报告行业投资评级 - 对医药生物行业（创新药板块）的评级为“看好”（维持）[5] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块短期受外部因素冲击波动加剧，但长期产业趋势明确，底层逻辑未动摇，短期波动不改远期成长[2][8][12] - 当前回调已相对充分，建议等待市场波动企稳后，聚焦三大主线布局具备全球竞争力的优质创新药企业[3][8] 根据相关目录分别进行总结 一、核心观点：短期波动，不改远期成长 - **短期市场状况**：2026年开年以来，创新药板块因前期预期与情绪集中演绎而持续震荡，近期投资者情绪降温导致波动进一步放大，短期波动可能延续[8][12] - **长期趋势判断**：全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未发生根本改变，创新药中长期向好的底层逻辑并未动摇[8][12] - **投资机会**：优质龙头企业估值已进入合理区间，建议在情绪波动稳定后积极关注低位布局的投资机会[8][12] - **三大投资主线**： 1. **出海兑现**：关注点从“能否出海”转向“出海后进展”，即产品在海外临床部署进展、关键数据读出和里程碑达成[8][13] 2. **前沿技术突破**：中国企业在小核酸、体内（in vivo）CAR-T等新型疗法领域逐渐领先，有望成为全球交易核心资产[8][17][20] 3. **盈利拐点**：头部创新药企业正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环，2026年有望成为板块扭亏的关键窗口，3-4月业绩期是重要验证节点[8][22] 二、全球新药：自免肿瘤亮点纷呈，BD火热 - **管线进展**： - **新药上市**：2026年1月，恒瑞医药的瑞拉芙普（PD-L1/TGF-β双抗）获批，成为全球首款该靶点组合上市药物，用于胃癌一线治疗[26][27][28] - **上市申请**：武田制药/Protagonist的口服环肽药物Rusfertide于2026年1月向FDA提交上市申请，用于治疗真性红细胞增多症（PV），其III期研究VERIFY显示临床应答率达76.9%，显著优于安慰剂组的32.9%[28][30][31] - **临床数据**： - Corvus Pharmaceuticals的全球首创ITK抑制剂Soquelitinib在特应性皮炎I期临床中，治疗8周时EASI 75达75%，数据惊艳[35][36] - 赛诺菲的Amlitelimab（OX40L单抗）在特应性皮炎的两项III期临床（SHORE和COAST 2）中结果分化，SHORE研究达到所有终点，而COAST 2研究未达到欧盟及日本评估的主要终点[37][38][41] - **重点交易（BD）**： - 出海交易持续火热，2026年以来已有多笔重磅交易落地[42] - 石药集团与阿斯利康就长效GLP-1/GIPR激动剂等达成总额**185亿美元**的战略合作[42][44] - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成**56亿美元**的管线授权[42][44] - 中国生物制药与赛诺菲就JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成首付款**1.35亿美元**、最高达**13.95亿美元**的里程碑付款协议[42][44] - 德琪医药与优时比（UCB）就CD19/CD3双抗ATG-201达成首付款及近期里程碑**0.8亿美元**、最高达**11亿美元**的里程碑付款协议[43][44] - **创新投资**： - **全球市场**：2025年全球医疗健康领域一级投融资额在波动中复苏，全年同比**+11%**；25Q3单季度融资额达**206亿美元**，同比**+39%**，创近4年单季新高[46][47][48] - **国内市场**：2025年国内医疗健康领域一级投融资额强势回暖，全年同比大幅增加**39.4%**；25Q3融资额达**182亿元**，同比**+97%**；25Q4继续爬升至**260亿元**，同比**+154%**[50][51][53] 三、投资建议 - 综合建议在板块企稳后，围绕三大主线布局[3][54] 1. **出海兑现主线**：关注已实现海外授权且海外临床推进顺利、里程碑清晰的企业，如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物[54] 2. **前沿技术主线**：关注技术领先且管线进度居前的企业，如前沿生物-U、瑞博生物-B、石药集团[54] 3. **盈利拐点主线**：关注商业化能力突出、业绩具备超预期潜力的公司，如百济神州-U、信达生物、艾力斯[55]

