注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)
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恒瑞医药:子公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症上市许可申请获国家药监局受理
华尔街见闻· 2026-01-30 16:56
核心事项 - 公司子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] 产品与市场 - 新申请适应症为预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心呕吐 [2] - 该产品已于2025年5月获批用于预防高致吐性化疗导致的恶心呕吐 [2] - 国内市场暂无同类注射剂获批上市,仅有口服胶囊制剂 [2] 临床数据 - III期临床试验在96家中心、706例受试者中进行 [2] - 试验结果显示,延迟期和总体期完全缓解率均显著优于对照组,且安全性良好 [2] 研发投入 - 该产品累计研发投入约2.47亿元人民币(未经审计) [3]