年开发了在研创新医疗器械信息采集系统，企业可通过一网通办提交产品信息，使药监部门和服务站能提供更有针对性的服务，提升创新产品排摸孵化效率 [9] - 上海药监局牵头搭建了上海市药物临床试验监管平台，推动不同平台间数据联通，通过自动匹配和智能推荐等方式，让监管服务更早介入研发源头 [10] 区域协同与生态构建 - 在长三角一体化格局下，上海依托分中心与地方注册指导服务体系，形成“分中心审评资源+地方监管服务”的协作模式，使企业可在同一城市完成多轮技术沟通，上海从单一创新策源地转变为区域审评与技术服务的重要枢纽 [19] - 2024年，上海市药监局牵头签署《长三角药品跨省委托生产协同监管合作备忘录》，2025年上线药械化跨省委托生产协同监管信息化系统，推动MAH制度红利在区域内共享 [19] - 上海会同江苏等地推动生物制品分段生产试点落地长三角，通过统一质量管理体系和跨区域协同监管提升资源配置效率并强化风险控制 [19] - 器械长三角分中心积极落实国家药监局“春雨行动”，制定以临床价值为导向的创新医疗器械调研方案，覆盖长三角范围内上海九院、南京鼓楼医院等十余家高水平医疗机构，帮助创新成果加速转化 [20] 先行先试与示范效应 - 上海正成为全国创新药和医疗器械政策的“先行试验田”，汇聚了丰富的监管试点项目，使本地创新企业能在制度环境上获得高度确定性 [17] - 北海康成的注射用维拉苷酶β成为全国首个境内生物制品分段生产试点项目，在长三角一体化创新研发重点项目清单和跨区域协作机制保障下，该品种从受理到获批仅用时6个月，大幅缩短了上市周期 [17][18] - 乐普生物申报的注射用维贝柯妥塔单抗于2025年10月底通过优先审评审批程序附条件批准上市，这是上海2025年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第二个生物制品分段生产试点产品 [18] - 上海能够承担全国试验田角色，得益于其完整的制度框架和丰富的实践经验 [18]

公司运营与扩张 - 合肥离子医学中心二层质子放疗病区正式启用 床位数量由原来的44张增加至94张 增幅超过一倍[1] - 病区启用后 住院患者的诊疗能力将大幅提升并实现翻倍[1] - 自开诊以来 中心已为超过600例肿瘤患者提供质子治疗[1] - 中心预计在2026年将实现更大的突破[1] - 该中心是目前全国质子治疗舱数最多的医院[1] 技术与治疗优势 - 质子治疗是国际先进的肿瘤放射治疗技术 能以更高精准度瞄准肿瘤 显著减少对周围正常组织的损伤[1] - 该技术适用于肺癌、肝癌、胰腺癌等 特别适用于儿童肿瘤[1] - 质子治疗能更好地保护脏器和生殖器官 使患者疗效更好、更安全 满意度更高[1] - 中心研发了一系列质子治疗新技术 如空间分割放疗、布鲁斯疗法等[2] - 中心准备开创疗程极短的质子外科 目标让患者在一天之内完成治疗[2] - 中心正合作开发“超视质子外科技术” 针对原发性早期肺癌等疾病 目标一次治疗在半小时内达到根治预期[2] 设备研发与国产化进展 - 中心进口的质子治疗系统目前运转良好[2] - 国产自研的质子治疗系统即将进入临床试验阶段 预计在春节前后启动[2] - 国产系统计划在“十五五”期间完成临床应用 并希望推向全国乃至世界[2] - 通过自有知识产权设备研发等措施 旨在降低质子治疗价格 使其成为平民化、可广泛享用的高精尖技术[2] 行业定位与发展愿景 - 质子治疗中心的启用将极大缓解治疗等候压力 为更多肿瘤患者提供国际水准的精准放疗服务[1] - 此举将助力医院肿瘤综合诊疗能力迈上新台阶[1] - 未来 合肥质子医疗中心将建设成为国家质子治疗技术领先的区域医疗中心[2] - 发展目标是通过技术推广与成本控制 让更多患者享受到质优价廉的高精准质子治疗技术[2]