文章核心观点 - 2026年以来，中国创新药产业迎来政策密集支持，通过医保目录大规模扩容、首版商保创新药目录实施以及鼓励创新药进入零售渠道等新政，从支付和渠道多维度重构行业生态，旨在打通创新药落地“最后一公里”，提升药品可及性并支持产业可持续发展 [1][2][4] 医保目录调整与支付体系优化 - 2025年新版国家医保药品目录实现创新药最大规模扩容，新增114种药品，调出29种，新增药品中111种为5年内新上市、50种为I类新药，数量与占比均创历年新高 [2] - 新增医保药品具备填补临床空白、同类疗效更优、性价比突出三大特征，例如填补三阴乳腺癌治疗空白的芦康沙妥珠，以及一次性纳入3款针对KRAS靶点非小细胞肺癌的I类创新药 [2] - 首版商保创新药目录同步实施，纳入19种药品，涵盖CAR-T、罕见病特效药及阿尔茨海默病治疗药品等，与基本医保形成精准互补，助力构建多元化支付体系 [2][3] - 基本医保与商业保险在创新药支付中角色明确，数据显示当前创新药销售费用中基本医保承担44%，商业保险承担7%，其余近半数由患者自费 [1] - 截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元，惠及患者10亿人次，带动相关药品销售超6700亿元 [7] 零售渠道拓展与商业化落地 - 商务部等9部门联合发文，明确鼓励创新药、参比制剂进入零售药店销售渠道，此举被业内认为将重塑药品零售生态，提升创新药可及性与使用效率 [1][4] - 院外DTP药房/医保“双通道”药店已成为创新药上市后重要的落地场景，使药品在无法进院的情况下通过零售渠道触达患者 [4] - 新政将重构创新药市场销售格局，推动创新药企业与零售药店深度融合，更多创新药品种将进入零售渠道，具有消费医疗属性的新药及慢病类创新药将成为零售药房重要发展方向 [5] - 渠道拓展面临挑战，包括药品周转效率问题（如住院输注药物对电子处方流转平台要求高）、零售药店药学服务能力需提升，以及需在制度层面明确药师价值 [6] 行业生态与企业发展机遇 - 政策持续赋能，创新药行业处于高质量发展的黄金期，国家层面出台全链条支持政策，行业层面新靶点药物不断涌现，全球化临床试验广泛开展，商业化出海及授权交易活跃 [8] - 企业研发方向更加聚焦临床未满足需求，创新价值得到合理回报，形成“企业创新-医保准入-患者可及-体系完善”的正向循环和可持续创新生态 [8] - 创新药企业视新政为重大利好，将在拓宽销售渠道、优化支付流转、重塑零售生态、强化专业服务等多方面产生积极影响 [5] - 具体公司案例如和黄医药，其多款药物经医保续约继续纳入新版目录，并有产品入选首版商保创新药目录，公司认为该目录提升了突破性治疗药物的患者可及性，为产业注入强劲动力 [7]

港股通创新药ETF(159570)及其标的指数当日表现 - 截至2月24日11:07，港股通创新药ETF(159570)标的指数热门股多数回调，其中石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、荣昌生物股价下跌超过5%，信达生物下跌超过4%，康方生物下跌超过3% [1] - 当日该ETF开盘一度上涨超过2%，随后冲高回落，最终回调0.62%，盘中成交额快速突破7亿元人民币 [4] - 资金面上，该ETF近5个交易日中有2日获得资金净流入，累计净流入金额超过3.4亿元人民币，最新基金规模超过252亿元人民币，在同类产品中规模领先 [4] 标的指数成分股关键数据 - 根据提供的成分股数据表，信达生物在标的指数中估算权重为10.51%，当日股价下跌0.56%，成交额6.81亿港元 [2] - 石药集团权重12.18%，股价下跌3.15%，成交额5.98亿港元 [2] - 中国生物制药权重10.01%，股价下跌3.66%，成交额1.74亿港元 [2] - 恒瑞医药是表中少数上涨的个股，股价上涨0.86%，权重1.61% [2] - 截至2026年2月10日，该ETF标的指数前十大成分股权重合计超过74%，其中石药集团权重12.01%，信达生物权重10.53%，中国生物制药权重9.97%，康方生物权重8.54% [10] 春节期间医药行业重点事件梳理 - 创新药对外授权交易持续繁荣，截至2026年2月15日，中国创新药对外BD交易的首付款规模已超过2025年任何一个季度，总交易金额超过2025年全年水平的三分之一 [3] - 部分重点创新药管线在海外取得进展：石药集团的SYH2053启动海外三期临床试验，SYH2082获得美国FDA的IND批准；科伦博泰的合作伙伴默沙东启动了芦康沙妥珠单抗针对转移性尿路上皮癌的海外三期临床；翰森制药的甲磺酸阿美替尼获批在欧盟上市 [3] - 《基药目录管理办法》时隔11年进行修订，对更新周期、修订程序、集采药品联动等方面进行调整，这可能成为基药目录变化的前置信号 [5] - 第1至8批国家药品集采的续约工作已完成，整体态势温和，政策趋于理性，企业中标率及首轮集采产品续约覆盖率均较高，政策更加重视供应链企业质量及“反内卷”要素 [5] FDA创新药审评政策重大改革 - 2026年2月20日，美国FDA正式官宣审评政策改革，将“一项充分且良好对照的研究+确证性证据”确立为新药上市许可的默认标准，取代了延续数十年的“两项关键临床试验”要求 [6] - 此项改革是FDA 2026年加速审批进程、推进监管现代化改革的核心举措之一，旨在简化审批流程、提升监管灵活性 [6] - 政策调整的核心逻辑在于适配现代药物研发的精准化升级，当前研发已能清晰阐明药物作用机制，审评也能兼顾多类终点形成完整证据链，过度依赖两项试验已无必要 [9] - 据FDA测算，一项关键性试验成本达3000万至1.5亿美元，周期长达数年，采用单项试验默认标准可大幅缩短研发周期、降低资本成本，并可能缓解药品价格高企问题 [9] - FDA强调，此举并非放松标准，而是将审评精力更集中于单个试验的科学性，以降低产品后续撤市风险，同时FDA保留灵活调整权利，在药物作用机制模糊或试验存在缺陷等情况下，仍可要求补充第二项试验 [9] 港股通创新药ETF(159570)及其标的指数历史表现 - 该ETF标的指数为国证港股通创新药指数，在2025年1月1日至11月27日期间，涨幅达到90.67%，在所列港股医药类指数中表现领先 [11][12] - 该指数在近五个完整年度（2021-2025）的涨跌幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83% [13]

