药品注册进展 - 公司JP-1366片境内生产药品注册申请获国家药监局受理 受理号为CYHS2502991 [1] 药物机制与特性 - JP-1366片为创新钾离子竞争性酸阻滞剂 通过阻断质子泵K+通道抑制胃酸分泌 [1] - 药物提升胃内pH值速率较快 可长时间维持胃内pH值>4 有效解决夜间酸突破问题 [1] 临床试验设计 - Ⅲ期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性平行对照设计 纳入362例中国反流性食管炎患者 [2] - 研究于2024年12月完成首例受试者入组 2025年6月完成末例受试者末次访视 [2] 临床疗效数据 - 药物在8周内实现食管黏膜愈合率非劣于对照药耐信®（艾司奥美拉唑镁肠溶片） [2] - 药物明显改善烧心和反流等临床症状 [2] 上市申请推进 - 基于Ⅲ期临床研究结果 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交反流性食管炎适应症上市许可申请 [2]