创新药发展现状 - 2024年我国获批1类创新药数量达48种，是2018年的5倍以上，上半年已近40种，呈现"井喷效应" [1] - 2024年美国FDA批准创新药50种，仅比我国多2种，显示我国创新药研发已接近发达国家水平 [1] - 抗肿瘤药物是创新药研发重点领域，我国在肺癌治疗领域已从跟随模仿转向领跑，在新靶点药物研发、新技术突破等方面取得进展 [1] - 我国肿瘤患者5年生存率从10年前的33.3%提升至2023年的43.7%，相当于每年多挽救50万患者生命 [4][5] 重点创新药产品 - 依沃西单抗是全球范围内获批的4种肺癌治疗双抗类药物之一，目标治疗患者最广 [2] - 依沃西单抗三期临床试验显示其中位无进展生存期达11.1个月，优于"药王"帕博利珠单抗的5.8个月 [2] - 芦康沙妥珠单抗是我国获批的全球首个靶向TROP2的抗体偶联药物，已获得肺癌和乳腺癌适应症 [3] - 依沃西单抗纳入医保后价格从2299元/支降至736元/支，降幅达68% [4] 政策支持与市场环境 - 国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从价格管理、医保支付、商业保险等多方面提供政策保障 [3] - 新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年，约80%创新药可在上市两年内纳入医保 [4] - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，支持真创新和差异化创新 [6] - 政策明确支持医保数据用于创新药研发，帮助企业确定研发方向和布局管线 [7] 商业健康保险支持 - 增设商业健康保险创新药目录，重点纳入超出基本医保保障范围的高价值创新药 [8][9] - 2024年商业健康险原保险保费收入达9773亿元，同比增长8.2%，接近居民医保筹资总水平 [9] - 商保创新药目录将尊重商业保险公司市场主体地位，保险公司和行业专家参与决策 [11] - 首个商保创新药目录将于2024年10-11月公布，企业可同时申报医保目录和商保目录 [10][11] 行业挑战与应对 - 行业存在跟随创新多、同质化严重、临床价值优势不明显等问题 [6] - 依沃西单抗上市后引发多家企业跟进，导致同靶点药物"内卷式竞争" [6] - 医保部门将通过药物经济学评估等方法，形成符合药品临床价值的医保支付标准 [7] - 对合理使用创新药的病例，支持医疗机构自主申报特例单议 [7]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PD - 1（L1）/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物，可对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，能治疗多种肿瘤，且安全性良好 [3] 各药物表现总结 PD - 1（L1）/VEGF 双抗整体情况 - 首款 PD - 1/VEGF 双抗康方生物 - 依沃西单抗在 EGFR - TKI 经治非鳞状 NSCLC、一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中国上市，在 NSCLC 等超 6 种一线癌症 III 期临床；PD - L1/VEGF 双抗百时美施贵宝 - PM8002 在一线 TNBC、二线 SCLC 中国 III 期临床；PD - 1/VEGF 双抗三生制药 - 707 在一线 NSCLC 中国 III 期临床 [3] - 依沃西、707 在 NSCLC≥3 级 TRAEs 为 22.2%、23.5%；PM8002 联合白蛋白紫杉醇在 TNBC≥3 级 TRAEs 为 38.1% [3] 依沃西单抗 - 在一线 PD - L1 阳性、一线鳞状、二线 EGFR 突变 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点。一线 PD - L1 阳性 NSCLC（N = 398），依沃西治疗 ORR 为 50.0%，DCR 为 89.9%；mPFS 为 11.1 个月；PFS HR = 0.51，39%OS HR = 0.777（vsPD - 1 单抗）。