行业背景与市场机会 - 中国过敏性鼻炎患者高达2.4亿 1岁以下儿童食物过敏率达6%-8%且过敏患者数量持续增长 [1] - 过敏急救领域主流产品为肾上腺素注射液 但存在操作门槛高、依赖专业人员操作的局限性 难以满足家庭及社区日常储备的便捷性需求 [1] - 全球肾上腺素市场规模达50亿美元 其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3% 五年复合增长率为18% [1] - 肾上腺素急救药物格局正从传统注射剂向便捷化、无针化快速演进 海外市场注射笔占比超过七成 [1] 产品技术优势与创新 - 肾上腺素鼻喷雾剂为改良型新药 采用经鼻给药渗透促进技术 具有更高生物利用度、更快吸收速率、更轻局部刺激 [2] - 药物渗透速率优于美国上市同类鼻喷产品 可在过敏反应发作初期迅速起效 [2] - 鼻喷制剂无需专业人士操作 患者可自主完成鼻腔给药 且体积小巧易于携带 适用于家庭、学校、社区医院及户外等多种场景 [2] - 产品填补低剂量、速效、高安全家庭储备型急救药空白 实现即拿即用 [2] 公司战略布局与进展 - 振东制药通过引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂 正式布局肾上腺素鼻喷改良型新药 攻克传统制剂痛点 [1] - 公司基于多年制剂技术积累 早在2021年立项研发第三代肾上腺素制剂 开发具有国内自主知识产权的经鼻给药渗透促进技术 [2] - 核心专利已在中国、美国、欧洲、日本、韩国等主要市场布局 保护范围涵盖药物组合物、制备工艺等关键环节 [3] - 产品正在进行临床前研究 公司将加速推进临床研究与注册申报 [3] 市场竞争与商业化前景 - 全球首个肾上腺素鼻喷雾剂Neffy于2024年8月获美国FDA批准 [2] - Neffy在2025年第二季度美国销售收入达1280万美元 预计2025年全球销售额达5400万美元 2028年达到近4.94亿美元 [2] - 振东制药此次布局不仅是公司在改良型新药领域的重要突破 也是深耕消费端需求的关键落子 [3]