文章核心观点 - 中国体外膜肺氧合系统（ECMO）行业在新冠疫情后认知度提升，市场规模持续增长，2025年达到10.02亿元，同比增长2.8% [1][8] - 行业过去由国外厂商垄断，但近年来在政策推动和本土企业努力下，国产化取得突破，已有三款国产产品获批上市，国产替代进程加速 [1][10][13] - 未来行业发展趋势包括国产替代进一步加速、国家政策持续推动以及产品出海带来新的发展机遇 [13][14][15] 行业相关概述 - ECMO是一种能临时替代心肺功能的高端生命支持技术，用于重症心肺功能衰竭患者的救治 [4] - 系统主要包括血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统等部分 [5] - 动力泵主要分为滚压泵和离心泵，急救首选离心泵；氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型，硅胶膜型更适合长时间使用 [5] 行业发展历程与现状 - 行业发展经历了萌芽、起步及发展阶段，2010年前国际厂商进入中国市场，2010年后国产替代进程启动 [6] - 新冠疫情极大地促进了ECMO的临床应用和医疗机构的相关能力建设 [6][7] - 2025年中国ECMO行业市场规模为10.02亿元 [1][8] - 从细分市场看，2024年ECMO设备市场规模为3亿元，占比31%；耗材市场规模为6.7亿元，占比69% [9] 行业产业链 - 上游主要包括电子元器件、微孔中空纤维膜丝、硅胶模、固体中空纤维膜（PMP）等原材料，其中固体中空纤维膜全球主要供应商为美国3M旗下的Membrana公司 [7] - 中游为ECMO行业本身 [7] - 下游应用领域主要为国内各级三甲医院，随着三甲医院数量增长，需求扩大；2024年中国三甲医院数量已达1876家 [7][8] 行业竞争格局 - 过去市场份额主要由美敦力、迈柯唯、索林等国外企业主导 [10] - 2023年，汉诺医疗、北京协和医院与航天科技联合体、赛腾医疗的三款国产ECMO产品相继获批上市，打破国外垄断 [10] - 2025年ECMO中标总金额约3.59亿元，市场占有率前三品牌为迈柯唯（50.83%）、汉诺（27.34%）、赛腾（7.98%），前三品牌合计占比86% [11] - 国产ECMO价格更具竞争力，2025年汉诺和赛腾的中标平均价格分别为119.53万元和108.79万元，低于迈柯唯（168.27万元）、费森尤斯（176.74万元）和索林（123.98万元） [11] 相关企业 - 上市企业包括三鑫医疗（300453）、东宝生物（300239）等 [2] - 非上市相关企业包括深圳汉诺医疗科技股份有限公司、天津汇康医用设备有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司等 [3] - 汉诺医疗成立于2018年5月，专注于体外生命支持类设备和耗材，其ECMO系统拥有完全自主知识产权 [11] - 赛腾医疗成立于2018年7月，其ECMO产品于2023年2月获批上市，成为国内第三款国产ECMO产品 [12] 行业发展趋势 - 国产替代进程将进一步加速，企业将通过加快研发、控制成本、加强合作来提升竞争力并构建完整产业链生态 [13] - 国家政策将持续推动行业技术研发、应用普及和能力建设 [14] - 亚太、中东及拉美等新兴市场需求的增长，为国产ECMO厂商出海创造了机遇 [15]