市场表现 - 12月18日，医疗器械与医药商业板块逆势走强，医疗器械指数ETF（159898）盘中上涨1.11%，按照实时净值计算盘中约获2000万元净流入 [1] - 该ETF当日成交活跃，委比为+5.29%，实时IOPV为0.545，年初至今涨幅为+4.61% [2] - 成份股表现强势，奕瑞科技大涨4.58%，福瑞医科涨6.44%，迪安诊断涨超5%，美好医疗、金域医学涨超3%，安必平、贝瑞基因、硕世生物等多股涨超2% [1] 行业与政策动态 - 12月15日，国家药监局批准植入式脑深部神经刺激系统与质子治疗系统两款高价值医疗器械上市 [3] - 2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个 [3] - 近1个月内，上海、北京等地接连发布创新医疗器械利好政策，如《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》、《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》 [5] - 机构观点认为，医疗器械领域在经历集采后，有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的有效路径 [5] 技术突破与市场前景 - 12月17日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心宣布成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验 [3] - 相关团队今年已完成三例侵入式脑机接口临床试验，标志着我国成为继美国后全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家 [3] - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35% [4] - 机构看好政策和技术共振下的脑机接口投资机会 [4] 产品与指数特征 - 医疗器械指数ETF（159898）跟踪中证全指医疗器械指数，该指数100%聚焦A股医疗器械，细分行业主要分布在医疗设备、医疗耗材、体外诊断等板块 [5] - 该ETF前十大重仓覆盖迈瑞医疗、联影医疗、新产业、爱美客等多个细分产业龙头 [7] - 标的指数成份股分布于科创板及创业板，两板合计占比近82% [7]

国家药监局批准两款创新医疗器械 - 国家药品监督管理局（NMPA）近日批准两款创新医疗器械上市，分别为瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统，以及景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激系统相关产品 [2] - 此次获批后，我国上市的创新医疗器械累计达到388项 [3] 瓦里安质子治疗系统获批详情 - 获批产品为质子治疗系统，生产企业为瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司（德国），批准日期为2025年12月12日，注册证号为国械注进20253050582 [3] - 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病 [4] - 产品采用悬臂式机架的小型化设计，可节约设备空间并提高治疗效率 [4] - 瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司是瓦里安医疗系统公司旗下分支，专注于质子治疗技术的研发、生产和应用 [6] - 瓦里安医疗系统公司已于2021年被西门子医疗以164亿美元收购 [6] 景昱医疗脑深部神经刺激系统获批详情 - 获批产品包括植入式脑深部神经刺激电极导线、延伸导线及刺激器，生产企业为景昱医疗科技（苏州）股份有限公司（江苏），批准日期均为2025年12月15日，注册证号分别为国械注准20253122578、20253122579、20253122580 [3] - 该系统用于治疗成瘾类精神疾病，是全球首创的脑机接口双靶点技术，为成瘾类精神疾病提供创新神经调控疗法 [11][12] - 具体而言，该系统于2025年12月获NMPA批准，用于阿片类药物成瘾戒断后的防复发辅助治疗 [15] - 该系统通过刺激伏隔核和内囊前肢，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白 [16] - 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司成立于2011年，是一家拥有自主脑起搏器芯片、专注于脑深部电刺激系统的高新技术企业 [18] - 其产品已获批用于帕金森、强迫症、抑郁症和药物成瘾等适应症，其中“Neurestora®成瘾治疗DBS”同时获得了中国NMPA创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质 [18]

