药品批准信息 - 6月24日NMPA批准39个受理号，其中37个为补充申请，2个为再注册 [1] - 湖北一半天制药的复方氨基酸注射液（18AA-SF）和广东金城金素制药的注射用头孢美唑钠获批上市 [1] - 安斯泰来制药的富马酸吉瑞替尼片和默沙东的泊沙康唑注射液获得再注册批准 [1] - 河南普瑞药业获得盐酸倍他司汀注射液的药品补充申请批件 [1] 倍他司汀市场概况 - 倍他司汀是治疗眩晕的常用药品，具有扩张血管和改善内耳微循环的作用 [3] - 主要用于治疗梅尼埃病、脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病等 [3] - 2016-2023年医院终端市场规模从2.92亿元增长至59.25亿元 [3] - 已被收入《国家基本药物目录》 [3] 剂型市场份额 - 注射剂占据医院端超七成市场份额 [4][5] - 2023年盐酸倍他司汀注射液销售额32.71亿元，占比55.23% [5] - 注射用盐酸倍他司汀销售额13.37亿元，占比22.57% [5] - 盐酸倍他司汀氯化钠注射液销售额0.66亿元，占比1.11% [5] 生产企业格局 - 石四药位居倍他司汀医院终端市场榜首，占据27.14%份额 [7] - 国药集团排名第二，占据23.69%份额 [7] - 卫材排名第三 [7] - 盐酸倍他司汀注射液有13个生产批文，涉及12家企业 [9] - 注射用盐酸倍他司汀目前仅国药集团国瑞药业拥有1个生产批文 [9] 医保和基药情况 - 盐酸倍他司汀注射液和注射用盐酸倍他司汀属于医保乙类药 [10] - 盐酸倍他司汀片被纳入国家甲类医保目录 [10] - 盐酸倍他司汀片4mg规格属于国家基药 [10] - 盐酸倍他司汀片有23个生产批文，涉及16家生产企业 [10]