报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [5] 报告核心观点 - 医药行业当前产业时代的底层逻辑是创新和出海，市场交易主线从2025年的创新药通过BD（业务发展）出海，演进至2026年对多个“从0到1”科技创新赛道的关注，这体现了创新逻辑的前移和市场风险偏好的提升 [2] - 医药板块近期市场关注度较低，行业整体缺乏显著催化剂，行情以结构性机会为主，前期内部的板块轮动未能形成持续趋势 [1] - 中长期持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络，最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [3] - 投资策略上建议“抓两头”：一头是“从0到1”科技创新赛道的轮动和创新供应链（尤其是CRO），另一头是低位变化票（如业绩高增线、基药及其他个股变化），并等待行情向创新药轮动蔓延 [2] 根据目录总结 1 春节期间医药行业重点事件梳理 - **创新药BD交易实现开门红**：2026年春节前后中国创新药对外BD交易活跃，截至2月15日，2026年对外BD交易首付款规模已超过2025年任一季度，总金额超过2025年全年水平的1/3 [4][15]。2025年全年中国创新药对外BD交易首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年翻倍增长，且总金额历史上首次超越美国 [15]。具体案例包括瑞博生物（首付款6000万美元，潜在里程碑44亿美元）[13]、勤浩医药（首付款8000万美元，潜在里程碑14.5亿美元）[13]、信达生物（首付款3.5亿美元，潜在里程碑约85亿美元）[13]以及石药集团与阿斯利康的潜在总金额高达185亿美元的平台合作 [14] - **优势产品海外研发和注册进展顺利**：石药集团PCSK9 siRNA新药SYH2053启动海外三期临床，长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂SYH2082获FDA批准IND [4][18]。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗由合作伙伴默沙东启动针对转移性尿路上皮癌的海外三期临床 [4][18]。翰森制药的甲磺酸阿美替尼获欧盟委员会批准上市 [4][18] - **《基药目录管理办法》时隔11年重新修订**：新办法强调基药目录定期评估、动态调整且调整周期原则上不超过三年，或为基药目录变化的前置信号 [4][26] - **1-8批药品集采接续开标，政策趋于理性**：本次接续采购涉及316种药品，整体中选率高达93%，临床在用的原中选产品继续中选率达98% [30]。政策更加注重投标药品供应商的质量和“反内卷”导向，企业报价趋于理性 [31] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**：节前一周（2.9-2.13）医药生物指数周环比下跌0.81%，跑输沪深300指数（+0.36%）1.17个百分点，跑输创业板指数（+1.22%）2.03个百分点 [34]。2026年初至今，医药生物指数上涨2.44%，跑赢沪深300（+0.66%）和创业板指数（+2.27%）[34]。当周医药涨跌幅在申万一级行业中排第20位 [1] - **子行业表现**：当周（2.2-2.6）表现最好的子行业为医疗服务（+0.22%），最差的为医药商业II（-2.68%）[45]。2026年初至今，表现最好的子行业为医疗服务II（+10.49%），最差的为化学制剂（-2.06%）[48] - **行业热度追踪**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为29.25，低于2005年以来均值（35.86）6.61个单位 [52]。医药成交总额为4011.15亿元，占沪深总成交额的比例为3.83%，显著低于2013年以来7.09%的均值 [1][55] - **个股行情回顾**：当周（2.9-2.13）涨幅前五的个股为东阳光（+30.80%）、振德医疗（+17.42%）、欧林生物（+15.01%）、禾信仪器（+14.67%）、美好医疗（+13.54%）[58] 3 投资建议与关注方向 - **CRO及CXO供应链**：重点关注泰格医药、百奥赛图，其他可关注药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙等 [2][32] - **“从0到1”科技创新赛道**： - AI创新药：关注晶泰控股、英矽智能 [2][32] - 小核酸：关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等 [2][32] - AI机器人：如微创机器人、天智航等 [2][32] - **基药方向**：关注盘龙药业、贵州三力、以岭药业、方盛制药等 [2][32] - **其他方向**：2026年上半年可关注BD2.0方向（如石药集团、三生制药、映恩生物、科伦博泰、信达生物、泽璟制药）、美国大基建（森松国际）、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [2][32]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 报告为2026年2月第一周（2.2-2.8）的创新药周报，总结了A股、港股及美股创新药板块走势、全球创新药研发进展与交易动态 [1][2] A股和港股创新药板块本周走势 - 2026年2月第一周，陆港两地创新药板块共计56只个股上涨，88只个股下跌 [2][13] - 涨幅前三为中国抗体-B（+22.79%）、亿腾嘉和（+14.00%）、诺诚健华（+12.24%） [2][13] - 跌幅前三为药捷安康-B（-14.58%）、双鹭药业（-13.95%）、新诺威（-12.53%） [2][13] - 本周A股创新药板块下跌1.32%，跑赢沪深300指数0.02个百分点，同期生物医药板块上涨0.04% [2][14] - 近6个月A股创新药累计下跌8.45%，跑输沪深300指数21.31个百分点，生物医药累计下跌5.74% [2][14] - 本周港股创新药板块下跌1.45%，跑赢恒生指数1.57个百分点，恒生医疗保健下跌1.41% [2][19] - 近6个月港股创新药累计下跌6.80%，跑输恒生指数12.69个百分点，恒生医疗保健累计下跌6.28% [2][19] 美股XBI指数本周走势 - 本周美股XBI指数上涨0.64% [3][19] - 近6个月XBI指数累计上涨47.35% [3][19] 国内重点创新药进展 - 2026年2月（截至报告期）国内有4款创新药获批上市，无新增适应症获批 [4][22] - 报告本周（2.2-2.8）国内有4款新药获批上市，无新增适应症获批 [4][37] - 本周国内首次公示临床试验数量共19个，其中BE/I期8个，II期6个，III期5个，无IV期 [24] - 具体获批进展包括： - 四川科伦药业子公司科伦博泰的TROP2 ADC药物**芦康沙妥珠单抗**获批用于HR+/HER2-乳腺癌的新适应症，基于III期研究显示其PFS为8.3个月（vs 化疗组4.1个月），ORR为41.5%（vs 24.1%） [38] - 云顶新耀的**艾曲莫德**获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [38][39] - 正大天晴公布了**安罗替尼**联合**派安普利单抗**围术期治疗非小细胞肺癌的II期临床结果，四药方案的MPR率达76.0% [39] - 湖南华纳大药厂参股公司公布了TYK2抑制剂**ZG-002**片治疗银屑病的I期临床积极结果 [39] - 中山康方生物的**依沃西单抗**（ivonescimab）获得用于晚期胆道癌一线治疗的突破性疗法认定，其Ib/II期研究显示ORR为63.6%，mPFS为8.5个月，mOS为16.8个月 [39] 海外重点创新药进展 - 2026年2月（截至报告期）美国有1款NDA获批上市，无BLA获批 [5][28] - 报告本周（2.2-2.8）美国有1款NDA获批上市，无BLA获批 [5][40] - 2月欧洲无创新药获批上市 [5][29] - 本周日本无创新药获批上市 [5][34] - 具体进展包括： - **默克**的PD-1抑制剂**帕博利珠单抗**在华获批用于子宫内膜癌的新适应症，这是其在中国获批的第20项适应症 [41] - **强生**的**达雷妥尤单抗皮下注射制剂**在华获批用于新诊断多发性骨髓瘤，III期研究显示其将疾病进展或死亡风险降低58% [41] 本周全球重点创新药交易进展 - 本周全球共达成19起重点交易，其中披露金额的有4起 [6][43] - 披露金额的重点交易包括： - 圣因生物与**Genentech**签订协议，交易金额为**15.00亿美元** [6][43][47] - 康方生物与济川药业签订协议，交易金额为**0.13亿美元** [6][43][47] - 麦科奥特与云顶新耀签订协议，交易金额为**1.72亿美元** [6][43][47] - 复宏汉霖与**Eisai**签订协议，交易金额为**3.88亿美元** [6][43][48] - 其他交易涉及诺华、礼来、药明生物、Vertex等全球TOP20药企与国内生物科技公司 [46][47] 行业基础数据 - 行业股票家数为367家 [11] - 行业总市值为53，087.87亿元 [11] - 行业流通市值为48，427.67亿元 [11] - 行业市盈率（TTM）为37.3倍，同期沪深300市盈率（TTM）为14.0倍 [11]

