盐酸羟考酮缓释片(10mg)
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中关村:下属公司盐酸羟考酮缓释片(10mg)上市许可申请获得受理
新浪财经· 2025-12-19 18:41
公司研发进展 - 公司下属北京华素制药股份有限公司的盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg)上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品用于治疗需要长期、按时使用阿片类药物且替代疗法效果不佳的严重疼痛 [1] - 截至公告披露日,该项目的累计研发投入为1714.73万元 [1] 行业竞争格局 - 该药品的原研药于2021年在中国境内获批上市 [1] - 目前中国境内已有2家仿制药获批上市 [1] - 另有1家国内企业已递交上市许可申请,公司是第4家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业 [1]