行业动态 - 国家药品监督管理局近期批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请 [1] - 该产品适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病 [1] - 该产品采用悬臂式机架的小型化设计，可节约质子设备的空间、提高治疗效率 [1] 产品技术 - 获批的质子治疗系统由加速器子系统和治疗子系统组成 [1] - 加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统 [1] - 治疗子系统包括360°旋转束治疗系统和治疗计划系统 [1] 监管与安全 - 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，以保护患者用械安全 [1]

政策支持与资金奖补 - 山东省政府办公厅出台措施，对1类创新药临床试验分期最高给予3000万元资金奖补 [3] - 省药监局牵头出台“中药30条”、“医疗器械16条”等133条高含金量配套措施 [3] 创新药械研发成果 - “十四五”以来，全省1类创新药获批10个，为“十三五”时期的10倍 [3] - 药物新产品获批1018个，年复合增长率接近40% [3] 审评审批改革与效率提升 - 获批全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点，创新技术应用、重大工艺变更等审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，缩短70% [4] - 二类医疗器械注册审评审批时限分别由60个、20个工作日压减至30个、5个工作日 [4] - 在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心，高效办理事项超5000件，时限平均压缩50%以上，部分事项当日申报、当日办结 [4] 区域协同与国家级资源对接 - 积极争取将山东省纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围，强化区域间标准互认、监管协同 [4] - 充分发挥国家药监局医疗器械创新山东服务站作用，推动省肿瘤医院质子治疗系统仅用5个月时间获批，成为全国首个上市使用的进口质子治疗系统 [4] 对外开放与产业合作 - 在欧洲、中亚等地举办医药产业推介会，推动企业签约26个合作项目 [5] - 吸引阿斯利康、拜耳医药、美国博士伦等一批具有国际影响力的优质医药项目相继落户山东 [5] 检验能力与平台建设 - 实现放射性药品、电磁兼容检验能力“从无到有”，整体检验实力提质升级 [5]

2025年11月创新医疗器械审批概况 - 2025年11月，国家及地方药监局共公示了26款器械进入创新医疗器械特别审查通道，其中国家局发布了10款产品，地方药监局发布了16款产品 [34] - 申请企业主要集中在上海、江苏、广东等省市 [1][36] - 申请产品涉及11个产品器械分类，主要集中在有源手术器械、无源植入器械、无源手术器械等类别 [1][36] 重点创新器械及公司详情 - **肾动脉超声消融系统 (深圳迈微医疗科技有限公司)**: 公司成立于2021年，专注于心血管多模态治疗技术，团队有近20年技术沉淀，2025年11月完成A+轮亿元级融资，用于加速产品商业化及研发，其产品为业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融系统，用于治疗难治性高血压，国内已上市的4款同类产品均为射频技术 [7][41] - **双极高频超声双输出手术设备 (上海益超医疗器械有限公司)**: 公司成立于2016年，聚焦手术室全系列外科医疗器械，其产品创新在于解决了根据组织特性动态混合调配能量输出比率的难题，具备组织智能识别和能量精准控制两大突破性技术 [7][8][11][41][42][44] - **肾部穿刺手术导航定位系统 (深圳惟德精准医疗科技有限公司)**: 公司成立于2019年，是国内首家同时掌握基于术中CT与术中超声双技术路径的手术机器人企业，专攻经皮介入类手术机器人，利用AI模型进行三维重建和自动路径规划 [12][45] - **经导管主动脉瓣置换手术辅助系统 (智程医疗科技(嘉兴)有限公司)**: 公司成立于2023年，属于沛嘉医疗体系，其手术机器人辅助系统于2025年4月完成首例人体临床试验，具备力传感反馈、模块化移动设计，可降低术者辐射暴露并支持远程操作 [12][45] - **一次性使用血肿抽吸装置 (微创神通医疗科技(上海)有限公司)**: 公司是微创集团子公司，产品针对脑出血治疗，该疾病发病30天病死率高达35%～52%，仅约20%患者6个月后能恢复生活自理能力，微创血肿清除技术为治疗带来新方向 [13][46] - **质子治疗系统 (迈胜医疗设备有限公司)**: 公司成立于2020年，属于美国Mevion Medical Systems，质子治疗被称为“放疗皇冠上的明珠”，可精准杀灭肿瘤并保护正常组织，国内已上市5个同类产品 [14][47] - **持续葡萄糖与酮体监测系统 (深圳硅基传感科技有限公司)**: 公司成立于2016年，专注于电化学传感与CGM系统研发，CGM用于持续监测葡萄糖浓度以评估和辅助管理糖尿病，国内已上市24款CGM系统 [15][48] - **可降解锌合金颌面内固定系统 (湖南华翔医疗科技有限公司)**: 公司成立于2014年，致力于新型生物材料和3D打印医疗应用，含锌生物活性材料具备抗菌、抗炎、促组织再生能力，国内尚无同类可降解产品上市 [17][50] - **生物型人工血管 (海迈医疗科技(苏州)有限公司)**: 公司成立于2021年，专注于组织工程与再生医学，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径组织工程血管能力的企业，产品用于透析通路、血管替代等，国内已上市的10个人造血管产品均为高分子材料 [17][50] - **一次性使用堵瘘装置 (南微医学科技股份有限公司)**: 公司成立于2000年，是全球微创诊疗领域的有力竞争者，该产品用于术后瘘口处理，将补充其消化道手术与微创介入器械体系，国内尚无同类产品上市 [18][51] 其他进入创新通道的器械 - **软组织松解系统**: 瑞镧医疗科技(上海)有限公司，产品用于软组织扩张和切割，公司目前尚无产品上市 [19][52] - **一次性使用带原位镜头冲洗导管穿刺器**: 陕西平左兴医药科技有限责任公司，用于建立内窥镜工作通道并清洗镜头 [21][54] - **一次性使用闭合装置**: 江苏唯德康医疗科技有限公司，专业从事消化内镜耗材及设备，闭合装置用于出血或穿孔闭合 [21][54] - **微小血管及管腔支撑套件**: 上海火点医疗器械有限公司，专注于显微外科吻合技术，产品为无源器械，用于解决血管缝合时管壁黏连问题 [22][55] - **超声内窥镜图像处理装置**: 湖南科迈森医疗科技有限公司，产品用于内窥镜诊断/治疗中显示图像，国内已上市3款同类产品 [24][57] - **可自检的移动心电图仪**: 深圳瑞爱心安移动心电信息服务有限公司，产品采用无形电极技术，通过算法绘制12导联心电图，实现自我检查，已于2021年上市 [25][58] - **颅内压无创监测仪**: 东瑙医疗科技(天津)有限公司，产品基于红外光密度分析技术检测颅内压 [25][58] - **经颅电刺激治疗系统**: 上海全澜科技有限公司，专注于非侵入性神经调控疗法，国内已上市多款同类产品，用于辅助治疗脑损伤引起的功能障碍 [26][59] - **冷冻除疣喷雾剂**: 厦门中科兴医疗器械有限公司，基于气体快速膨胀冷却效应达到冷冻治疗目的，已有1款同类产品上市 [27][59] - **鼻腔止血套件**: 杭州元奥生物科技有限公司，主要控股公司为浙江三创生物科技有限公司 [27][59] - **眼科光学相干断层扫描仪**: 高视创新科技有限公司，母公司为高视医疗科技集团，产品用于视网膜疾病诊断等，国内已上市22个同类产品 [29][61] - **口腔吸持器**: 四川澜琪医疗器械有限公司，产品具备真空吸头用于吸附牙齿修复贴片或嵌体，目前未见同类上市产品 [30][62] - **超声影像处理软件**: 飞依诺科技(长沙)有限公司，母公司是数字化彩超设备生产商，国内已上市30多个超声类处理软件 [32][64] - **在体反射式共聚焦显微镜**: 济南超维景生物科技有限公司，母公司专注于高端生物医学成像设备，产品用于无创实时皮肤成像诊断，国内已上市2个同类产品 [32][64] - **单核细胞趋化蛋白-1测定试剂盒**: 山东中鸿特检生物科技有限公司，专注于体外诊断特检领域，国内已上市1个相关Ⅱ类检测试剂 [32][64] - **利伐沙班测定试剂盒**: 北京九强生物技术股份有限公司，国内体外诊断产业领军企业，产品用于监测利伐沙班血药浓度，国内已上市1个相关Ⅱ类检测试剂 [33][65]