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vsPD - 1 单抗）；II 期临床，联合组在鳞状 NSCLC ORR 为 71.4%，DCR 为 90.5%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS 为 11.1 个月，9 个月 OS 率为 90.4%；II 期临床，联合组在非鳞状 NSCLC ORR 为 54.2%，DCR 为 95.8%，mDOR 为 15.4 个月，mPFS 为 13.3 个月，9 个月 OS 率为 81.9%。经治 EGFR 突变 NSCLC，依沃西联合化疗 PFS HR 为 0.52，OS HR 为 0.79（vs 化疗）[4] - 在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线 II 期临床获益明显。一线 MSS 结直肠癌，依沃西 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 81.8%，9 个月 PFS 为 81.4%。依沃西 + 莱法利单抗 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 88.2%，DCR 为 100%，9 个月 PFS 率为 86.2%。一线头颈鳞癌（N = 30），依沃西单药 ORR 为 30%，DCR 为 80%，mPFS 为 5.0 个月；联合莱法利 ORR 为 60%，DCR 为 90%，mPFS 为 7.1 个月。一线胆道癌，依沃西联合化疗 ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.8 个月 [5] PM8002 - 在一线 TNBC Ib/II 期、二线 SCLC II 期临床生存获益突出。一线 TNBC（N = 42），PM8002 联合白紫 ORR 为 78.6%，DCR 为 95.2%，mPFS 为 14.0 个月。二线 SCLC（N = 70），PM8002 联合紫杉醇 mPFS 为 5.5 个月，mOS 为 14.3 个月 [6] 707 - 在 NSCLC、结直肠癌 II 期临床 ORR 获益明显。一线 PD - L1 阳性 NSCLC，707 单药（N = 83）ORR 为 70.8%，DCR 为 100.0%；联用化疗（N = 108）在非鳞 NSCLC ORR 为 58.3%，DCR 为 100%，在鳞状 NSCLC ORR 为 81.3%，DCR 为 100%。RASm 或 BRAFm non - MSI - H/pMMR 结直肠癌，707 单药≥三线（N = 7）治疗 ORR 为 33.3%，707 组合疗法一线（N = 63）治疗 ORR 为 36.3% [6][7]

核心观点 报告对多个行业和公司进行分析，包括海外市场、纺服、计算机、生物医药、涛涛车业和海利得等，指出美国经济基本面忧虑暂缓但就业结构有隐忧，各行业有不同发展动态和投资机会，部分公司有业绩增长和业务拓展情况 [4][5][16]。 山证宏观策略海外市场周观察 - 美国经济基本面忧虑暂缓，6月ADP新增就业负增后非农就业数据强劲，失业率下行，市场对美联储降息预期降温，预计7月维持利率不变，9月、10月各降息25bp，12月维持不变 [4]。 - 就业市场数据企稳，初请失业金人数回落，6月新增非农就业14.7万人，失业率降至4.1%，但结构有隐忧，私营部门新增就业近乎减半，劳动参与率下行，平均每周工时下降 [4]。 - 6月ISM制造业PMI回升至49.0，服务业PMI回升至50.80重归扩张区间；7月6日当周美股三大股指收涨，美元指数下行，黄金现货、布油收涨，10Y美债收益率反弹至4.35% [4]。 - 周观点为持续关注美国就业市场表现，虽整体数据强劲但结构有隐忧，美国经济处于温和降温阶段，后续需关注数据分化情况 [4]。 山证纺服行业周报 周六福上市情况 - 6月26日周六福于港交所上市，成立于2004年，发展历程丰富，2024年品牌连续九年获“中国500最具价值品牌证书” [5]。 - 管理团队方面，四名执行董事经验丰富，分别负责整体业务策略、供应链及后勤管理、加盟业务和自营业务 [5]。 - 产品以黄金珠宝和钻石镶嵌产品为主，2024年黄金珠宝产品收入占比91.0%，钻石镶嵌珠宝及其它产品收入占比9.0% [5]。 - 渠道上，2024年加盟门店、自营门店、线上渠道、其它业务收入占比分别为50.5%、8.0%、40.0%、1.5%；国内有4125家门店，以加盟为主，海外有4家门店；2022 - 2024年线上收入年均复合增速为46.1% [5]。 - 财务表现上，2022 - 2024年收入从31.02亿元增长至57.18亿元，年均复合增速35.8%，净利润从5.75亿元增长至7.06亿元，年均复合增速10.8%；2023年盈利能力下降，与加盟和线上渠道收入结构变化有关 [5]。 