行业投资评级 - 投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] - 建议围绕三条主线展开投资：1）关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企；2）受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节；3）跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业 [9] 行情回顾 - 报告期（2026年1月26日至2026年2月8日）医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，两市医药生物行业共有29家上市公司股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、开放合作、示范引领、安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式省内共济4.63亿人次，金额680.20亿元 [31][32] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：创新复方药物“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，用于治疗肺动脉高压，其III期研究显示，相比单药治疗能更显著降低肺血管阻力 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK1/JAK2抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积评分指数改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组治疗24周后HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7500万美元首付款，以及最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其长效给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款 [54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59][60] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日在纽约证券交易所开始交易，代码为“AZN” [60][61] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元，EPS分别为0.46/0.59/0.70元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [62][63] - **九洲药业**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元 [63] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元 [63] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、鱼跃医疗（半自动体外除颤器）等公司产品获得NMPA III类注册证；维力医疗多款产品获得欧盟认证 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68]

信达生物 (01801.HK) - 与礼来达成第七次全球战略合作，获得3.5亿美元首付款及最高85亿美元里程碑款，聚焦肿瘤与免疫领域创新药研发 [1] - 合作采用“中国PoC+全球开发”新模式，信达主导中国临床概念验证至II期，并保留大中华区全部权益，突破传统授权局限 [1][3] - 交易结构彰显公司早期研发与源头创新能力获得国际巨头高度认可，财务安全垫显著增厚 [1][2] - 2025年产品收入预计达119亿元人民币，同比增长45% [2][3] - 玛仕度肽等17款药物已商业化落地，多项III期管线推进，全球化与商业化双轮驱动逻辑强化 [2][3] 锅圈 (02517.HK) - 2025年下半年同店增长稳健，2026年开店节奏加速且乡县市场占比超50% [4] - 大店调改提升营收能力，新模型“锅圈小炒”以机器人现场加工和线上预订切入社会餐饮，客单价为同业一半 [4] - 供应链复用支撑新模型快速复制，单店模型验证后有望打开第二增长曲线 [4] - 中金公司维持跑赢行业评级，目标价4.90港元 [4] 科伦博泰生物-B (06990.HK) - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获批用于2L+ HR+/HER2-乳腺癌新适应症，无进展生存期达8.3个月，对比化疗的4.1个月有显著优势 [5] - 2026年将迎来商业化放量、前线适应症拓展以及FDA优先审评三大催化剂 [5] - 中金公司维持跑赢行业评级，目标价550港元 [5] 四环医药 (00460.HK) - 2025年上半年扭亏为盈，医美板块收入同比增长81.3%至5.85亿元人民币 [6] - 乐提葆、铂安润、童颜针、少女针等产品矩阵完善，医美与创新药双轮转型成效显现 [6] - 创新药放量提速，轩悦宁已上市，费用优化推动净利率显著修复 [6] 遇见小面 (02408.HK) - 公司为中国第一大川渝风味面馆，采用直营加特许经营模式，2025年上半年门店达417家 [7] - 通过下沉市场降价扩量、加盟强管控保品控，香港试点单店日销售额达内地门店的4倍，验证高利润潜力 [7] - 数智化系统与资本支持构筑规模化壁垒，光大证券首次覆盖给予增持评级，目标价4.90港元 [7] 力量发展 (01277.HK) - 主力矿大饭铺盈利能力领先，永安、韦一两座炼焦煤矿将于2026-2027年满产 [8] - 南非马卡多露天煤矿2025年底投产，金红石项目2026年9月投产贡献毛利增量 [8] - 品类与区域扩张打开成长空间，当前股息率4.8% [8] - 国信证券首次覆盖给予优于大市评级 [8] 中国东方教育 (00667.HK) - 成熟专业招生复苏，经调整净利率升至19.0% [9] - 职教园区建设与课程升级推动利润率向24%高值回归 [9] - 美业、宠物、康养等新兴专业梯队培育，其中美业2025年上半年培训人次已超2024年全年 [9][10] 百胜中国 (09987.HK) - 2025年第四季度同店销售增长3%，连续三个季度为正 [10] - 门店总数达18,101家，Gemini双子星模式加速低线城市渗透，KCOFFEE点位超2,200家 [10] - 2026年计划分红回购15亿美元，2027年起拟将约100%自由现金流回馈股东 [10]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式正向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] 行情回顾 - 本报告期（2026年1月26日至2026年2月8日），医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，条例共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、坚持开放合作、坚持示范引领、坚持安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院，开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病三个专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式共济4.63亿人次，金额680.20亿元；通过医保钱包方式共济112.10万笔，金额7.50亿元 [31][32][33] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [8][33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：肺动脉高压创新复方“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，III期研究显示其降低肺血管阻力效果显著优于单药治疗 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他资讯 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7，500万美元首付款，以及最高不超过8，001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [8][51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款 [8][54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资将涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日起在纽约证券交易所开始交易 [60] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.10亿元、5.69亿元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元，核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线如博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元，创新管线产品步入收获期 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元，多款产品进入商业化放量阶段 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元，核心产品奥布替尼持续放量 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为6.39亿元、8.17亿元、9.80亿元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元，核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元，多款创新药临近上市 [62] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [62] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [62] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，包括赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、微电生理（心腔内超声导管）等公司的III类医疗器械获NMPA批准 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68] 投资建议 - 建议围绕三条主线展开投资 [9] - 主线一：关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企，其通过平台衍生多重价值并兑现跨境合作里程碑的能力将成为关键优势 [9] - 主线二：受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节值得重视，包括复杂制剂工艺、高端递送技术以及相关多肽CDMO领域 [9] - 主线三：在全球研发生产需求旺盛的背景下，那些跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业，将持续分享行业高景气度的红利 [9]

芦康沙妥珠单抗新适应症获批 - 芦康沙妥珠单抗于2026年2月2日获NMPA批准新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者 [1] - 该适应症此前已被CDE纳入优先审评审批程序 [1] - 此次获批的批准文号为“国药准字S20240052”，申请人为四川科伦博泰生物医药股份有限公司 [3] 药物基本信息与研发背景 - 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物，由人源化单克隆抗体Sacituzumab、可酶促裂解的Linker及新型拓扑异构酶I抑制剂T030偶联而成，药物抗体比均值高达7.4 [5] - 该药于2024年11月首次获NMPA批准上市 [5] - 除新获批的HR+/HER2-乳腺癌适应症外，该药已获批的适应症还包括：既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；以及经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者 [5][6] 关键临床研究数据 - 新适应症的获批基于OptiTROP-Breast02关键III期研究的积极数据 [7] - 该研究比较了芦康沙妥珠单抗与研究者选择的化疗方案在既往接受过≥1种内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效与安全性 [7] - 研究显示，芦康沙妥珠单抗在该难治人群中展现出显著的生存获益与可控的安全性 [7] 全球合作与研发布局 - 2022年5月，公司与默沙东达成战略合作，授予后者在大中华区以外所有地区对芦康沙妥珠单抗的开发、使用、制造及商业化独家权利 [8] - 2025年11月，默沙东宣布黑石将出资7亿美元用于覆盖该药2026年的部分研发成本 [8] - 截至目前，默沙东已围绕该药在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个癌种启动16项III期全球性临床研究 [8] 市场竞争格局 - 全球已有3款TROP2 ADC获批上市，分别为芦康沙妥珠单抗、戈沙妥珠单抗和德达博妥单抗 [9] - 国产阵营中，除已上市的芦康沙妥珠单抗外，另有3款产品进入临床III期 [10] - 根据数据库，德达博妥单抗由第一三共制药和阿斯利康研发，戈沙妥珠单抗由Immunomedics Inc研发并由吉利德和云顶新耀等公司商业化 [11] 市场潜力与临床需求 - HR+/HER2-乳腺癌占整体乳腺癌病例约70%，多数患者在晚期阶段面临内分泌耐药及多线治疗失败，存在巨大未被满足的临床需求 [13] - 芦康沙妥珠单抗的接连获批丰富了该人群的用药选择，也为国产ADC在国际舞台赢得更多市场空间 [13] 行业影响与未来展望 - 新适应症的落地标志着研发药企在ADC赛道的深耕再结硕果，凸显其在乳腺癌精准治疗领域的实力 [14] - 伴随默沙东主导的全球多中心临床推进及国内外同类产品加速跟进，TROP2 ADC的竞争将进入拼速度、拼布局、拼临床价值的新阶段 [14] - 未来，如何在全球市场中巩固先发优势、拓展联合疗法、提升患者可及性，将是整个国产ADC产业需要共同作答的关键命题 [14]

公司战略投资与资本运作 - 中兴通讯拟出资2亿元人民币认购粤港澳大湾区创业投资引导基金份额，基金重点关注新一代信息科技、生物技术、高端装备制造、新材料与新能源、电子硬件、前沿材料等领域 [1] - 中力股份全资子公司以自有资金3000万元与专业机构合作设立产业基金，认缴出资总额为40,875.91万元，出资占比7.34%，基金主要投向新材料、人工智能及数字经济、智能制造、新能源汽车智能化、生命科学等领域 [24] - 金帝股份拟以1.16亿元收购广州优尼精密有限公司100%股权，该公司主营汽车精密冲压产品 [21] - 至信股份拟对全资子公司增资并投资不超过11亿元建设汽车冲焊零部件项目，项目建设期36个月，预计2026年7月开工 [30] - 