政策核心内容 - 上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》提出六个方面共22项内容以助推药械产业发展[1] - 该政策是继2024年7月《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》后又一次大力度的政策指引[1] 加快创新产品应用 - 持续优化新上市药品挂网服务积极申请成为新上市药品首发挂网省份[2] - 探索新优药械从研发到使用的高效对接机制优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程逐步实现由30个工作日缩减至15个工作日[1][2] - 对符合规定的新优药械产品及时研究纳入医保支付范围鼓励商业健康险产品覆盖更多新优药械[2] - 上海市生物医药新优药械产品目录今年已征集6个批次创新药械产品包括贝伐珠单抗注射液注射用曲妥珠单抗等创新药及质子治疗系统胸腹腔内窥镜手术控制系统等创新医疗器械[2] 审评审批效率提升 - 支持符合条件的创新药临床试验审批时限缩短至30个工作日[4] - 季节性流感疫苗批签发时限缩减至30个工作日[4] 对接国际规则助力出海 - 发挥世界卫生组织预认证实验室优势支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可积极引进国际权威检测认证机构为国产药品医疗器械出海提供全球认可的检验服务[5] - 支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验培育国际化医药合同研发生产企业鼓励面向国际市场承接研发生产服务拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围[5] - 多家药械龙头企业海外销售额达到或超过总额的50%但出海过程仍面临法规标准等监管模式差异带来的挑战[6] 政策协同与长效机制 - 多项措施体现连续性系统性协同性与上海近年出台的一系列生物医药产业政策协调互补发挥系统集成整体协同效应[4] - 创新药械产品上市与应用提速需要长效机制支撑需在顶层设计时将做法前置并做好后续预案以维护使用稳定性[3]

创新医疗器械特别审查结果 - 2025年11月11日，NMPA公布创新医疗器械特别审查申请结果，3款产品进入创新通道 [1] 深圳惟德精准医疗科技有限公司 - 公司成立于2019年12月，总部位于广东省深圳市，专注于医疗手术导航与手术机器人研发、生产与商业化应用 [2] - 公司由曾任职于德国西门子、中国飞利浦、德国马普所、德国海德堡大学、瑞士伯尔尼大学等机构的海归博士联合创立 [2] - 团队聚焦三维重建、手术规划、术中配准、手术导航与机械臂操控等技术平台，已开发面向肺部、肾部经皮介入手术的机器人系统 [2] - 其产品“肾部穿刺手术导航定位系统”进入创新医疗器械特别审查通道 [1] 湖南华翔医疗科技有限公司 - 公司成立于2014年7月，总部位于湖南省长沙市宁乡，是一家集研发、生产和服务于一体的高科技医疗器械企业 [3] - 公司致力于新型生物材料、3D打印医疗等领域的应用研发，在可降解锌合金、钽合金与个性化颌面/口腔/颅颌面植入系统方面积累丰富经验 [3] - 公司形成“产学研医”一体化的创新发展模式 [3] - 其产品“可降解锌合金颌面内固定系统”进入创新医疗器械特别审查通道 [2] 迈胜医疗设备有限公司 - 公司是一家专注于肿瘤治疗领域高端医疗设备研发、生产、安装及服务的高新技术企业，致力于小型化、集成化质子放疗系统的研发 [4] - 公司拥有自主知识产权的超高速笔形束扫描技术与自适应多叶光栅技术 [4] - 公司产品集成度高、占地面积小、总体拥有成本低，并已在国内外开展应用 [4] - 其产品“质子治疗系统”进入创新医疗器械特别审查通道 [4]