行业动态 - 安踏将在比佛利山庄开设美国首家零售门店 [6]。 - 6月26日周六福登陆港交所，发行价24港元/股，发售53,829,200股股份，募集资金约12.92亿港元，当日收盘股价涨25%至30港元/股，总市值约130亿港元 [6]。 - 2025年361度超品店达49家，涵盖45家大装店和4家童装店，成为城市运动消费新地标 [6]。 行情回顾 - 2025.06.30 - 2025.07.04，SW纺织服饰板块涨1.36%，SW轻工制造板块涨0.58%，沪深300涨1.54%，纺织服饰板块落后大盘0.18pct，轻工制造板块落后大盘0.96pct [6]。 - 各子板块中，SW纺织制造持平，SW服装家纺涨1.04%，SW饰品涨3.85%，SW家居用品涨1.3%；截至7月4日，各子板块PE - TTM处于不同分位 [6]。 投资建议 - 品牌服饰板块，推荐安踏体育、361度，建议关注罗莱生活、水星家纺、富安娜 [6]。 - 纺织制造板块，短期关注中报业绩确定性高的公司，推荐浙江自然，关注开润股份、百隆东方；中长期推荐申洲国际、裕元集团、华利集团、伟星股份 [6][7]。 - 黄金珠宝板块，短期关注中报业绩确定性高的公司，推荐老铺黄金、潮宏基，关注菜百股份、曼卡龙；结合产品结构选股、跟踪终端销售拐点，关注周大生、老凤祥 [7]。 计算机行业评论 事件描述 - 全球稳定币监管立法快速推进，美国参议院通过GENIUS法案，正递交众议院审议；欧盟MiCA法案已生效；香港通过《稳定币条例草案》，8月1日生效 [9]。 事件点评 - 传统金融机构及科技巨头入局促进稳定币生态繁荣，美国多家大型银行探讨发行联合稳定币，科技公司如京东、蚂蚁集团等也在布局稳定币业务 [9]。 - 长期来看，RWA将打开稳定币新增长空间，香港发布相关政策促进代币化应用多元化发展，RWA链上资产路径有望延伸到新兴领域 [10]。 投资建议 - 短期内关注香港虚拟资产牌照升级进展，中长期重视稳定币核心应用场景RWA的投资机会，相关标的包括朗新集团等多家公司 [12]。 生物医药Ⅱ行业评论 药物点评 - sac - TMT（芦康沙妥珠单抗）是科伦博泰自研新型TROP2 ADC，在中国获批三线TNBC和三线EGFR突变NSCLC，HR + /HER2 - mBC中国NDA受理，在中国开展8项注册临床，合作伙伴默沙东启动14项全球性Ⅲ期临床 [13]。 - sac - TMT联合PD - L1单抗在一线驱动基因阴性NSCLCⅡ期临床及单药在后线EGFR突变、罕见突变NSCLC II期临床获益显著，不同PD - L1表达水平均有获益 [13]。 - sac - TMT在TNBC一线Ⅱ期、后线Ⅲ期临床及后线HR + /HER2 - mBCⅠ/Ⅱ期临床PFS获益突出，在经治TNBC患者中OS改善明显 [15]。 - sac - TMT在后线尿路上皮癌Ⅰ/Ⅱ期临床显示初步疗效，在不同治疗线数均能诱导肿瘤缓解 [15]。 涛涛车业公司评论 事件描述 - 涛涛车业发布2025年半年度业绩预告，预计上半年归母净利润3.1亿 - 3.6亿，同比增长70.34% - 97.81%，扣非后净利润3.07 - 3.57亿元，同比增长71.97% - 99.96% [16]。 事件点评 - 销售收入和利润双增，经营效率提升，Q2归母净利润2.24 - 2.74亿，同比增长71% - 109%，预计下半年业绩持续增长 [16]。 - 电动高尔夫球车产品不断迭代，升级2 + 2座系列产品，推出正四座等多种高附加值产品组合，覆盖多客户多场景 [16]。 - 与K - Scale战略合作，布局人形机器人行业，联合制造的人形机器人K - Bot成功下线，计划在上海张江设立研究院并寻求与其他企业合作 [16]。 海利得公司评论 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为38.23亿、47.67亿、59.44亿，同比增长分别为28.4%、24.7%、24.7%；归母净利润分别为6.68亿、8.36亿、10.43亿，同比增长分别为54.9%、25.2%、24.7%；2025 - 2027年EPS分别为6.15元、7.7元、9.60元，对应2025年7月7日收盘价，PE分别为22.1倍、17.7倍、14.2倍；首次覆盖，给予“买入 - A”评级 [18]。 项目情况 - 2025年7月7日，公司拟在越南投资，形成年产10万吨差别化涤纶纤维工业长丝、2万吨差别化尼龙工业长丝、25万吨聚酯切片新增产能，项目总投资约20,000万美元；正常年可实现营业收入34,840万美元，利润总额5,058万美元 [19]。

