公司上市与行业定位 - 丹娜生物于2025年11月3日正式登陆北交所，是一家成立十年的真菌感染诊断企业 [2] - 公司上市背景是IVD资本周期调整和赛道重估，提示技术细分赛道与疾病专科化正进入“放大期” [2] - 公司产品已覆盖全国34个省级行政区、超1000家三级医院，并出口至东南亚、中东与南美市场 [3] 公司发展历程 - 2014年公司成立，切入真菌病诊断方向 [6] - 2016-2018年完成核心抗原抗体体系搭建 [6] - 2020年进入全国三甲医院加速期，产品进入多省级目录 [6] - 2021-2023年完成化学发光平台铺设，海外市场起量 [6] - 2024年构建多通道联合检测体系，布局分子诊断储备 [6] 真菌诊断临床需求与行业趋势 - 侵袭性真菌病临床危害极高，免疫低下患者一旦延误诊治，病死率可达50%甚至更高 [5] - 临床需求从单指标检测向多指标联合、定量、快速、自动化演进 [7] - 公司完成了从“试剂开发者”到“真菌检测综合方案提供方”的跃迁 [7] 产品与技术体系 - 公司技术根基是“体系构建”，覆盖“原料—抗体—试剂—仪器—联合诊断”全链条 [2][8] - 原料端自建抗原抗体研发体系，掌握关键抗体、酶与配套生物原料制备工艺 [8] - 技术平台覆盖酶联免疫、化学发光、荧光层析和分子诊断平台储备，形成分层产品带 [10][12] - 核心产品矩阵围绕侵袭性真菌病三大类指标，构成从初筛到预后监测的连续检测路径 [11][18] - 推出“5G+联合检测方案”，将多指标、多通道检测与算法结合，覆盖主流临床真菌病原 [19] 财务表现与经营状况 - 2024年公司实现营业收入约2.40亿元，同比微增约1%；净利润约8700万元 [22] - 毛利率维持在约86%的高位，显著高于国内IVD企业普遍的60%–70%区间 [22][23] - 研发投入占营业收入的比例连续维持在双位数，2025年上半年为13.43% [22] - 2025年上半年海外收入继续增长约15% YoY，东南亚与中东市场成为扩张亮点 [23] - 资产总计从2022年的约4.09亿元增长至2025年6月的约5.71亿元 [21]