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硬草(W22)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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浩欧博(688656.SH):子公司获得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-08-04 17:34
公司发展 - 全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司获得湖南省药品监督管理局核准签发的3项医疗器械注册证 [1] - 注册证有效期均至2030年7月28日 [2] - 上述注册证的取得进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单 [1] - 有助于提升公司市场综合竞争力 [1] - 对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用 [1] 产品注册 - 获得硬草(W22)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)注册证 编号湘械注准20252400638 [2] - 获得过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(食物混合FX5/磁微粒化学发光法)注册证 编号湘械注准20252400639 [2] - 获得过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入混合SX/磁微粒化学发光法)注册证 编号湘械注准20252400640 [2] 产品应用 - 硬草(W22)检测试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原捷草(W22)特异性IgE抗体含量 临床上用于过敏症的辅助治疗 [2] - 食物混合FX5检测试剂盒用于体外定性检测人血清中过敏原食物混合FX5(蛋白F1、牛奶F2、鲜鱼F3、小麦F4、花生F13、大豆F14)特异性IgE抗体 临床上用于过敏症的辅助诊断 [2] - 吸入混合SX检测试剂盒用于体外定性检测人血清中过敏原吸入混合SX(屋尘螨D1、粉尘螨D2、猫上皮E1、马上皮E3、狗上皮E5、梯牧草G6、多主枝霉M2、普通白桦树T3、橄榄树T9、艾蒿W6、墙草W19)特异性IgE抗体 临床上用于过敏症的辅助诊断 [2][3]