肺癌治疗行业现状 - 肺癌连续十年高居全球癌症死亡率首位，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85% [1][2] - 截至7月1日全球有2813款药物在开发肺癌适应症，其中针对非小细胞肺癌的最多 [1][2] - 小分子化药占比最高（1028款），其次为单抗（264款）、ADC（226款）和双抗（110款） [2] - EGFR、PD-1、PD-L1是前三大药物靶点，分别有66款、42款、27款在研药物 [2] 新药研发进展 - 2024年上半年全球共有9款肺癌创新药获批，其中8款在中国获批 [3][5] - 强生埃万妥单抗是全球首个肺癌领域双特异性抗体，针对EGFR外显子20插入突变 [4] - 国产创新药表现突出，9款新药中有6款来自国内企业 [5] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是国内首款TROP2 ADC，恒瑞瑞康曲妥珠单抗是国内首个HER2突变ADC [5] 重点药物突破 - 翰森制药阿美替尼获批第四个适应症，用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [5] - 奥赛康药业利厄替尼新增一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌适应症 [6] - 加科思/艾力斯戈来雷塞片突破KRAS靶点"不可成药"限制，获批治疗KRAS G12C突变 [6] - 康方生物依沃西单抗成为国产PD-1/VEGF双抗，进入一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌阵营 [7] 细分领域发展 - EGFR外显子20插入突变占EGFR突变的4%-10%，2024年发布中国诊疗共识 [3] - TROP2靶点药物开发潜力显著，与肿瘤侵袭性和不良预后相关 [5] - 国内已有7款三代EGFR TKI上市，靶向治疗领域竞争激烈 [6]

核心产品进展 - 芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一线疗法治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定 [1] - 这是该产品获得的第五项突破性疗法认定 旨在加快应对临床急需的创新治疗方案开发 [1] - 芦康沙妥珠单抗是拥有自主知识产权的新型ADC药物 主要针对非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 妇科肿瘤等晚期实体瘤 [1] 适应症与商业化 - 芦康沙妥珠单抗已有2项适应症在中国获批上市 分别用于治疗三阴性乳腺癌和EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 [2] - 该产品成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC 也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC [2] - 默沙东已启动14项全球性3期临床研究 涵盖单药或联合疗法用于多种癌症 2022年5月科伦博泰授予默沙东大中华区以外的独家权利 [2] 融资与市场表现 - 公司计划配售591 8万股H股 每股331 8港元 较前日收盘价折让7 58% 预计筹资净额19 43亿港元 [3] - 此次增发是2023年以来港股生物医药行业最大规模新股增发 资金将主要用于研发 临床试验 商业化等方面 [3] - 科伦博泰为科伦药业控股子公司 专注于ADC药物研发 2023年累计涨幅达110 04% [3]

报告核心观点 内地5月推出金融政策支持市场，中美经贸会谈有进展但前景有不确定性，恒指有望上试3月高位，但需贸易协议利好和企业盈利改善维持升势；短期看好医药、AI概念、电力等板块；各公司有业务动态和财务表现变化 [2][3][6] 市场回顾 中港股市短期展望 - 恒指有望上试3月高位24,874点，内地5月金融政策被视为新一轮政策周期开端，中美经贸会谈后降低加徵关税，但特朗普指控内地违反协议使贸易谈判前景蒙阴，市场对6月伦敦谈判乐观，不过贸易战消息反复且恒指估值已合理，需贸易协议利好和企业盈利改善维持升势 [2] - 恒指周二高开后转跌，收报24,162点，跌18点，大市成交2,503亿元 [5] 美股表现 - 美国商务部长称中美谈判进展顺利，美股三大指数升0.3 - 