注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)
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哈药股份所属企业药品通过一致性评价
智通财经· 2026-02-04 15:54
公司核心事件 - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)两个药品共4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品与研发进展 - 公司核心抗生素产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的两个关键配比(1:1与2:1)均通过一致性评价[1] - 此次获批涉及四个具体药品规格,表明公司在相关仿制药领域的研发和质量控制取得实质性进展[1]
哈药股份(600664.SH)所属企业药品通过一致性评价
智通财经网· 2026-02-04 15:47
公司核心事件 - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂收到国家药监局颁发的药品补充申请批准通知书 [1] - 涉及药品为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) [1] - 以上两个药品共4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品与研发进展 - 公司核心产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的两个配比(1:1和2:1)均通过一致性评价 [1] - 此次获批涉及四个具体药品规格 [1] - 药品补充申请批准通知书编号为2026B00587、2026B00592、2026B00590、2026B00591 [1]