甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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科华生物获得医疗器械注册证
北京商报· 2026-01-05 17:23
公司产品与研发进展 - 科华生物于1月5日晚间公告,其“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)”获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体 [1] - 公司表示,该新产品注册证的取得丰富了公司产品线,并将对公司业务发展产生正面影响 [1]
科华生物(002022.SZ)取得一项医疗器械注册证
智通财经网· 2026-01-05 16:58
公司产品注册获批 - 科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)[1] - 获批产品名称为“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)”[1] 行业与产品技术 - 获批产品属于体外诊断试剂领域,采用化学发光法技术[1]