罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)
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港股公告掘金 | 英矽智能、图达通及长风药业获纳入恒生综合指数成份股
智通财经· 2026-02-20 09:28
重大事项 - 英矽智能、图达通、长风药业获纳入恒生综合指数成份股 [1] - 翰森制药的甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市 [1] - 拨康视云-B的CBT-199新药临床试验申请已生效,被认定为可安全推进 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准 [1] - 石药集团的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准 [1] - 复宏汉霖的HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请获美国FDA批准 [1] 财报数据与业绩预告 - 首钢资源预计2025年度公司拥有人应占综合溢利约6亿港元至7亿港元 [1] - 石四药集团预期年度股权持有人应占溢利同比下降约45%至60% [1] - 好孩子国际预期2025年纯利同比下降约35%至45% [1] - 速腾聚创2025财年激光雷达产品销售持续增长,第四季度首次单季实现盈利 [1]
石药集团(01093):罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2026-02-16 13:39
公司产品研发进展 - 石药集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验 [1] - 该产品获批的临床适应症为术后镇痛 [1] - 该产品临床试验的获批是公司在中枢神经领域的重要成果 [1] 产品技术特点与优势 - 该产品依托公司的长效药物递送技术平台,可将单次给药镇痛持续时间延长至一周 [1] - 该产品有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品 [1] - 该产品能降低给药频率,满足术后持续镇痛需求,减少患者对阿片类药物依赖,避免持续镇痛装置感染或移位风险,从而提高治疗依从性及用药安全性 [1] 产品作用机制与临床前数据 - 该产品通过抑制神经细胞钠离子通道,阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内,从而对神经纤维的冲动传导产生可逆性阻滞 [1] - 临床前研究显示,该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官 [1] - 临床前研究表明,与市售罗哌卡因注射液相比,该产品展现出显著的长效镇痛优势,具有良好的安全性和有效性 [1] 市场与临床需求 - 该产品临床试验的获批,有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床需求 [1]