皖通高速拟投资约54.2亿元进行连霍高速改扩建工程项目，其中资本金约10.84亿元为自有资金，其余通过银行贷款解决，项目计划2026年开工，2029年建成通车 [18][19] - 建投能源向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所上市审核中心审核通过 [5] - 新华医疗决定终止收购武汉中帜生物科技股份有限公司36.19%股权的事项，因付款先决条件未达成且未支付任何款项 [38] 公司经营与财务业绩 - 昆药集团2025年业绩快报显示，实现营业收入65.77亿元，同比下降21.72%，归母净利润为3.5亿元，同比下降46% [4] - 时代电气2025年业绩快报显示，实现营业总收入287.61亿元，同比增长15.46%，归母净利润41.05亿元，同比增长10.88% [13] - 天士力2025年业绩快报显示，实现营业总收入82.36亿元，同比下降3.08%，归母净利润11.05亿元，同比增长15.68% [17] - 国机通用2025年业绩快报显示，营业收入为8.99亿元，同比增长17.32%，归母净利润5851.57万元，同比增长45.71% [29] - 鹏鼎控股2026年1月合并营业收入为27.01亿元，同比减少0.07% [35] - 萃华珠宝子公司深圳萃华新增一笔借款逾期，逾期未付本金2000万元，公司及子公司累计借款逾期本金达2.54亿元 [2] - 同德化工部分资产被法院查封冻结，系因与浙江浙银金融租赁股份有限公司的融资租赁合同纠纷所致 [23] - 欣旺达子公司与威睿电动涉案金额23.14亿元的诉讼案在一审阶段达成和解，预计对公司2025年归母净利润影响为5亿至8亿元 [15] - 中国武夷肯尼亚子公司名下191.3英亩地块中3.38公顷被当地政府征用用于公路建设，赔偿总额为1.16亿肯先令（约624.62万元），该土地为长期闲置资产 [12] - 金浦钛业控股子公司因春节临近硫酸需求减少，为避免胀库，其硫酸装置即日起临时停产，计划2026年3月上旬恢复生产 [6] - 富奥股份下属重庆渝安减震器有限公司顺利完成工厂整体搬迁，新工厂正式投产运行，为赛力斯、长安跨越等多家车企提供配套 [8] - 托普云农持股5%以上大股东朱旭华因减持股份触及披露要求未及时披露，被浙江证监局采取监管谈话措施并记入诚信档案 [14] 医药与医疗产品研发进展 - 白云山控股子公司阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，用于治疗钙代谢紊乱性疾病 [3] - 科伦药业控股子公司靶向TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）第四项适应症获中国国家药监局批准，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌 [7] - 恒瑞医药自主研发的HRS-4642注射液（KRAS G12D抑制剂）被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为联合化疗用于晚期或转移性胰腺癌的一线治疗 [22] - 九州通控股子公司盐酸倍他司汀片上市申请获国家药监局受理，该药主要用于美尼尔综合征、脑血管疾病等 [9][10] - 泰恩康全资子公司收到米诺地尔搽剂（60ml：1.2g和60ml：3.0g）药品注册证书，该药为外用脱发治疗药物 [27] - 力生制药磷酸腺嘌呤原料药通过化学原料药上市申请，该品种用于防治白细胞减少症 [32] - 红日药业注射用甲磺酸萘莫司他获药物临床试验批准通知书，该药拟用于改善胰腺炎急性症状、治疗弥散性血管内凝血综合征等 [36][37] 项目中标与业务拓展 - 侨银股份预中标内蒙古呼和浩特市新城区城区环卫一体化服务项目，预中标金额7379.99万元，服务期限12个月 [20] - 创元科技控股子公司预中标国家电网相关项目，预中标金额合计9476.72万元（含税），占公司2024年度营业收入的2% [31] - 通光线缆全资子公司预中标国家电网相关项目，预中标金额1.08亿元，约占公司2024年营业收入总额的4.18% [33] - 中关村与黑龙江省佳木斯市桦川县政府签订协议，计划在当地建设现代化数字化中药、原料药生产制造基地 [11] 农业与养殖业经营数据 - 东瑞股份2026年1月销售生猪16.28万头，销售收入2.14亿元，环比上升25.19%，商品猪销售均价13.33元/公斤，环比上升6.30% [16] - 天邦食品2026年1月销售商品猪68.2万头，销售收入6.74亿元，销售均价13.6元/公斤，销售收入环比增长10.01%，同比增长9.93% [25] - 新希望2026年1月销售商品猪112.18万头，商品猪销售收入16.28亿元，销售收入环比下降20.15%，同比下降10.03%，商品猪销售均价12.48元/公斤 [26] - 立华股份2026年1月销售肉鸡4846.28万只，销售收入12.89亿元，同比增长9.8%，销售肉猪19.32万头，销售收入3.04亿元 [28] - 正虹科技2026年1月销售生猪1.42万头，销售收入1434.68万元，销售收入环比大增940.76%，同比增长7.74% [34] - 天域生物2026年1月销售生猪4.55万头，销售收入5428.77万元，同比下降11.23%，1月末生猪存栏21.1万头，同比上升24.07% [39]