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泰利奇拜单抗注射液
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智翔金泰:赛立奇单抗注射液(金立希)的两项适应症已经获批上市
每日经济新闻· 2025-10-31 19:13
智翔金泰(688443.SH)10月31日在投资者互动平台表示,公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿 瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。目前,公司赛立奇单抗注射液(金立 希®)的两项适应症已经获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液 皆已NDA获受理,同时公司多个在研产品处于临床试验阶段。 (文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵司在流感领域都有哪些创新药布局?另外在其 他领域的创新药也请详细介绍研发进度。 ...
【医药生物】创新药IND审批缩短至30天,看好国产创新产业链——医药生物行业跨市场周报(202509014)(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-09-16 07:04
核心观点 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程,IND审批缩短至30天,提升临床研发效率和可预期性,支持创新药全链条发展 [6] - 从支付视角看医药投资机会,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向 [7][8] - 上周A股和H股医药板块表现疲软,A股医药生物指数下跌0.36%,跑输基准指数,在31个子行业中排名第28 [4] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75个百分点,跑输创业板综指2.37个百分点 [4] - H股恒生医疗健康指数上周收跌1.43%,跑输恒生国企指数4.83个百分点 [4] 上市公司研发进度 - 恒瑞医药HRS9531注射液的NDA申请新进承办,智翔金泰泰利奇拜单抗注射液、康宁杰瑞安尼妥单抗注射液的上市申请新进承办 [5] - 益方生物D-2570片的IND申请新进承办,康诺亚CM383注射液的临床申请新进承办 [5] - 舒泰神韦洛利单抗进行三期临床,海创药业HP515、诺诚健华mesutoclax进行二期临床,荃信生物QX029N进行一期临床 [5] 行业政策与趋势 - 创新药IND审批进入“30天”高效时代,相较于2024年7月的试点方案,进一步放宽试点项目和临床试验机构资质 [6] - 政策通过精准支持重点领域、鼓励全球同步研发,为创新药企注入强劲信心,推动中国向“创新药强国”跨越 [6] - 支持创新药发展的组合拳覆盖研发端、准入与支付、临床应用等多个层次,构建高质量发展闭环体系 [6] 投资策略视角 - 投资需结构性甄选机会,核心矛盾在于支付意愿与支付能力 [7] - 基于三种付费渠道,看好院内政策支持方向如创新药械和设备更新 [8] - 看好人民群众需求扩容方向如血制品、家用医疗器械和减肥药产业链 [8] - 看好出海周期上行方向如肝素和呼吸道联检 [8]
首开股份:控股子公司间接持有宇树科技约0.3%股权;芯原股份明日复牌丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-11 21:49
中国船舶换股吸收合并中国重工 - 中国船舶完成换股吸收合并中国重工 新增30.53亿股于2025年9月16日上市 中船重工集团及中船工业集团换股取得14.54亿股 限售期6个月 [1] 传音控股股东减持 - 传音控股股东深圳市传音投资有限公司拟通过询价转让2280.7万股 占总股本比例2% [1] 芯原股份订单与收购动态 - 芯原股份截至2025年第二季度末在手订单金额30.25亿元创历史新高 2025年7月1日至9月11日新签订单12.05亿元 同比增长85.88% 其中AI算力相关订单占比约64% [2] - 芯原股份拟通过发行股份及支付现金收购芯来科技97.0070%股权 交易完成后芯来科技将成为全资子公司 公司股票于9月12日复牌 [3] 新炬网络股东减持 - 新炬网络股东上海森枭投资中心于9月11日减持162.71万股 占总股本1% 持股比例由6.29%降至5.29% [4] 扬杰科技收购计划 - 扬杰科技拟以22.18亿元现金收购贝特电子100%股权 业绩承诺方保证2025-2027年净利润合计不低于5.55亿元 标的公司主营电力电子保护元器件 [5] 首开股份间接持股说明 - 首开股份控股子公司盈信公司间接持有宇树科技股权比例约0.3% 持股比例较低 盈信公司对基金为财务性投资无控制力 [6] 经营业绩数据 - 厦门空港8月旅客吞吐量270.7万人次 同比增长5.18% [9] - *ST天山2025年8月活畜销售收入同比下降95.80% [9] 股权转让与项目中标 - 泰禾智能股东许大红协议转让公司5.79%股份给阳光新能源 [9] - 吉林高速控股子公司联合中标95.92亿元工程施工项目 [9] - 天永智能中标上汽集团GS6四期改造项目发动机装配线 [9] - 友讯达预中标南方电网计量设备框架招标项目 金额约1.61亿元 [9] 投资合作与医药批准 - 达实智能签约2777.89万元前海深港青年梦工场南区智能化项目 [9] - 海峡环保拟与关联方签订光伏微电网能源管理合同 [9] - 金帝股份与重庆市璧山区政府签署工业项目投资合同 [9] - 哈药股份拉西地平片通过仿制药一致性评价 [9] - 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理 [9] - 华润双鹤全资子公司腹膜透析液系列药品获批新增规格 [9] 其他公司事项 - 阳煤化工证券简称变更为潞化科技 [9] - 天孚通信2025年半年度每10股派5元 股权登记日9月18日 [9] - 百诚医药控股股东增持计划价格上限调整为不超过80元/股 [9] 股东减持与回购 - 继峰股份股东余万立拟减持不超过总股本2% [9] - 宿迁联盛股东方源智合拟减持不超过3%股份 [9] - 盛科通信国家集成电路产业投资基金已减持410万股 [10] - 必得科技董事及副总经理何明计划减持不超过0.0466%股份 [10] - 中文在线股东计划合计减持不超过2%股份 [10] - 伊之密实际控制人及一致行动人计划合计减持不超过727万股 [10] - 华海诚科股东杨森茂拟减持不超过3.00%股份 [10] - 万讯自控持股5%以上股东尊威贸易计划减持不超过250万股 [10] - 炬光科技股东延绥斌减持计划实施完毕 [10] - 上海谊众实际控制人提议3000万元至3500万元回购股份 [10]