产品注册申请 - 公司及全资子公司上海透景诊断科技有限公司申报的7项医疗器械注册申请获得上海市药品监督管理局受理 [1] - 受理产品包括癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶、鳞状上皮细胞癌抗原、胃泌素释放肽前体测定试剂盒(流式荧光发光法) [1] - 受理产品还包括25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) [1] - 受理产品还包括抗双链DNA抗体、抗C1q抗体、抗M2-3E抗体、抗核小体抗体、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法) [1] 产品覆盖领域 - 新产品覆盖肿瘤检测、代谢检测和自身免疫检测等多个领域 [1] - 产品线布局将得到丰富 [1] 审批流程 - 当前处于注册申请受理阶段 [1] - 后续需完成技术审评、行政审批、核发批件等流程 [1] 业绩影响 - 注册申请受理对公司及透景诊断近期业绩不会产生影响 [1]