临床研究结果 - 汉斯状®联合化疗在早期胃癌新辅助/辅助治疗3期临床研究的期中分析中达到无事件生存期(EFS)主要研究终点，可支持提前申报上市 [1] - 研究结果显示汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的EFS改善，达到预设优效性标准，病理完全缓解率为对照组的3倍以上，患者复发风险显著降低 [1] - 研究安全性良好，未发现新的安全性信号 [1] 产品汉斯状®概况 - 汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 该产品在中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 汉斯状®已在欧盟、英国、印度尼西亚等多个国家/地区获批上市，并获美国、欧盟、瑞士及韩国等授予孤儿药资格认定 [2] 研发管线与布局 - 公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验 [2] - 研发管线广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2]