罗替高汀贴片(罗菲定)
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中国生物制药:罗替高汀贴片获批上市
智通财经· 2025-12-03 16:48
中国生物制药(01177)发布公告,集团开发的"罗替高汀贴片"(商标名:罗菲定)已获得中国国家药品监督 管理局的上市批准,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的 各个阶段。 帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病,《中国帕金森病报告2025》显示,国内现存帕金森病患病人 数超过500万例。除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外,疾病表现常伴有嗅 觉障碍、睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症。 帕金森病的发病根源是脑内黑质区域制造多巴胺的神经细胞逐渐凋亡,目前无法治愈。随着病情进展, 患者需完全依赖药物补充多巴胺,当药物浓度出现波动时,便会出现"开关效应":"开期"指药物起效 时,患者的运动功能得到改善,身体活动相对自如。"关期"指药效减弱或消失时,患者迅速出现肢体僵 直、行动困难,如同断电一般。 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药方式,不仅避免了肝脏首过效应,更具 备长效缓释的特性,能够维持24小时稳定的血药浓度。对于存在"开关现象"的帕金森病患者,该药物可 显着减少"关期"发作、延长"开期"时间,同时降低脉衝式刺激多巴胺受体引发的 ...