融资事件概述 - 2025年9月，Trinity Capital Inc 向Nalu Medical提供高达5000万美元（约合人民币3.6亿元）的增长资本，用于支持其商业化扩张 [1] - 初始拨款约2600万美元，剩余资金将基于患者植入量、收入目标等商业里程碑分阶段解锁 [1] - 此笔融资紧随公司获得FDA对脊髓刺激和外周神经刺激适应症的批准以及2024年完成的8500万美元E轮股权融资之后 [1] 融资战略意义 - 融资将用于扩展销售与市场团队、提升生产和库存能力、加大市场推广力度，并支持全美主要疼痛诊所的覆盖率提升 [2] - 融资将加快公司从试点市场向全国性布局的过渡 [2] - 此结构化融资避免了股权稀释，保障了公司在商业化爬坡期的现金流安全 [1] 行业背景与市场机会 - 慢性疼痛是全球最常见的健康问题之一，现有治疗手段以阿片类镇痛药物为主，但存在耐药性、依赖性和滥用风险 [2] - 神经刺激疗法（SCS和PNS）是国际公认的先进治疗方案，能够提供长期、安全的疼痛控制 [2] - 当前市场由美敦力、雅培、波士顿科学三家巨头主导，合计占据超过80%的份额，产品以传统植入式脉冲发生器为主 [3] - 传统设备体积较大、患者舒适性差、需频繁充电或更换电池，并伴随较高的二次手术率，高价格和复杂手术流程限制了治疗普及率 [3] 公司概况 - Nalu Medical成立于2015年，总部位于加州卡尔斯巴德，是一家专注于慢性神经性疼痛治疗的创新医疗器械公司 [4] - 公司已完成超过2亿美元的股权融资，投资方包括多家全球知名基金 [4] - 2025年上半年，公司患者植入量同比增长30%，其商业化网络已覆盖美国主要疼痛管理诊所 [4] 产品技术优势 - 公司产品为微型植入式脉冲发生器，体积仅为传统IPG的1/27，采用无电池设计，植入后几乎不可察觉，患者舒适度大幅提升 [10] - 采用外部治疗盘通过无线供电驱动IPG，无需手术更换电池，设备寿命显著延长至18年 [10] - 配备智能控制App，患者可自行调节刺激参数实现个性化治疗，软件可在线升级，避免二次手术 [10] - 系统降低了植入门槛和维护成本，提升了医生操作效率，缩短了学习曲线 [7] 临床进展与疗效 - Nalu COMFORT研究最新一年随访数据显示，87%的患者疼痛缓解超过50%，平均疼痛减轻69% [9] - 95%患者报告总体改善，超过七成患者残疾率下降和生活质量提升 [9] - 术后一年数据优于已发表的其他PNS随机对照试验 [9]