公司产品研发与注册进展 - 科华生物获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）[1] 行业与市场准入 - 公司产品获得体外诊断试剂注册证，表明该产品符合中国监管标准，获准进入市场销售[1]