0.6%，纽约期油跌0.5%至每桶64.98美元 [5] 短期看好板块 宏观焦点 - 世银大幅调低美国今年GDP预测，维持中国预测4.5%，全球经济增长预测下调至2.3% [3][7] - 中美称落实日内瓦共识达成框架协议，周三未知是否继续谈判 [3][7] - 美国接近达成协议部分豁免对墨钢铁关税，美钢铁股盘后跳水 [3][7] - 特朗普表示中美会谈进展顺利，对取消晶片等出口管制拭目以待 [7] - 美国财长贝森特被传是下一任美联储主席人选之一，白宫驳斥该报道 [7] - 美国上诉法院裁定特朗普关税可维持更长时间 [7] - 英国就业人数创2020年以来最大降幅，工资增速放慢 [7] - 内地规管直播带货，严禁误导 [7] - 国家能源局组织开展能源领域氢能试点工作 [7] 企业消息 - 美团首席财务官称将回购作为回报股东重要方式，王兴指出产品商业化受限，强调反内卷，美团发布首款AI编程工具NoCode [9] - 菜鸟全球大客戶数量增逾60%，预计海外销售增速超国内，计划增强物流作业机器人研发应用 [9] - 京东进军酒旅业，高薪招募相关人才 [9] - 百度网盘、文库联合推出AI相机 [9] - 腾讯音乐拟225亿全购喜马拉雅 [6][9] - 广汽计划下半年进入阿根廷市场 [9] - 比亚迪、吉利等车企将供应商支付账期统一至60天内 [6][10] - 雷军批驾驶培训致死谣言，将追究造谣者法律责任 [10] - 宁德时代量产交付587Ah电芯 [10] - 宝胜国际五月经营收益跌3.3% [10] - 汇通达网络拟斥资最多5亿人民币回购H股 [10] - 科伦博泰生物核心产品获第5项突破性疗法认定 [10] - 康诺亚折让6%配股，主要股东减持 [10] - 旭辉控股集团5月合同销售16.8亿元人民币 [10] - 王石相信万科会重整旗鼓 [10] 今日市场焦点 - 关注美国5月CPI [6] 看好板块 - 医药股因新冠再流行，中美药企合作且地缘政治风险可控受关注 [6] - AI概念股因DeepSeek大模型升级受关注 [6] - 电力股因夏季电力需求增且煤价下行受关注 [6] 各地重要经济数据事项 - 本周公布多项经济数据，如香港5月外汇储备、欧元区4月零售销售和GDP、美国5月就业数据等，部分数据有实际值与预期值差异 [11]

中国创新药行业十年发展成果 - 2015年药品审评审批制度改革被视为中国创新药行业起点，2025年ASCO年会展示十年发展成果 [1] - 2025年ASCO年会上中国专家发言数量创新高，共有73项原创性研究成果入选口头发言环节，其中11项为最新突破摘要 [1] - 中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO最高纪录，4项研究被列为LBA，共40余项研究亮相 [1] 国产ADC药物发展 - 国产ADC药物在ASCO年会上占据全球第一梯队，184项ADC管线相关研究中中国贡献89项，占比48.4% [2] - 国产ADC新药研发项目达519项，占全球ADC管线40%以上，覆盖HER2、TROP2等成熟靶点及CLDN18.2、B7-H3等前沿靶点 [2] - 恒瑞医药有15款创新药共70项肿瘤领域研究成果亮相，其ADC管线SHR-A1912治疗淋巴瘤研究成果获得ASCO快速口头报告 [2] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 [3] - 荣昌生物维迪西妥单抗是全球首个获批用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物 [3] - 复宏汉霖首次公布HLX43（PD-L1 ADC）I期临床试验数据，全球尚无PD-L1 ADC获批上市 [3] 双抗药物发展 - 中国企业在ASCO年会上发布约34项双抗药物相关研究，占ASCO整体双抗研究49% [4] - 维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗LBL-024单药和联合化疗分别实现61.7%和75.0%客观缓解率，成为全球首个有望攻克4-1BB靶点肝毒性的免疫疗法 [5] - LBL-024已在中美获得监管突破，中国国家药监局授予其突破性疗法认定，美国FDA批准其孤儿药资格 [5] - 三生制药PD1/VEGF双抗SSGJ-707在非小细胞肺癌患者治疗上获得优异客观缓解率和疾病控制率，具有同类最优潜力 [6] - 全球在研PD-1/VEGF双抗达35款，其中国内占据20款，临床进展最快几乎都来自中国 [6] - 全球PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预计至2028年达近700亿美元 [6] 细胞治疗与分子药进展 - 截至2024年底中国登记细胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量47%，位居世界第二 [7] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品satri-cel是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，可让晚期胃癌患者生存期延长44% [7] - 南京传奇生物西达基奥仑赛是首个在多发性骨髓瘤治疗中显示总生存期获益的CAR-T细胞疗法，已有超过6500名患者接受治疗 [8] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评，是中国首个递交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂 [9] 创新药BD交易情况 - 2020年至2024年创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [10] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元，首付款达22亿美元 [10] - 2025年一季度共有6个国产ADC出海项目，包括信达生物与罗氏10.8亿美元交易、启德医药130亿美元交易等 [11] - 辉瑞以12.5亿美元首付、总额60.5亿美元拿下三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益，创中国创新药首付款纪录 [12] - 石药集团正在就三项潜在交易进行磋商，可能应收总费用约50亿美元 [12] 行业整体发展 - "十四五"期间中国医药全行业研发投入持续增长，年均增速超过20% [13] - 2022年中国制药研发投入总额达326亿美元，占全球药品研发支出13.5%，预计2030年将达到675亿美元 [13] - 2025年以来国家药监局已批准超30款新药上市 [15] - 中国创新药企股价近期大涨，信达生物单日涨超18%，中国生物制药、荣昌生物单日涨超10% [14]

公司表现 - 科伦博泰生物（HK06990）股价盘中触及363港元/股创历史新高 [2] - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在2025年ASCO年会上公布多项临床数据引发学界关注 [2] 临床突破 - 芦康沙妥珠单抗在OptiTROP-Lung03研究中显著改善EGFR-TKI耐药患者疗效：ORR、PFS、OS均优于多西他赛组 [3] - 中位随访12.2个月显示该药物对含铂化疗耐药患者具有临床优势 [3] - 安全性可控：≥3级TRAE包括中性粒细胞减少（42.9%）、白细胞减少（25.3%）、口腔炎（16.5%）和贫血（12.1%）未报告间质性肺病病例 [4] 监管进展 - NMPA批准芦康沙妥珠单抗用于EGFR突变NSCLC后线治疗成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC [4] - 该药物实现领域"弯道超车"国外两项同类III期临床试验此前未获批准 [4] 治疗潜力 - 芦康沙妥珠单抗在罕见EGFR突变NSCLC患者中显示临床活性：ORR 35.7% DCR 85.7% 中位PFS 9.5个月 6个月DoR率90.9% [6] - 药物布局从后线扩展至一线从单药扩展至联合治疗 [5] 学术评价 - 牵头研究者张力教授指出该研究打破后线治疗传统格局具有里程碑意义 [4] - 芦康沙妥珠单抗为EGFR非经典突变患者提供新型治疗选择 [6]

港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF（159570）盘中上涨近1%，成交额突破12亿元，净流入7700万元，近60日净流入超18亿元 [1] - 标的指数成分股多数上涨：康方生物涨近6%，三生制药、荣昌生物涨超4%，信达生物涨超2%，石药集团、中国生物制药涨超1% [1] - 该ETF近60日涨幅达23.88%，52周最高价为1.39，最低价为0.77 [1] 国内新药审批动态 - 国家药监局5月29日批准11款新药上市，涵盖肿瘤、内分泌等领域，其中7款为1类药，涉及恒瑞医药、海创药业等企业 [2] - 多款新药为相关领域"国内首款"或"国产首款"，显示创新药企研发管线加速落地 [2] ASCO年会研究成果 - 国产双抗、ADC药物表现亮眼：IBI363治疗IO耐药肺鳞癌PFS达7.3个月，黑素瘤PFS5.7个月，末线CRC OS达16.1个月 [4][15] - ZG005是全球领先的PD-1/TIGIT双抗，在CVC中达成PoC [4] - SSGJ-707、HB0025等PD-1/VEGF双抗在1L NSCLC、1L EMC等适应症中显示优异疗效 [4] 胰腺癌治疗突破 - 国产创新药TQB2868联合疗法在II期临床中ORR达63.9%，6个月PFS率86% [8] - IBI343治疗2L CLDN 18.2+患者OS达12.1个月，接近1L化疗生存水平 [8] SCLC治疗进展 - ZG006疗效及安全性优于Tarlatamab，验证BIC潜力 [11] - BL-B01D1治疗PD-(L)1耐药SCLC的cORR为75.0%，OS达15个月 [11] NSCLC治疗创新 - 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼3项III期临床研究入选ASCO口头汇报，有望重塑前线治疗格局 [14] - 芦康沙妥珠单抗治疗2L EGFRm NSCLC的OS HR为0.49，优于埃万妥单抗等竞品 [14] - HLX43成为全球首批PoC的PD-L1 ADC之一，I期临床ORR/DCR达38.1/81.0% [14] 创新药企商业化进展 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗707全球权益授权辉瑞，首付款12.5亿美元，潜在总金额48亿美元 [17] - 翰森制药将GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094全球权益授予Regeneron，首付款8000万美元，潜在总金额19.3亿美元 [17] 行业趋势展望 - 创新药板块盈利拐点已至，头部企业转向高质量成长，港股通创新药板块具备上升动能 [16] - 医药行业2025年有望继续估值修复，受益于创新药出海、集采政策优化、医保目录落地等因素 [17]

ASCO年会中国药企表现 - 2025年ASCO年会将展示迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等本土企业在PD-1单抗、ADC等领域的在研成果 [1] - 中国研究者原创研究入选口头报告数量达70多项，超过去年的55项 [1][2] 迪哲医药研发进展 - DZD8586在B-NHL领域展示3项进展，针对CLL/SLL患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究客观缓解率达84.2% [3] - DZD8586在BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解 [3] - DZD6008在NSCLC患者中显示83.3%的靶病灶肿瘤缩小，脑脊液药物浓度与血浆比值超过1 [7] 中国生物制药研发进展 - TQB2102（HER2双抗ADC）在HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌和胃/胃食管腺癌的客观缓解率分别为51.3%、51.5%和70% [4] - HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组客观缓解率达70%，1例颅内病灶完全缓解 [4] - 贝莫苏拜单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的中位无进展生存期为10.12个月，疾病进展风险降低36% [6] 科伦药业研发进展 - 芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC患者中疗效显著优于多西他赛，获批用于EGFR-TKI及铂类化疗后进展的患者 [5] 肺癌领域研发动态 - NSCLC占肺癌病例80%-85%，约70%确诊时已无法手术切除 [5] - 泽璟制药ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究入选ASCO口头报告 [7] 本土创新药发展 - 截至2024年底中国活跃创新药数量达3575个，全球首位 [8] - 本土创新药在国内上市占比从2015年不足10%提升至2024年42% [8] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国，2019年该比例为0 [8]